中西医结合治疗癌症相关性疲劳
2026年2月28日 更新者：Chia-Ying Chuang、Taichung Tzu Chi Hospital
中西医结合治疗癌症相关性疲劳的临床疗效评估
癌因性疲乏（CRF）是癌症患者中常见且令人衰弱的症状。
循证非药物干预方法包括睡眠卫生、身体活动、营养管理和中医药（TCM）。
本研究评估了融合中西医疗法的跨学科整体方案，对接受整合医疗的住院癌症患者CRF的临床疗效。
将招募约100名参与者，并进行长达3个月的随访。
研究概览
详细说明
符合条件的住院癌症患者在签署知情同意书后将被纳入研究，接受中西医结合治疗。
参与者将填写CRF问卷，并接受非侵入性整体整合护理计划，包括患者教育、睡眠卫生、运动指导、营养评估/干预以及中医相关护理。
主要终点是CRF评分的变化。
次要终点包括中医体质评估、生命体征、人体测量学指标、全血细胞计数以及肝肾功能检查。
参与者将从入组起接受为期3个月的随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Taichung、台湾、42743
- Taichung Tzu Chi Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 纳入标准：
已签署知情同意书。
年龄20至95岁。
接受中西医结合整体护理。
同意为本研究提供临床相关数据。
排除标准：
在研究期间拒绝继续参与，或家属要求中止（退出）。
患有精神障碍导致参与者无法合作。
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：中西医结合整体护理
所有参与者在住院期间接受中西医结合的整体护理计划，以管理癌症相关疲劳。
该计划包括常规疲劳评估和个体化支持性护理措施（教育、睡眠卫生、运动鼓励、芳香疗法和/或按摩、营养咨询以及共享决策）。
在临床需要时，可提供中医咨询（例如针灸和/或中草药）。
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一项结合西方支持性护理与传统中医药的跨学科整合护理计划，旨在管理住院肿瘤患者的癌症相关疲劳。
核心内容包括疲劳评估、患者教育与症状管理指导、睡眠卫生、运动鼓励、芳香疗法和/或按摩、营养评估与咨询以及共享决策。
传统中医药咨询可根据患者需求和临床判断提供针灸和/或中草药治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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癌症相关疲劳（CRF）评分（0-10）的变化
大体时间：从入院（基线）至出院（末次院内评估；最长30天）
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住院期间使用台湾癌症缓和医学会疲劳量表（0-10分）评估CRF。
峰值CRF评分定义为从入院到出院期间记录的最高CRF评分。
出院CRF评分定义为出院前最后一次院内CRF评估。
主要结局是参与者从峰值到出院期间CRF评分的变化。
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从入院（基线）至出院（末次院内评估；最长30天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出院时中度至重度CRF参与者比例（CRF评分≥4）
大体时间：出院时（末次院内评估；入院后最多30天内）
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出院时CRF评分在台湾癌症安宁医学会疲劳量表（0-10分）中≥4分（中度或以上）的参与者百分比。
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出院时（末次院内评估；入院后最多30天内）
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出院时CRF严重程度类别分布（0、1-3、4-6、7-8、9-10）
大体时间：出院时（住院期间最后一次评估；入院后最多30天）
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台湾癌症舒缓医学会疲劳量表中，出院CRF评分分布按0分、1-3分、4-6分、7-8分和9-10分进行分类。
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出院时（住院期间最后一次评估；入院后最多30天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月8日
初级完成 (实际的)
2020年4月22日
研究完成 (实际的)
2020年4月22日
研究注册日期
首次提交
2026年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月28日
首次发布 (实际的)
2026年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月28日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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