Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïntegreerde Chinese en Westerse Therapie voor Kanker-gerelateerde Vermoeidheid

28 februari 2026 bijgewerkt door: Chia-Ying Chuang, Taichung Tzu Chi Hospital

Klinische effectiviteitsbeoordeling van geïntegreerde Chinese en westerse therapie voor kanker-gerelateerde vermoeidheid

Kanker-gerelateerde vermoeidheid (CRF) is een veelvoorkomend en slopend symptoom bij patiënten met kanker. Op bewijs gebaseerde niet-farmacologische benaderingen omvatten slaaphygiëne, fysieke activiteit, voedingsmanagement en traditionele Chinese geneeskunde (TCM). Deze studie evalueert de klinische effectiviteit van een interdisciplinair holistisch programma dat Chinese en Westerse therapieën integreert voor CRF bij gehospitaliseerde kankerpatiënten die geïntegreerde zorg ontvangen. Ongeveer 100 deelnemers zullen worden ingeschreven en gedurende maximaal 3 maanden gevolgd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In aanmerking komende gehospitaliseerde kankerpatiënten die geïntegreerde Chinese en Westerse zorg ontvangen, zullen worden ingeschreven na het geven van geïnformeerde toestemming. Deelnemers zullen een CRF-vragenlijst invullen en een niet-invasief holistisch integratief zorgprogramma ontvangen, waaronder patiënteneducatie, slaaphygiëne, bewegingsbegeleiding, voedingsbeoordeling/interventie en TCM-gerelateerde zorg. Het primaire eindpunt is verandering in CRF-score. Secundaire eindpunten omvatten TCM-constitutiebeoordeling, vitale functies, antropometrie, volledig bloedbeeld en lever-/nierfunctietesten. Deelnemers zullen gedurende 3 maanden worden gevolgd vanaf inschrijving.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 42743
        • Taichung Tzu Chi Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria:

Ondertekend toestemmingsformulier voor geïnformeerde toestemming.

Leeftijd 20 tot 95 jaar.

Ontvangt geïntegreerde Chinese en Westerse holistische zorg.

Akkoord met het verstrekken van klinisch relevante gegevens voor deze studie.

Exclusiecriteria:

Weigert tijdens de onderzoeksperiode verdere deelname, of de familie verzoekt om stopzetting (terugtrekking).

Psychiatrische aandoening die de deelnemer ongeschikt maakt om mee te werken.

Exclusiecriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geïntegreerde Chinese en Westerse Holistische Zorg
Alle deelnemers krijgen tijdens de ziekenhuisopname een geïntegreerd Chinees en Westers holistisch zorgprogramma voor het beheer van kanker-gerelateerde vermoeidheid. Het programma omvat routinematige vermoeidheidsbeoordeling en geïndividualiseerde ondersteunende zorgmaatregelen (voorlichting, slaaphygiëne, beweging stimuleren, aromatherapie en/of massage, voedingsconsultatie en gedeelde besluitvorming). Traditionele Chinese Geneeskunde consultatie (bijvoorbeeld acupunctuur en/of Chinese kruidengeneeskunde) kan worden geboden wanneer dit klinisch geïndiceerd is.
Ander: Geïntegreerd Chinees en Westers Holistisch Zorgprogramma
Een interdisciplinair integratief zorgprogramma dat westerse ondersteunende zorg en traditionele Chinese geneeskunde combineert om kanker-gerelateerde vermoeidheid te beheren bij opgenomen oncologiepatiënten. Kerncomponenten omvatten vermoeidheidsbeoordeling, patiënteneducatie en symptoommanagementbegeleiding, slaaphygiëne, bemoediging tot beweging, aromatherapie en/of massage, voedingsbeoordeling en -advies, en gedeelde besluitvorming. Consultatie bij traditionele Chinese geneeskunde kan acupunctuur en/of Chinese kruidengeneeskunde bieden volgens de behoeften van de patiënt en klinisch oordeel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in score van kanker-gerelateerde vermoeidheid (CRF) (0-10)
Tijdsspanne: Van opname (baseline) tot ontslag (laatste beoordeling in het ziekenhuis; tot 30 dagen)
CRF wordt beoordeeld met behulp van de Taiwan Society of Cancer Palliative Medicine vermoeidheidsschaal (0-10) tijdens de ziekenhuisopname. De piek CRF-score wordt gedefinieerd als de maximaal geregistreerde CRF-score van opname tot ontslag. De ontslag CRF-score wordt gedefinieerd als de laatste CRF-beoordeling in het ziekenhuis vóór ontslag. Het primaire eindpunt is de binnen-deelnemer verandering in CRF-score van piek tot ontslag.
Van opname (baseline) tot ontslag (laatste beoordeling in het ziekenhuis; tot 30 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel deelnemers met matige tot ernstige CRF bij ontslag (CRF-score ≥4)
Tijdsspanne: Bij ontslag (laatste beoordeling in het ziekenhuis; tot 30 dagen na opname)
Percentage van de deelnemers wiens ontslag CRF-score ≥4 (matig of hoger) is op de vermoeidheidsschaal van de Taiwanese Vereniging voor Palliatieve Kankerbehandeling (0-10).
Bij ontslag (laatste beoordeling in het ziekenhuis; tot 30 dagen na opname)
Verdeling van CRF-ernstcategorieën bij ontslag (0, 1-3, 4-6, 7-8, 9-10)
Tijdsspanne: Bij ontslag (laatste beoordeling in het ziekenhuis; tot 30 dagen na opname)
Verdeling van ontslag CRF-scores gecategoriseerd als 0, 1-3, 4-6, 7-8 en 9-10 op de vermoeidheidsschaal van de Taiwanese Vereniging voor Palliatieve Kankerzorg.
Bij ontslag (laatste beoordeling in het ziekenhuis; tot 30 dagen na opname)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taichung Tzu Chi Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC110-58

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kankergerelateerde vermoeidheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren