がん関連疲労に対する統合中西医療
2026年2月28日 更新者：Chia-Ying Chuang、Taichung Tzu Chi Hospital
がん関連疲労に対する統合的中西医療法の臨床的有効性評価
がん関連疲労（CRF）は、がん患者において一般的かつ衰弱を引き起こす症状です。
エビデンスに基づく非薬物療法には、睡眠衛生、身体活動、栄養管理、および伝統中国医学（TCM）が含まれます。
本研究は、統合医療を受ける入院がん患者を対象に、中西療法を統合した学際的な包括的プログラムのCRFに対する臨床的有効性を評価します。
約100名の参加者を登録し、最大3ヶ月間追跡します。
調査の概要
詳細な説明
インフォームドコンセントを提供した後、統合的中西医ケアを受けている適格な入院がん患者が登録されます。
参加者はCRFアンケートを完了し、患者教育、睡眠衛生、運動指導、栄養評価／介入、および中医関連ケアを含む非侵襲的全人的統合ケアプログラムを受けます。
主要エンドポイントはCRFスコアの変化です。
副次エンドポイントには、中医体質評価、バイタルサイン、人体測定、全血球数、および肝機能・腎機能検査が含まれます。
参加者は登録から3ヶ月間フォローアップされます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
86
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taichung、台湾、42743
- Taichung Tzu Chi Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準:
- 適格基準:
署名入りインフォームド・コンセントを取得済みであること。
年齢が20歳から95歳までであること。
統合的な東西医学に基づくホリスティックケアを受けていること。
本研究に関連する臨床データの提供に同意すること。
除外基準:
研究期間中に参加を継続することを拒否する場合、または家族が中止（撤退）を要請した場合。
協力が困難な精神疾患を有する場合。
除外基準:
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：統合的中西医ホリスティックケア
すべての参加者は、がん関連疲労管理のための入院中に、統合された中国医学と西洋医学のホリスティックケアプログラムを受けます。
このプログラムには、定期的な疲労評価と個別化された支持的ケア対策（教育、睡眠衛生、運動の奨励、アロマセラピーおよび／またはマッサージ、栄養相談、共有意思決定）が含まれます。
臨床的に適応がある場合には、伝統中国医学相談（例：鍼灸および／または漢方薬）が提供されることがあります。
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入院中のがん患者におけるがん関連倦怠感を管理するため、西洋医学的サポートケアと伝統中国医学を組み合わせた学際的統合ケアプログラム。
主な構成要素には、倦怠感の評価、患者教育と症状管理ガイダンス、睡眠衛生、運動の奨励、アロマセラピーおよび／またはマッサージ、栄養評価とカウンセリング、共有意思決定が含まれます。
伝統中国医学の診察では、患者のニーズと臨床的判断に応じて、鍼治療および／または漢方薬が提供される場合があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がん関連疲労（CRF）スコア（0～10）の変化
時間枠：入院時（ベースライン）から退院時（最後の院内評価まで；最大30日間）
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CRFは入院中に台湾がん緩和医療学会の疲労スケール（0-10）を用いて評価されます。
ピークCRFスコアは、入院から退院までの記録されたCRFスコアの最大値として定義されます。
退院時CRFスコアは、退院前の最後の院内CRF評価として定義されます。
主要評価項目は、ピークから退院までのCRFスコアの参加者内変化です。
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入院時（ベースライン）から退院時（最後の院内評価まで；最大30日間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院時における中等度～重度CRFの参加者の割合（CRFスコア≥4）
時間枠：退院時（最終入院時評価；入院後最大30日）
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台湾がん緩和医療学会の疲労スケール（0-10）において、退院時CRFスコアが4以上（中等度以上）であった参加者の割合。
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退院時（最終入院時評価；入院後最大30日）
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退院時のCRF重症度カテゴリーの分布（0、1-3、4-6、7-8、9-10）
時間枠：退院時（最終入院時評価；入院後30日以内）
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台湾緩和医療学会疲労尺度における退院時CRFスコアの分布（0点、1-3点、4-6点、7-8点、9-10点に分類）
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退院時（最終入院時評価；入院後30日以内）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月8日
一次修了 (実際)
2020年4月22日
研究の完了 (実際)
2020年4月22日
試験登録日
最初に提出
2026年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月28日
最初の投稿 (実際)
2026年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月28日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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