Комбинированная китайская и западная терапия для лечения раковой усталости
28 февраля 2026 г. обновлено: Chia-Ying Chuang, Taichung Tzu Chi Hospital
Оценка клинической эффективности интегрированной китайской и западной терапии при раковой усталости
Усталость, связанная с раком (УСР), — это распространенный и изнурительный симптом у пациентов с онкологическими заболеваниями.
Основанные на доказательствах нефармакологические подходы включают гигиену сна, физическую активность, нутритивную поддержку и традиционную китайскую медицину (ТКМ).
В данном исследовании оценивается клиническая эффективность междисциплинарной целостной программы, интегрирующей китайские и западные методы терапии УСР у госпитализированных онкологических пациентов, получающих комплексную помощь.
Будет включено около 100 участников, наблюдение за которыми будет осуществляться до 3 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Подходящие госпитализированные онкологические пациенты, получающие комплексную китайскую и западную помощь, будут включены в исследование после предоставления информированного согласия.
Участники заполнят анкету CRF и получат неинвазивную программу целостной интегративной помощи, включая обучение пациентов, гигиену сна, рекомендации по физическим упражнениям, оценку/вмешательство в питание и уход, связанный с ТКМ.
Первичной конечной точкой является изменение оценки CRF.
Вторичные конечные точки включают оценку конституции ТКМ, жизненно важные показатели, антропометрические измерения, общий анализ крови и тесты функции печени/почек.
Участники будут находиться под наблюдением в течение 3 месяцев с момента включения в исследование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
86
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 42743
- Taichung Tzu Chi Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения:
Подписанная информированная форма согласия.
Возраст от 20 до 95 лет.
Получение комплексного ухода, сочетающего китайскую и западную медицину.
Согласие предоставить клинически значимые данные для данного исследования.
Критерии исключения:
Отказ от продолжения участия в течение периода исследования или запрос семьи о прекращении (выход из исследования).
Психическое расстройство, делающее участника неспособным к сотрудничеству.
Критерии исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интегрированная китайская и западная холистическая помощь
Все участники получают комплексную программу холистического ухода, сочетающую китайскую и западную медицину, во время госпитализации для управления усталостью, связанной с онкологическими заболеваниями.
Программа включает регулярную оценку усталости и индивидуальные меры поддерживающей помощи (образование, гигиена сна, поощрение физических упражнений, ароматерапия и/или массаж, консультация по питанию и совместное принятие решений).
Консультация по традиционной китайской медицине (например, иглоукалывание и/или китайские травяные лекарства) может быть предоставлена при клинической необходимости.
|
Междисциплинарная программа интегративной помощи, сочетающая западную поддерживающую терапию и традиционную китайскую медицину для управления связанной с раком усталостью у госпитализированных онкологических пациентов.
Основные компоненты включают оценку усталости, обучение пациентов и руководство по управлению симптомами, гигиену сна, поощрение физических упражнений, ароматерапию и/или массаж, оценку питания и консультирование, а также совместное принятие решений.
Консультация по традиционной китайской медицине может включать иглоукалывание и/или китайскую фитотерапию в соответствии с потребностями пациента и клиническим суждением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя усталости, связанной с раком (CRF) (0-10)
Временное ограничение: С момента поступления (базовый уровень) до выписки (последняя стационарная оценка; до 30 дней)
|
CRF оценивается с использованием шкалы усталости Тайваньского общества паллиативной медицины при онкологических заболеваниях (0-10) во время госпитализации.
Пиковый показатель CRF определяется как максимальный зарегистрированный показатель CRF с момента поступления до выписки.
Показатель CRF при выписке определяется как последняя оценка CRF в стационаре перед выпиской.
Основным результатом является внутриучастниковое изменение показателя CRF от пикового значения до выписки.
|
С момента поступления (базовый уровень) до выписки (последняя стационарная оценка; до 30 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участников с умеренной или тяжелой CRF при выписке (CRF Score ≥4)
Временное ограничение: При выписке (последняя оценка в стационаре; до 30 дней после госпитализации)
|
Процент участников, у которых показатель CRF при выписке составляет ≥4 (умеренный или выше) по шкале усталости Тайваньского общества паллиативной медицины при раке (0-10).
|
При выписке (последняя оценка в стационаре; до 30 дней после госпитализации)
|
|
Распределение категорий тяжести CRF при выписке (0, 1-3, 4-6, 7-8, 9-10)
Временное ограничение: При выписке (последняя оценка в стационаре; до 30 дней после поступления)
|
Распределение баллов по шкале усталости Тайваньского общества паллиативной медицины при выписке, классифицированных как 0, 1-3, 4-6, 7-8 и 9-10.
|
При выписке (последняя оценка в стационаре; до 30 дней после поступления)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC110-58
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Усталость, связанная с раком
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика