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암 관련 피로에 대한 통합 한의·양의학 치료

2026년 2월 28일 업데이트: Chia-Ying Chuang, Taichung Tzu Chi Hospital

암 관련 피로에 대한 통합 한·양의학 치료법의 임상 효과 평가

암 관련 피로(CRF)는 암 환자에게 흔히 나타나며 심각한 증상입니다. 근거 기반 비약물적 접근법에는 수면 위생, 신체 활동, 영양 관리 및 전통 중의학(TCM)이 포함됩니다. 본 연구는 통합 치료를 받는 입원 암 환자를 대상으로 중·서양 치료법을 통합한 학제 간 종합 프로그램이 CRF에 미치는 임상적 효과를 평가합니다. 약 100명의 참가자가 등록되어 최대 3개월 동안 추적 관찰될 예정입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

정보에 대한 동의를 제공한 후, 적격한 입원 암 환자들은 통합 한의학 및 서양의학 치료를 받으며 등록될 것입니다. 참가자들은 CRF 설문지를 작성하고 비침습적 통합적 돌봄 프로그램을 받게 되며, 이는 환자 교육, 수면 위생, 운동 지도, 영양 평가/개입 및 한의학 관련 치료를 포함합니다. 주요 종점은 CRF 점수의 변화입니다. 2차 종점에는 한의학 체질 평가, 활력 징후, 인체 계측학, 전체 혈구 수, 간/신장 기능 검사가 포함됩니다. 참가자들은 등록 후 3개월 동안 추적 관찰될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taichung, 대만, 42743
        • Taichung Tzu Chi Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 포함 기준:

서면 동의서 서명.

만 20세에서 95세.

중서양 통합 전인적 치료를 받고 있음.

본 연구를 위해 임상적으로 관련된 데이터 제공에 동의함.

제외 기준:

연구 기간 동안 참여 계속을 거부하거나, 가족이 중단을 요청함(철회).

참여자가 협조할 수 없는 정신 장애.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중서양의학 통합 전인적 돌봄
모든 참가자는 입원 기간 동안 암 관련 피로 관리를 위해 통합 한·서양의학적 종합 돌봄 프로그램을 받습니다. 이 프로그램에는 정기적인 피로 평가와 맞춤형 지원 돌봄 조치(교육, 수면 위생, 운동 권장, 아로마테라피 및/또는 마사지, 영양 상담, 공유 의사 결정)가 포함됩니다. 임상적으로 필요할 경우 한의학 상담(예: 침술 및/또는 한약)을 제공할 수 있습니다.
다른: 중서양합 종합 돌봄 프로그램
입원 중인 암 환자의 암 관련 피로 관리를 위해 서양식 지원 치료와 한의학을 결합한 학제간 통합 치료 프로그램입니다. 핵심 구성 요소로는 피로 평가, 환자 교육 및 증상 관리 지도, 수면 위생, 운동 장려, 아로마테라피 및/또는 마사지, 영양 평가 및 상담, 공동 의사 결정이 포함됩니다. 한의학 상담은 환자의 필요와 임상적 판단에 따라 침술 및/또는 한약 처방을 제공할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 관련 피로도(CRF) 점수 변화(0-10)
기간: 입원 시(기준선)부터 퇴원 시(마지막 병원 내 평가; 최대 30일)까지
CRF는 입원 기간 중 대만 암 완화 의학회 피로도 척도(0-10)를 사용하여 평가됩니다. 최고 CRF 점수는 입원 시부터 퇴원 시까지 기록된 CRF 점수의 최대값으로 정의됩니다. 퇴원 시 CRF 점수는 퇴원 전 마지막 병원 내 CRF 평가로 정의됩니다. 주요 결과는 최고 CRF 점수부터 퇴원 시까지의 참가자 내 CRF 점수 변화입니다.
입원 시(기준선)부터 퇴원 시(마지막 병원 내 평가; 최대 30일)까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 시 중등도-심각 CRF 참가자 비율 (CRF 점수 ≥4)
기간: 퇴원 시 (입원 중 마지막 평가; 입원 후 최대 30일까지)
타이완 암 완화의학회 피로 척도(0-10점)에서 퇴원 시 CRF 점수가 4점 이상(보통 이상)인 참가자의 비율.
퇴원 시 (입원 중 마지막 평가; 입원 후 최대 30일까지)
퇴원 시 CRF 중증도 범주 분포 (0, 1-3, 4-6, 7-8, 9-10)
기간: 퇴원 시 (마지막 병원 내 평가; 입원 후 최대 30일)
대만 암 완화 의학회 피로 척도에서 0, 1-3, 4-6, 7-8, 9-10으로 분류된 퇴원 CRF 점수 분포.
퇴원 시 (마지막 병원 내 평가; 입원 후 최대 30일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taichung Tzu Chi Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 8일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 22일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC110-58

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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