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Terapia Integrata Cinese e Occidentale per la Fatica Correlata al Cancro

28 febbraio 2026 aggiornato da: Chia-Ying Chuang, Taichung Tzu Chi Hospital

Valutazione dell'Efficacia Clinica della Terapia Integrata Cinese e Occidentale per l'Affaticamento Correlato al Cancro

L'affaticamento correlato al cancro (CRF) è un sintomo comune e debilitante nei pazienti oncologici. Gli approcci non farmacologici basati sull'evidenza includono l'igiene del sonno, l'attività fisica, la gestione nutrizionale e la medicina tradizionale cinese (MTC). Questo studio valuta l'efficacia clinica di un programma olistico interdisciplinare che integra terapie cinesi e occidentali per il CRF tra i pazienti oncologici ospedalizzati che ricevono cure integrate. Circa 100 partecipanti saranno arruolati e seguiti per un periodo massimo di 3 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti oncologici ospedalizzati idonei che ricevono cure integrate cinesi e occidentali saranno arruolati dopo aver fornito il consenso informato. I partecipanti completeranno un questionario CRF e riceveranno un programma di cure integrative olistiche non invasivo, che include educazione del paziente, igiene del sonno, guida all'esercizio fisico, valutazione/intervento nutrizionale e cure correlate alla MTC. L'endpoint primario è la variazione del punteggio CRF. Gli endpoint secondari includono la valutazione della costituzione MTC, i segni vitali, le misurazioni antropometriche, l'emocromo completo e i test di funzionalità epatica/renale. I partecipanti saranno seguiti per 3 mesi dall'arruolamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 42743
        • Taichung Tzu Chi Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Criteri di inclusione:

Modulo di consenso informato firmato.

Età compresa tra 20 e 95 anni.

Ricevere cure olistiche integrate cinesi e occidentali.

Accettare di fornire dati clinicamente rilevanti per questo studio.

Criteri di esclusione:

Rifiutare di continuare la partecipazione durante il periodo di studio o la famiglia richiedere l'interruzione (ritiro).

Disturbo psichiatrico che rende il partecipante incapace di collaborare.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cura Olistica Integrata Cinese e Occidentale
Tutti i partecipanti ricevono un programma integrato di cure olistiche cinesi e occidentali durante il ricovero per la gestione della fatica correlata al cancro. Il programma include la valutazione routinaria della fatica e misure di supporto individualizzate (educazione, igiene del sonno, incoraggiamento all'esercizio fisico, aromaterapia e/o massaggio, consulenza nutrizionale e processo decisionale condiviso). La consultazione di Medicina Tradizionale Cinese (ad esempio, agopuntura e/o medicina erboristica cinese) può essere fornita quando clinicamente indicato.
Altro: Programma Integrato di Cura Olistica Cinese e Occidentale
Un programma di cura interdisciplinare integrato che combina le cure di supporto occidentali e la Medicina Tradizionale Cinese per gestire la fatica correlata al cancro nei pazienti oncologici ospedalizzati. I componenti principali includono la valutazione della fatica, l'educazione del paziente e la guida alla gestione dei sintomi, l'igiene del sonno, l'incoraggiamento all'esercizio fisico, l'aromaterapia e/o il massaggio, la valutazione nutrizionale e la consulenza, e il processo decisionale condiviso. La consulenza di Medicina Tradizionale Cinese può fornire agopuntura e/o fitoterapia cinese in base alle esigenze del paziente e al giudizio clinico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio della fatica correlata al cancro (CRF) (0-10)
Lasso di tempo: Dall'ammissione (baseline) alla dimissione (ultima valutazione in ospedale; fino a 30 giorni)
La CRF viene valutata utilizzando la scala della fatica della Taiwan Society of Cancer Palliative Medicine (0-10) durante il ricovero. Il punteggio CRF di picco è definito come il punteggio CRF massimo registrato dall'ammissione alla dimissione. Il punteggio CRF alla dimissione è definito come l'ultima valutazione CRF in ospedale prima della dimissione. L'esito primario è la variazione del punteggio CRF all'interno del partecipante dal picco alla dimissione.
Dall'ammissione (baseline) alla dimissione (ultima valutazione in ospedale; fino a 30 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di partecipanti con CRF da moderato a grave alla dimissione (punteggio CRF ≥4)
Lasso di tempo: Alla dimissione (ultima valutazione ospedaliera; fino a 30 giorni dopo il ricovero)
Percentuale di partecipanti il cui punteggio CRF alla dimissione è ≥4 (moderato o superiore) sulla scala della fatica della Taiwan Society of Cancer Palliative Medicine (0-10).
Alla dimissione (ultima valutazione ospedaliera; fino a 30 giorni dopo il ricovero)
Distribuzione delle categorie di gravità del CRF alla dimissione (0, 1-3, 4-6, 7-8, 9-10)
Lasso di tempo: Alla dimissione (ultima valutazione in ospedale; fino a 30 giorni dopo l'ammissione)
Distribuzione dei punteggi CRF alla dimissione categorizzati come 0, 1-3, 4-6, 7-8 e 9-10 sulla scala della fatica della Società Taiwanese di Medicina Palliativa Oncologica.
Alla dimissione (ultima valutazione in ospedale; fino a 30 giorni dopo l'ammissione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taichung Tzu Chi Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

22 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

22 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC110-58

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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