Integrált kínai és nyugati terápia a rákkal összefüggő fáradtság kezelésére
2026. február 28. frissítette: Chia-Ying Chuang, Taichung Tzu Chi Hospital
Kínai és nyugati terápia integrációjának klinikai hatékonyságának értékelése a rákhoz kapcsolódó fáradtság kezelésében
A rákhoz kapcsolódó fáradtság (CRF) gyakori és legyengítő tünet a rákbetegségben szenvedő betegeknél.
Az evidenciaalapú nem gyógyszeres megközelítések közé tartozik az alváshigiénia, a fizikai aktivitás, a táplálkozás kezelése és a hagyományos kínai orvoslás (TCM).
Ez a tanulmány értékeli a nyugati és kínai terápiákat integráló interdiszciplináris holisztikus program klinikai hatékonyságát a CRF-re kórházi ellátásban részesülő rákbetegek körében.
Körülbelül 100 résztvevőt vesznek fel, és legfeljebb 3 hónapig követik nyomon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A megfelelő, kórházban ápolt rákbetegek, akik integrált kínai és nyugati ellátásban részesülnek, a tájékoztatott beleegyezésük megadása után kerülnek felvételre.
A résztvevők kitöltenek egy CRF kérdőívet, és nem-invazív, holisztikus integrált ellátási programban részesülnek, amely betegoktatást, alváshigiéniát, mozgásvezetést, táplálkozási felmérést/beavatkozást és hagyományos kínai orvoslathoz kapcsolódó ellátást foglal magában.
Az elsődleges végpont a CRF pontszám változása.
A másodlagos végpontok közé tartozik a hagyományos kínai orvoslati alkatfelmérés, az életfunkciós jelek, az antropometriai mérések, a teljes vérkép, valamint a máj- és vese funkcióvizsgálatok.
A résztvevőket 3 hónapig követik nyomon a felvételtől számítva.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
86
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan, 42743
- Taichung Tzu Chi Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Bevonási kritériumok:
Aláírt tájékoztatott beleegyező nyilatkozat.
Életkor 20 és 95 év között.
Integrált kínai és nyugati holisztikus ellátásban részesül.
Hozzájárul a klinikailag releváns adatok megadásához a tanulmány számára.
Kizárási kritériumok:
Visszautasítja a részvétel folytatását a vizsgálati időszak alatt, vagy a család felszólítja a megszakítást (visszalépés).
Pszichiátriai zavar, amely miatt a résztvevő nem képes együttműködni.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Integrált kínai és nyugati holisztikus gondozás
Az összes résztvevő integrált kínai és nyugati holisztikus gondozási programban részesül a kórházi kezelés alatt a rákhoz kapcsolódó fáradtság kezelése érdekében.
A program magában foglalja a rutinfáradtság-értékelést és az egyéni támogató gondozási intézkedéseket (oktatás, alváshigiénia, testmozgás ösztönzése, aromaterápia és/vagy masszázs, táplálkozási tanácsadás, és közös döntéshozatal).
Hagyományos kínai orvoslási konzultáció (pl. akupunktúra és/vagy kínai gyógynövények) biztosítható, ha klinikailag indokolt.
|
Egy interdiszciplináris integrált ellátási program, amely a nyugati támogató ellátást és a hagyományos kínai orvoslást ötvözi a rákbetegek kórházi kezelése során fellépő fáradtság kezelésére.
A program alapvető összetevői közé tartozik a fáradtság felmérése, a betegoktatás és a tünetkezelési útmutatás, az alváshigiénia, a testmozgás ösztönzése, az aromaterápia és/vagy masszázs, a táplálkozás felmérése és tanácsadása, valamint a közös döntéshozatal.
A hagyományos kínai orvoslás konzultációja akupunktúrát és/vagy kínai gyógynövényeket nyújthat a beteg igényei és a klinikai megítélés alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rákhoz kapcsolódó fáradtság (CRF) pontszámának változása (0-10)
Időkeret: A felvételtől (alapvonal) a kórházi elbocsátásig (utolsó kórházi értékelés; legfeljebb 30 nap)
|
A CRF-t a rákpalliatív medicina tajvani társaságának fáradtsági skálájával (0-10) értékelik a kórházi kezelés alatt.
A csúcspont CRF-pontszám a felvételtől a távozásig rögzített maximális CRF-pontszámként definiálható.
A távozási CRF-pontszám a távozás előtti utolsó kórházi CRF-értékelésként definiálható.
Az elsődleges eredmény a CRF-pontszám résztvevőn belüli változása a csúcsponttól a távozásig.
|
A felvételtől (alapvonal) a kórházi elbocsátásig (utolsó kórházi értékelés; legfeljebb 30 nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők aránya mérsékelt–súlyos CRF-fel (CRF-pontszám ≥4) a kórházi elbocsátáskor
Időkeret: A kórházi elbocsátáskor (utolsó kórházi értékelés; a felvételtől számított legfeljebb 30 napon belül)
|
A résztvevők százalékos aránya, akiknek a kiürítési CRF pontszáma ≥4 (közepes vagy annál magasabb) a Tajvani Rák Palliatív Orvostudományi Társaság fáradtsági skáláján (0-10).
|
A kórházi elbocsátáskor (utolsó kórházi értékelés; a felvételtől számított legfeljebb 30 napon belül)
|
|
A CRF súlyossági kategóriák eloszlása a kilépéskor (0, 1-3, 4-6, 7-8, 9-10)
Időkeret: A kórházi elbocsátáskor (utolsó kórházi értékelés; legfeljebb 30 napon belül a felvételt követően)
|
A kimeneteli CRF pontszámok eloszlása kategorizálva 0, 1-3, 4-6, 7-8 és 9-10 kategóriákra a Tajvani Rákkórház Palliatív Gyógyászati Társaság fáradtsági skáláján.
|
A kórházi elbocsátáskor (utolsó kórházi értékelés; legfeljebb 30 napon belül a felvételt követően)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. április 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. április 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 28.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC110-58
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .