- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07445243
Integreret kinesisk og vestlig terapi for kræftrelateret træthed
Klinisk effektivitetsvurdering af integreret kinesisk og vestlig terapi for kræftrelateret træthed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 42743
- Taichung Tzu Chi Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier:
Underskrevet informeret samtykkeformular.
Alder 20 til 95 år.
Modtager integreret kinesisk og vestlig helhedspleje.
Accepterer at give klinisk relevante data til denne undersøgelse.
Eksklusionskriterier:
Nægter at fortsætte deltagelse i undersøgelsesperioden, eller familien anmoder om afbrydelse (tilbagetrækning).
Psykisk lidelse, der gør deltageren ude af stand til at samarbejde.
Eksklusionskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Integreret Kinesisk og Vestlig Holistisk Pleje
Alle deltagere modtager et integreret kinesisk og vestligt holistisk plejeprogram under indlæggelsen for håndtering af kræftrelateret træthed.
Programmet inkluderer rutinemæssig træthedsvurdering og individuelle støttende plejeforanstaltninger (undervisning, søvnhygiejne, opmuntring til motion, aromaterapi og/eller massage, ernæringskonsultation og fælles beslutningstagning).
Traditionel kinesisk medicinkonsultation (f.eks. akupunktur og/eller kinesisk urtemedicin) kan tilbydes, når det er klinisk indikeret.
|
Et tværfagligt integreret behandlingsprogram, der kombinerer vestlig støttende pleje og traditionel kinesisk medicin for at håndtere kræftrelateret træthed hos indlagte onkologipatienter.
Kernekomponenterne omfatter træthedsvurdering, patientundervisning og vejledning i symptomhåndtering, søvnhygiejne, motionstilskyndelse, aromaterapi og/eller massage, ernæringsvurdering og -rådgivning samt fælles beslutningstagning.
Traditionel kinesisk medicin-konsultation kan omfatte akupunktur og/eller kinesisk urtemedicin i henhold til patientens behov og klinisk vurdering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i score for kræftrelateret træthed (CRF) (0-10)
Tidsramme: Fra indlæggelse (udgangspunkt) til udskrivelse (sidste indlæggelsesvurdering; op til 30 dage)
|
CRF vurderes ved hjælp af Taiwan Society of Cancer Palliative Medicine træthedsskalaen (0-10) under indlæggelsen.
Peak CRF-score defineres som den højeste registrerede CRF-score fra indlæggelse til udskrivning.
Udskrivnings-CRF-score defineres som den sidste CRF-vurdering på hospitalet før udskrivning.
Det primære resultat er deltagernes individuelle ændring i CRF-score fra peak til udskrivning.
|
Fra indlæggelse (udgangspunkt) til udskrivelse (sidste indlæggelsesvurdering; op til 30 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af deltagere med moderat til dyb CRF ved udskrivelse (CRF-score ≥4)
Tidsramme: Ved udskrivning (sidste indlæggelsesvurdering; op til 30 dage efter indlæggelse)
|
Procentdel af deltagere, hvis udskrivnings-CRF-score er ≥4 (moderat eller højere) på Taiwan Society of Cancer Palliative Medicine træthedsskalaen (0-10).
|
Ved udskrivning (sidste indlæggelsesvurdering; op til 30 dage efter indlæggelse)
|
|
Fordeling af CRF-sværhedsgradskategorier ved udskrivelse (0, 1-3, 4-6, 7-8, 9-10)
Tidsramme: Ved udskrivning (sidste indlæggelsesvurdering; op til 30 dage efter indlæggelse)
|
Fordelingen af udskrivnings-CRF-scorer kategoriseret som 0, 1-3, 4-6, 7-8 og 9-10 på Taiwan Society of Cancer Palliative Medicines træthedsskala.
|
Ved udskrivning (sidste indlæggelsesvurdering; op til 30 dage efter indlæggelse)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC110-58
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræftrelateret træthed
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater