Integrert kinesisk og vestlig terapi for kreftrelatert utmattelse
28. februar 2026 oppdatert av: Chia-Ying Chuang, Taichung Tzu Chi Hospital
Klinisk effektivitetsvurdering av integrert kinesisk og vestlig terapi for kreftrelatert utmattelse
Kreftrelatert utmattelse (CRF) er et vanlig og svekkende symptom hos pasienter med kreft.
Evidensbaserte ikke-farmakologiske tilnærminger inkluderer søvnhygeniske tiltak, fysisk aktivitet, ernæringsbehandling og tradisjonell kinesisk medisin (TCM).
Denne studien evaluerer den kliniske effektiviteten av et tverrfaglig helhetlig program som integrerer kinesiske og vestlige terapier for CRF blant innlagte kreftpasienter som mottar integrert behandling.
Omtrent 100 deltakere vil bli inkludert og følges i opptil 3 måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvalifiserte innlagte kreftpasienter som mottar integrert kinesisk og vestlig behandling vil bli inkludert etter å ha gitt informert samtykke.
Deltakerne vil fylle ut et CRF-spørreskjema og motta et ikke-invasivt helhetlig integrert omsorgsprogram, inkludert pasientopplæring, søvnhygiene, treningsveiledning, ernæringsvurdering/intervensjon og TCM-relatert omsorg.
Det primære endepunktet er endring i CRF-skår.
Sekundære endepunkter inkluderer TCM-konstitusjonsvurdering, vitale tegn, antropometri, fullstendig blodtelling og lever-/nyrefunksjonstester.
Deltakerne vil bli fulgt opp i 3 måneder fra inkludering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
86
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 42743
- Taichung Tzu Chi Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriterier:
Signert informert samtykkeerklæring.
Alder 20 til 95 år.
Mottar integrert kinesisk og vestlig helhetlig omsorg.
Samtykker til å tilby klinisk relevante data for denne studien.
Eksklusjonskriterier:
Nekter å fortsette deltakelse i studiefasen, eller familien ber om avbrudd (tilbaketrekking).
Psykisk lidelse som gjør deltakeren ute av stand til å samarbeide.
Eksklusjonskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Integrert kinesisk og vestlig helhetlig omsorg
Alle deltakere mottar et integrert kinesisk og vestlig helhetlig omsorgsprogram under innleggelse for kreftrelatert utmattelseshåndtering.
Programmet inkluderer rutinemessig utmattelsesvurdering og individuelle støttende omsorgstiltak (opplæring, søvnhygiene, oppmuntring til trening, aromaterapi og/eller massasje, ernæringsrådgivning og delt beslutningstaking).
Tradisjonell kinesisk medisinkonsultasjon (f.eks. akupunktur og/eller kinesisk urtemedisin) kan tilbys når det er klinisk indikert.
|
Et tverrfaglig integrert omsorgsprogram som kombinerer vestlig støttebehandling og tradisjonell kinesisk medisin for å håndtere kreftrelatert utmattelse hos innlagte onkologipasienter.
Kjernekomponentene inkluderer utmattelsesvurdering, pasientopplæring og veiledning i symptomhåndtering, søvnhygiene, oppmuntring til trening, aromaterapi og/eller massasje, ernæringsvurdering og veiledning, og felles beslutningstaking.
Konsultasjon innen tradisjonell kinesisk medisin kan tilby akupunktur og/eller kinesisk urtemedisin etter pasientens behov og klinisk vurdering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kreftrelatert utmattelsesscore (CRF) (0-10)
Tidsramme: Fra innleggelse (utgangspunkt) til utskrivelse (siste sykehusvurdering; opptil 30 dager)
|
CRF vurderes ved hjelp av Taiwan Society of Cancer Palliative Medicine utmattelsesskala (0-10) under innleggelsen.
Topp CRF-score er definert som den høyeste registrerte CRF-scoren fra innleggelse til utskrivelse.
Utskrivelses-CRF-score er definert som den siste CRF-vurderingen på sykehuset før utskrivelse.
Primært resultatmål er deltakerens endring i CRF-score fra toppverdi til utskrivelse.
|
Fra innleggelse (utgangspunkt) til utskrivelse (siste sykehusvurdering; opptil 30 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel deltakere med moderat til dyp CRF ved utskrivelse (CRF-skåre ≥4)
Tidsramme: Ved utskrivning (siste sykehusvurdering; inntil 30 dager etter innleggelse)
|
Prosentandel av deltakere hvis utskrivnings-CRF-poengsum er ≥4 (moderat eller høyere) på Taiwan Society of Cancer Palliative Medicine-tretthetsskalaen (0-10).
|
Ved utskrivning (siste sykehusvurdering; inntil 30 dager etter innleggelse)
|
|
Fordeling av CRF-alvorlighetskategorier ved utskrivelse (0, 1-3, 4-6, 7-8, 9-10)
Tidsramme: Ved utskrivning (siste sykehusvurdering; opptil 30 dager etter innleggelse)
|
Fordeling av utskrivnings-CRF-skårer kategorisert som 0, 1-3, 4-6, 7-8 og 9-10 på Taiwan Society of Cancer Palliative Medicine sin utmattelsesskala.
|
Ved utskrivning (siste sykehusvurdering; opptil 30 dager etter innleggelse)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
22. april 2020
Studiet fullført (Faktiske)
22. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC110-58
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .