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Terapia Integrada China y Occidental para la Fatiga Relacionada con el Cáncer

28 de febrero de 2026 actualizado por: Chia-Ying Chuang, Taichung Tzu Chi Hospital

Evaluación de la Eficacia Clínica de la Terapia Integrada China y Occidental para la Fatiga Relacionada con el Cáncer

La fatiga relacionada con el cáncer (FRC) es un síntoma común y debilitante en pacientes con cáncer. Los enfoques no farmacológicos basados en evidencia incluyen higiene del sueño, actividad física, manejo nutricional y medicina tradicional china (MTC). Este estudio evalúa la efectividad clínica de un programa holístico interdisciplinario que integra terapias chinas y occidentales para la FRC entre pacientes con cáncer hospitalizados que reciben atención integrada. Aproximadamente 100 participantes serán inscritos y seguidos durante hasta 3 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes hospitalizados con cáncer elegibles que reciban atención integrada china y occidental serán inscritos después de proporcionar su consentimiento informado. Los participantes completarán un cuestionario CRF y recibirán un programa de atención integral holística no invasiva, que incluye educación del paciente, higiene del sueño, orientación sobre ejercicio, evaluación/intervención nutricional y atención relacionada con la MTC. El criterio de valoración principal es el cambio en la puntuación CRF. Los criterios de valoración secundarios incluyen evaluación de la constitución según la MTC, signos vitales, antropometría, hemograma completo y pruebas de función hepática/renal. Los participantes serán seguidos durante 3 meses desde la inscripción.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

86

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taichung, Taiwán, 42743
        • Taichung Tzu Chi Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios de inclusión:

Formulario de consentimiento informado firmado.

Edad entre 20 y 95 años.

Recibe atención integral holística china y occidental.

Acepta proporcionar datos clínicamente relevantes para este estudio.

Criterios de exclusión:

Se niega a continuar la participación durante el período de estudio, o la familia solicita la interrupción (retirada).

Trastorno psiquiátrico que hace que el participante no pueda cooperar.

Criterios de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cuidado Holístico Integrado Chino y Occidental
Todos los participantes reciben un programa integrado de atención holística china y occidental durante la hospitalización para el manejo de la fatiga relacionada con el cáncer.
El programa incluye evaluación rutinaria de fatiga y medidas de atención de apoyo individualizadas (educación, higiene del sueño, fomento del ejercicio, aromaterapia y/o masaje, consulta nutricional y toma de decisiones compartida).
La consulta de Medicina Tradicional China (por ejemplo, acupuntura y/o medicina herbal china) puede proporcionarse cuando esté clínicamente indicado.
Otro: Programa Integral de Atención Holística China y Occidental
Un programa interdisciplinario de atención integral que combina cuidados de apoyo occidentales y Medicina Tradicional China para gestionar la fatiga relacionada con el cáncer en pacientes oncológicos hospitalizados. Los componentes principales incluyen evaluación de la fatiga, educación del paciente y orientación en el manejo de síntomas, higiene del sueño, fomento del ejercicio, aromaterapia y/o masaje, evaluación nutricional y asesoramiento, y toma de decisiones compartida. La consulta de Medicina Tradicional China puede ofrecer acupuntura y/o medicina herbal china según las necesidades del paciente y el criterio clínico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de fatiga relacionada con el cáncer (FRC) (0-10)
Periodo de tiempo: Desde el ingreso (línea de base) hasta el alta (última evaluación hospitalaria; hasta 30 días)
La CRF se evalúa utilizando la escala de fatiga de la Sociedad Taiwanesa de Medicina Paliativa Oncológica (0-10) durante la hospitalización. La puntuación máxima de CRF se define como la puntuación máxima registrada desde el ingreso hasta el alta. La puntuación de CRF al alta se define como la última evaluación de CRF intrahospitalaria antes del alta. El resultado principal es el cambio intraparticipante en la puntuación de CRF desde el pico hasta el alta.
Desde el ingreso (línea de base) hasta el alta (última evaluación hospitalaria; hasta 30 días)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de participantes con CRF de moderada a profunda al alta (puntuación CRF ≥4)
Periodo de tiempo: Al alta (última evaluación hospitalaria; hasta 30 días después del ingreso)
Porcentaje de participantes cuya puntuación CRF al alta es ≥4 (moderada o superior) en la escala de fatiga de la Sociedad Taiwanesa de Medicina Paliativa del Cáncer (0-10).
Al alta (última evaluación hospitalaria; hasta 30 días después del ingreso)
Distribución de Categorías de Severidad de CRF al Alta (0, 1-3, 4-6, 7-8, 9-10)
Periodo de tiempo: Al alta (última evaluación intrahospitalaria; hasta 30 días después del ingreso)
Distribución de las puntuaciones de CRF al alta categorizadas como 0, 1-3, 4-6, 7-8 y 9-10 en la escala de fatiga de la Sociedad de Medicina Paliativa del Cáncer de Taiwán.
Al alta (última evaluación intrahospitalaria; hasta 30 días después del ingreso)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Taichung Tzu Chi Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

22 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

22 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC110-58

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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