- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07445243
Integroitu Kiinalainen ja Läntinen Terapia Syöpäliittyvään Väsymykseen
Kiinalaisen ja länsimaisen terapian yhdistetyn hoidon kliinisen tehokkuuden arviointi syöpään liittyvään väsymykseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 42743
- Taichung Tzu Chi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällyttämiskriteerit:
Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumuslomake.
Ikä 20–95 vuotta.
Saa integroitua kiinalaista ja länsimaista kokonaisvaltaista hoitoa.
Sopii tarjoamaan kliinisesti merkityksellistä tietoa tätä tutkimusta varten.
Poissulkemiskriteerit:
Kieltäytyy jatkamasta osallistumista tutkimusjakson aikana tai perhe pyytää keskeyttämistä (vetäytyminen).
Psyykkinen häiriö, joka estää osallistujan yhteistyön.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Integroitu kiinalainen ja länsimainen kokonaisvaltainen hoito
Kaikki osallistujat saavat integroidun kiinalaisen ja länsimaisen holistisen hoito-ohjelman sairaalahoidon aikana syöpäperäisen väsymyksen hallintaan.
Ohjelma sisältää rutiininomaisen väsymyksen arvioinnin ja yksilölliset tukitoimet (koulutus, unihygienia, liikunnan rohkaisu, aromaterapia ja/tai hieronta, ravintoneuvonta ja yhteinen päätöksenteko).
Perinteistä kiinalaista lääkintää (esim. akupunktio ja/tai kiinalaiset rohdosvalmisteet) voidaan tarjota, jos se on kliinisesti perusteltua.
|
Monitieteinen integroitu hoito-ohjelma, joka yhdistää länsimaista tukihoidon ja perinteistä kiinalaista lääketiedettä syöpäpotilaiden väsymyksen hoitoon sairaalassa.
Keskeisiä osa-alueita ovat väsymyksen arviointi, potilasvalistus ja oireiden hallinnan ohjaus, unihygienia, liikunnan rohkaisu, aromaterapia ja/tai hieronta, ravitsemuksen arviointi ja neuvonta sekä yhteinen päätöksenteko.
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen konsultaatio voi tarjota akupunktiota ja/tai kiinalaista yrttilääkitystä potilaan tarpeiden ja kliinisen arvion perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos syöpään liittyvän väsymyksen (CRF) pistemäärässä (0–10)
Aikaikkuna: Sisäänotosta (alkutilanne) kotiutumiseen (viimeinen sairaalassa tehty arviointi; enintään 30 päivää)
|
CRF:ta arvioidaan käyttäen Taiwan Society of Cancer Palliative Medicine -väsymysasteikkoa (0-10) sairaalassa oleskelun aikana.
CRF:n huippupisteet määritellään suurimmaksi CRF-pisteytykseksi, joka on kirjattu sisäänpääsystä lähtöön. Lähtö-CRF-pisteet määritellään viimeiseksi sairaalassa tehdyn CRF-arvioinniksi ennen lähtöä. Ensisijainen tulosmittari on CRF-pisteytyksen muutos osallistujan sisällä huippupisteistä lähtöpisteisiin. |
Sisäänotosta (alkutilanne) kotiutumiseen (viimeinen sairaalassa tehty arviointi; enintään 30 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien osuus, joilla on kohtalainen–vaikea CRF kotiutumishetkellä (CRF-pistemäärä ≥4)
Aikaikkuna: Kotiutuessa (viimeinen sairaalassa tehty arviointi; enintään 30 päivää sairaalassa oleskelun alkamisen jälkeen)
|
Osallistujien prosenttiosuus, joiden kotiutus-CRF-pisteet ovat ≥4 (kohtalaiset tai korkeammat) Taiwanin syöpäpalliatiivisen lääketieteen väsymysasteikolla (0-10).
|
Kotiutuessa (viimeinen sairaalassa tehty arviointi; enintään 30 päivää sairaalassa oleskelun alkamisen jälkeen)
|
|
CRF:n vakavuusluokkien jakautuminen kotiuttamishetkellä (0, 1-3, 4-6, 7-8, 9-10)
Aikaikkuna: Kotiuttamisessa (viimeinen sairaalassa suoritettu arviointi; enintään 30 päivää sisäänottamisen jälkeen)
|
Kuormitusasteiden jakautuminen purkautumisen yhteydessä CRF-pistein luokiteltuna 0, 1-3, 4-6, 7-8 ja 9-10 Taiwanin syöpäpalliatiivisen lääketieteen väsymysasteikolla.
|
Kotiuttamisessa (viimeinen sairaalassa suoritettu arviointi; enintään 30 päivää sisäänottamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC110-58
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpään liittyvä väsymys
-
MindTensionCarmel Medical CenterValmisElektromyografia | Auditory Event-related Potential (AERP)Israel
-
University Hospital, AkershusRekrytointi
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.ValmisAlert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöIntia
-
Guizhou Medical UniversityThe Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityIlmoittautuminen kutsustaAlert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöKiina
-
Fatma Beyza AkdenizEi vielä rekrytointiaLapsuuden syöpä | Omaishoitaja | Lapsuuden syövät | Omaishoitajan subjektiivinen taakka | Äskettäin syöpädiagnoosin saaneiden lasten ensihoitajat | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Integroitu Kiinan ja länsimaisen holistisen hoidon ohjelma
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA); University of California, San FranciscoValmisElämänlaatu | Omaishoitajan stressi | Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiatYhdysvallat
-
AstraZenecaLopetettuSkitsofrenia | Skitsoaffektiivinen häiriö | Skitsofreniforminen häiriöSaksa