Integrovaná čínská a západní terapie pro únavu související s rakovinou
28. února 2026 aktualizováno: Chia-Ying Chuang, Taichung Tzu Chi Hospital
Hodnocení klinické účinnosti integrované čínské a západní terapie pro únavu související s rakovinou
Rakovinou podmíněná únava (CRF) je běžný a vysilující symptom u pacientů s rakovinou.
Mezi přístupy založené na důkazech nefarmakologické povahy patří spánková hygiena, fyzická aktivita, nutriční management a tradiční čínská medicína (TCM).
Tato studie vyhodnocuje klinickou účinnost interdisciplinárního holistického programu integrujícího čínské a západní terapie pro CRF u hospitalizovaných pacientů s rakovinou, kteří dostávají integrovanou péči.
Přibližně 100 účastníků bude zařazeno a sledováno po dobu až 3 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Oprávnění hospitalizovaní pacienti s rakovinou, kteří dostávají integrovanou čínskou a západní péči, budou zapsáni po poskytnutí informovaného souhlasu.
Účastníci vyplní dotazník CRF a obdrží neinvazivní holistický integrativní program péče, včetně edukace pacientů, spánkové hygieny, cvičebního vedení, nutričního hodnocení/zásahu a péče související s TCM.
Primárním cílem je změna skóre CRF.
Sekundární cíle zahrnují hodnocení konstituce TCM, vitální funkce, antropometrické údaje, kompletní krevní obraz a testy funkce jater/ledvin.
Účastníci budou sledováni po dobu 3 měsíců od zápisu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
86
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 42743
- Taichung Tzu Chi Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení:
Podepsaný informovaný souhlas.
Věk 20 až 95 let.
Příjem integrované čínské a západní holistické péče.
Souhlas s poskytnutím klinicky relevantních dat pro tuto studii.
Kritéria pro vyloučení:
Odmítnutí pokračovat v účasti během studie, nebo rodina požaduje ukončení (odstoupení).
Psychiatrická porucha, která znemožňuje účastníkovi spolupráci.
Kritéria pro vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Integrovaná holistická péče čínské a západní medicíny
Všichni účastníci během hospitalizace obdrží integrovaný čínský a západní holistický program péče pro zvládání únavy související s rakovinou.
Program zahrnuje rutinní hodnocení únavy a individuální podpůrné opatření péče (vzdělávání, spánková hygiena, podpora cvičení, aromaterapie a/nebo masáže, nutriční poradenství a společné rozhodování).
Konzultace tradiční čínské medicíny (např. akupunktura a/nebo čínské bylinné léky) může být poskytnuta, pokud je to klinicky indikováno.
|
Interdisciplinární integrativní program péče kombinující západní podpůrnou péči a tradiční čínskou medicínu pro zvládání únavy související s rakovinou u hospitalizovaných onkologických pacientů.
Základní součásti zahrnují hodnocení únavy, vzdělávání pacientů a vedení ke zvládání příznaků, spánkovou hygienu, povzbuzování k cvičení, aromaterapii a/nebo masáže, hodnocení výživy a poradenství a společné rozhodování.
Konzultace tradiční čínské medicíny může podle potřeb pacienta a klinického posouzení poskytnout akupunkturu a/nebo čínské bylinné léky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre únavy spojené s rakovinou (CRF) (0-10)
Časové okno: Od přijetí (vstupní hodnoty) až do propuštění (poslední hodnocení v nemocnici; až 30 dní)
|
CRF se hodnotí pomocí škály únavy Taiwanské společnosti pro paliativní léčbu rakoviny (0-10) během hospitalizace.
Vrcholové skóre CRF je definováno jako maximální zaznamenané skóre CRF od přijetí do propuštění. Skóre CRF při propuštění je definováno jako poslední hodnocení CRF v nemocnici před propuštěním. Primárním výsledkem je změna skóre CRF u každého účastníka od vrcholu do propuštění. |
Od přijetí (vstupní hodnoty) až do propuštění (poslední hodnocení v nemocnici; až 30 dní)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl účastníků se středně těžkou až těžkou CRF při propuštění (skóre CRF ≥4)
Časové okno: Při propuštění (poslední hodnocení v nemocnici; až 30 dní po přijetí)
|
Procento účastníků, jejichž skóre CRF při propuštění je ≥4 (střední nebo vyšší) na škále únavy Tchajwanské společnosti pro paliativní medicínu v onkologii (0-10).
|
Při propuštění (poslední hodnocení v nemocnici; až 30 dní po přijetí)
|
|
Rozdělení kategorií závažnosti CRF při propuštění (0, 1-3, 4-6, 7-8, 9-10)
Časové okno: Při propuštění (poslední hodnocení v nemocnici; až 30 dní po přijetí)
|
Rozdělení výsledků CRF při propuštění kategorizovaných jako 0, 1-3, 4-6, 7-8 a 9-10 na škále únavy Tchajwanské společnosti paliativní onkologie.
|
Při propuštění (poslední hodnocení v nemocnici; až 30 dní po přijetí)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
22. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
22. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC110-58
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .