Integrerad kinesisk och västerländsk terapi för cancerrelaterad utmattning
28 februari 2026 uppdaterad av: Chia-Ying Chuang, Taichung Tzu Chi Hospital
Bedömning av klinisk effektivitet för integrerad kinesisk och västerländsk terapi mot cancerrelaterad utmattning
Cancerrelaterad trötthet (CRF) är ett vanligt och försvagande symptom hos patienter med cancer.
Evidensbaserade icke-farmakologiska tillvägagångssätt inkluderar sömnhygien, fysisk aktivitet, näringshantering och traditionell kinesisk medicin (TCM).
Denna studie utvärderar den kliniska effektiviteten av ett tvärvetenskapligt holistiskt program som integrerar kinesiska och västerländska terapier för CRF bland inlagda cancerpatienter som får integrerad vård.
Cirka 100 deltagare kommer att rekryteras och följas upp i upp till 3 månader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Berättigade inlagda cancerpatienter som får integrerad kinesisk och västerländsk vård kommer att inkluderas efter att ha gett informerat samtycke.
Deltagarna kommer att fylla i ett CRF-frågeformulär och få ett icke-invasivt holistiskt integrerat vårdprogram, inklusive patientutbildning, sömnhygien, motionsvägledning, näringsbedömning/intervention och TCM-relaterad vård.
Den primära slutpunkten är förändring i CRF-poäng.
Sekundära slutpunkter inkluderar TCM-konstitutionsbedömning, vitala tecken, antropometri, komplett blodstatus och levernjurfunktionstester.
Deltagarna kommer att följas i 3 månader från inkludering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
86
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan, 42743
- Taichung Tzu Chi Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier:
Undertecknat informerat samtycke.
Ålder 20 till 95 år.
Får integrerad kinesisk och västerländsk holistisk vård.
Samtycker till att tillhandahålla kliniskt relevanta data för denna studie.
Exklusionskriterier:
Vägrar att fortsätta deltagande under studieperioden, eller familjen begär avbrott (återkallelse).
Psykisk störning som gör deltagaren oförmögen att samarbeta.
Exklusionskriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Integrerad kinesisk och västerländsk holistisk vård
Alla deltagare får ett integrerat kinesiskt och västerländskt holistiskt vårdprogram under sjukhusvistelsen för hantering av cancerrelaterad trötthet.
Programmet inkluderar rutinmässig trötthetsbedömning och individuella stödjande vårdåtgärder (utbildning, sömnhygien, motion, aromaterapi och/eller massage, näringskonsultation och delat beslutsfattande).
Traditionell kinesisk medicin-konsultation (t.ex. akupunktur och/eller kinesisk örtmedicin) kan erbjudas när det är kliniskt indikerat.
|
Ett tvärvetenskapligt integrerat vårdprogram som kombinerar västerländsk stödjande vård och traditionell kinesisk medicin för att hantera cancerrelaterad trötthet hos inlagda onkologipatienter.
Kärnkomponenter inkluderar trötthetsbedömning, patientutbildning och symtomhanteringsvägledning, sömnhygien, motionsuppmuntran, aromaterapi och/eller massage, näringsbedömning och rådgivning samt delat beslutsfattande.
Traditionell kinesisk medicinkonsultation kan erbjuda akupunktur och/eller kinesisk växtmedicin enligt patientens behov och klinisk bedömning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i cancerrelaterad trötthet (CRF) poäng (0-10)
Tidsram: Från inläggning (baslinje) till utskrivning (sista bedömning på sjukhuset; upp till 30 dagar)
|
CRF bedöms med hjälp av Taiwan Society of Cancer Palliative Medicine fatigue scale (0-10) under sjukhusvistelsen.
Topp-CRF-poäng definieras som det maximala registrerade CRF-poänget från inläggning till utskrivning.
Utskrivnings-CRF-poäng definieras som den sista CRF-bedömningen på sjukhuset före utskrivning.
Det primära utfallsmåttet är deltagarnas förändring i CRF-poäng från toppvärdet till utskrivningen.
|
Från inläggning (baslinje) till utskrivning (sista bedömning på sjukhuset; upp till 30 dagar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare med måttlig till svår CRF vid utskrivning (CRF-poäng ≥4)
Tidsram: Vid utskrivning (sista bedömningen på sjukhuset; upp till 30 dagar efter inläggning)
|
Procentandel deltagare vars utskrivnings-CRF-poäng är ≥4 (måttlig eller högre) på Taiwan Society of Cancer Palliative Medicine utmattningsskala (0-10).
|
Vid utskrivning (sista bedömningen på sjukhuset; upp till 30 dagar efter inläggning)
|
|
Fördelning av CRF-svårighetskategorier vid utskrivning (0, 1-3, 4-6, 7-8, 9-10)
Tidsram: Vid utskrivning (sista bedömning på sjukhus; upp till 30 dagar efter inläggning)
|
Fördelning av utskrivnings-CRF-poäng kategoriserade som 0, 1-3, 4-6, 7-8 och 9-10 på Taiwan Society of Cancer Palliative Medicines utmattningsskala.
|
Vid utskrivning (sista bedömning på sjukhus; upp till 30 dagar efter inläggning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
22 april 2020
Avslutad studie (Faktisk)
22 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2026
Första postat (Faktisk)
3 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC110-58
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .