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Terapia Integrada Chinesa e Ocidental para a Fadiga Relacionada com o Cancro

28 de fevereiro de 2026 atualizado por: Chia-Ying Chuang, Taichung Tzu Chi Hospital

Avaliação da Eficácia Clínica da Terapia Integrada Chinesa e Ocidental para a Fadiga Relacionada com o Cancro

A fadiga relacionada com o cancro (FRC) é um sintoma comum e debilitante em doentes oncológicos. As abordagens não farmacológicas baseadas em evidências incluem higiene do sono, atividade física, gestão nutricional e medicina tradicional chinesa (MTC). Este estudo avalia a eficácia clínica de um programa holístico interdisciplinar que integra terapias chinesas e ocidentais para a FRC em doentes oncológicos hospitalizados a receber cuidados integrados. Serão recrutados aproximadamente 100 participantes, que serão acompanhados durante até 3 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes oncológicos hospitalizados elegíveis que recebem cuidados integrados de medicina chinesa e ocidental serão recrutados após fornecerem consentimento informado. Os participantes preencherão um questionário de CRF e receberão um programa de cuidados integrativos holísticos não invasivos, incluindo educação do paciente, higiene do sono, orientação de exercícios, avaliação/intervenção nutricional e cuidados relacionados com a MTC. O endpoint primário é a alteração na pontuação do CRF. Os endpoints secundários incluem avaliação da constituição da MTC, sinais vitais, antropometria, hemograma completo e testes de função hepática/renal. Os participantes serão acompanhados durante 3 meses a partir do recrutamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

86

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 42743
        • Taichung Tzu Chi Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Critérios de Inclusão:

Formulário de consentimento informado assinado.

Idade entre 20 e 95 anos.

A receber cuidados holísticos integrados chineses e ocidentais.

Concorda em fornecer dados clinicamente relevantes para este estudo.

Critérios de Exclusão:

Recusa em continuar a participação durante o período do estudo, ou a família solicita a interrupção (desistência).

Perturbação psiquiátrica que torna o participante incapaz de cooperar.

Critérios de Exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidado Holístico Integrado Chinês e Ocidental
Todos os participantes recebem um programa integrado de cuidados holísticos chineses e ocidentais durante a hospitalização para gestão da fadiga relacionada com o cancro. O programa inclui avaliação rotineira da fadiga e medidas de suporte individualizadas (educação, higiene do sono, incentivo ao exercício, aromaterapia e/ou massagem, consulta nutricional e tomada de decisão partilhada). Pode ser fornecida consulta de Medicina Tradicional Chinesa (por exemplo, acupuntura e/ou fitoterapia chinesa) quando clinicamente indicado.
Outro: Programa Integrado de Cuidados Holísticos Chinês e Ocidental
Um programa interdisciplinar de cuidados integrativos que combina cuidados de apoio ocidentais e Medicina Tradicional Chinesa para gerir a fadiga relacionada com o cancro em doentes oncológicos hospitalizados. Os componentes principais incluem avaliação da fadiga, educação do doente e orientação sobre gestão de sintomas, higiene do sono, incentivo ao exercício, aromaterapia e/ou massagem, avaliação e aconselhamento nutricional, e tomada de decisão partilhada. A consulta de Medicina Tradicional Chinesa pode incluir acupuntura e/ou fitoterapia chinesa, de acordo com as necessidades do doente e o critério clínico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Pontuação de Fadiga Relacionada com o Cancro (FRC) (0-10)
Prazo: Desde a admissão (baseline) até à alta (última avaliação hospitalar; até 30 dias)
A CRF é avaliada através da escala de fadiga da Sociedade Taiwanesa de Medicina Paliativa Oncológica (0-10) durante o internamento. O pico da pontuação de CRF é definido como a pontuação máxima de CRF registada desde a admissão até à alta. A pontuação de CRF na alta é definida como a última avaliação de CRF no hospital antes da alta. O resultado primário é a alteração na pontuação de CRF de cada participante, do pico até à alta.
Desde a admissão (baseline) até à alta (última avaliação hospitalar; até 30 dias)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de Participantes com FRC Moderada a Grave na Alta (Pontuação FRC ≥4)
Prazo: Na alta (última avaliação hospitalar; até 30 dias após a admissão)
Percentagem de participantes cuja pontuação na ficha de registo de dados de alta é ≥4 (moderada ou superior) na escala de fadiga da Sociedade Taiwanesa de Medicina Paliativa Oncológica (0-10).
Na alta (última avaliação hospitalar; até 30 dias após a admissão)
Distribuição das Categorias de Gravidade do ECR na Alta (0, 1-3, 4-6, 7-8, 9-10)
Prazo: Na alta (última avaliação hospitalar; até 30 dias após a admissão)
Distribuição dos escores CRF de alta categorizados como 0, 1-3, 4-6, 7-8 e 9-10 na escala de fadiga da Sociedade Taiwanesa de Medicina Paliativa do Cancro.
Na alta (última avaliação hospitalar; até 30 dias após a admissão)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Taichung Tzu Chi Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

22 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

22 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC110-58

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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