Thérapie intégrée chinoise et occidentale pour la fatigue liée au cancer
28 février 2026 mis à jour par: Chia-Ying Chuang, Taichung Tzu Chi Hospital
Évaluation de l'efficacité clinique de la thérapie intégrée chinoise et occidentale pour la fatigue liée au cancer
La fatigue liée au cancer (CRF) est un symptôme courant et débilitant chez les patients atteints de cancer.
Les approches non pharmacologiques fondées sur des preuves comprennent l'hygiène du sommeil, l'activité physique, la gestion nutritionnelle et la médecine traditionnelle chinoise (MTC).
Cette étude évalue l'efficacité clinique d'un programme holistique interdisciplinaire intégrant les thérapies chinoises et occidentales pour la CRF chez les patients cancéreux hospitalisés recevant des soins intégrés.
Environ 100 participants seront inscrits et suivis pendant jusqu'à 3 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients hospitalisés atteints de cancer éligibles recevant des soins intégrés chinois et occidentaux seront inscrits après avoir donné leur consentement éclairé.
Les participants rempliront un questionnaire CRF et recevront un programme de soins intégratifs holistiques non invasif, incluant l'éducation du patient, l'hygiène du sommeil, les conseils d'exercice, l'évaluation/intervention nutritionnelle et les soins liés à la MTC.
Le critère d'évaluation principal est le changement du score CRF.
Les critères d'évaluation secondaires incluent l'évaluation de la constitution selon la MTC, les signes vitaux, les mesures anthropométriques, la numération formule sanguine complète et les tests de fonction hépatique/rénale.
Les participants seront suivis pendant 3 mois à partir de l'inscription.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
86
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan, 42743
- Taichung Tzu Chi Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Critères d'inclusion :
Formulaire de consentement éclairé signé.
Âge de 20 à 95 ans.
Recevant des soins holistiques intégrant la médecine chinoise et occidentale.
Accepte de fournir des données cliniques pertinentes pour cette étude.
Critères d'exclusion :
Refuse de continuer à participer pendant la période de l'étude, ou la famille demande l'arrêt (retrait).
Trouble psychiatrique rendant le participant incapable de coopérer.
Critères d'exclusion :
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins Holistiques Intégrés Chinois et Occidentaux
Tous les participants bénéficient d'un programme intégré de soins holistiques chinois et occidentaux pendant l'hospitalisation pour la gestion de la fatigue liée au cancer.
Le programme comprend une évaluation routinière de la fatigue et des mesures de soins de soutien individualisées (éducation, hygiène du sommeil, encouragement à l'exercice, aromathérapie et/ou massage, consultation nutritionnelle et prise de décision partagée).
Une consultation de médecine traditionnelle chinoise (par exemple, acupuncture et/ou phytothérapie chinoise) peut être proposée si cela est cliniquement indiqué.
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Un programme de soins intégratifs interdisciplinaire combinant les soins de soutien occidentaux et la médecine traditionnelle chinoise pour gérer la fatigue liée au cancer chez les patients hospitalisés en oncologie.
Les composantes principales comprennent l'évaluation de la fatigue, l'éducation des patients et les conseils de gestion des symptômes, l'hygiène du sommeil, l'encouragement à l'exercice, l'aromathérapie et/ou le massage, l'évaluation nutritionnelle et les conseils, ainsi que la prise de décision partagée.
La consultation en médecine traditionnelle chinoise peut inclure l'acupuncture et/ou la phytothérapie chinoise selon les besoins du patient et le jugement clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de fatigue liée au cancer (CRF) (0-10)
Délai: De l'admission (ligne de base) jusqu'à la sortie (dernière évaluation à l'hôpital ; jusqu'à 30 jours)
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La CRF est évaluée à l'aide de l'échelle de fatigue de la Société taïwanaise de médecine palliative du cancer (0-10) pendant l'hospitalisation.
Le score maximal de CRF est défini comme le score de CRF maximal enregistré de l'admission à la sortie.
Le score de CRF à la sortie est défini comme la dernière évaluation de CRF en milieu hospitalier avant la sortie.
Le critère de jugement principal est la variation intra-individuelle du score de CRF du pic à la sortie.
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De l'admission (ligne de base) jusqu'à la sortie (dernière évaluation à l'hôpital ; jusqu'à 30 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de participants présentant une fatigue liée au cancer modérée à sévère à la sortie (score CRF ≥4)
Délai: À la sortie (dernière évaluation hospitalière ; jusqu'à 30 jours après l'admission)
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Pourcentage de participants dont le score CRF de sortie est ≥4 (modéré ou supérieur) sur l'échelle de fatigue de la Société taïwanaise de médecine palliative en cancérologie (0-10).
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À la sortie (dernière évaluation hospitalière ; jusqu'à 30 jours après l'admission)
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Distribution des catégories de sévérité de la CRF à la sortie (0, 1-3, 4-6, 7-8, 9-10)
Délai: À la sortie (dernière évaluation hospitalière ; jusqu'à 30 jours après l'admission)
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Distribution des scores CRF de sortie classés comme 0, 1-3, 4-6, 7-8 et 9-10 sur l'échelle de fatigue de la Société taïwanaise de médecine palliative du cancer.
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À la sortie (dernière évaluation hospitalière ; jusqu'à 30 jours après l'admission)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
22 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
22 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2026
Première publication (Réel)
3 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC110-58
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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