这项随机对照试验评估了静脉注射美罗培南单独使用与静脉注射美罗培南联合口服阿奇霉素在6个月至5岁以下经血培养确诊的广泛耐药无并发症伤寒患儿中的比较疗效 (XDR-TY)
2026年2月28日 更新者：Fawad Ahmad、Sheikh Zayed Medical College
美罗培南-阿奇霉素联合疗法在广泛耐药伤寒热中实现增强的临床康复
这项随机对照试验评估了静脉注射美罗培南单独使用与静脉注射美罗培南联合口服阿奇霉素在6个月至5岁以下确诊为血培养证实的广泛耐药非复杂性伤寒患儿中的相对疗效。
共90名参与者按1:1比例随机分配接受美罗培南单药治疗或联合治疗。
主要结局为退热时间，定义为抗生素治疗开始后体温降至100°F以下并持续至少48小时所需的天数。
参与者在住院期间每天接受临床改善情况和药物不良反应的监测。
研究概览
详细说明
这项干预性随机对照试验比较了单独使用静脉注射美罗培南与静脉注射美罗培南联合口服阿奇霉素治疗6个月至5岁以下儿童广泛耐药非复杂性伤寒的效果。
共有90名参与者被随机平均分配接受美罗培南单药治疗或联合治疗。
主要结局指标是退热时间，定义为从开始抗生素治疗到腋下温度降至100°F以下并持续至少48小时的时间。
参与者住院期间每天接受临床反应和不良事件监测。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab Province
-
Rahim Yar Khan、Punjab Province、巴基斯坦、64200
- Sheikh Zayed Hospital, Rahim Yar Khan, Pakistan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 6个月至5岁以下儿童
- 血培养确诊的广泛耐药伤寒沙门氏菌感染
- 腋下温度≥100°F
- 无并发症的伤寒
排除标准：
- 复杂性伤寒（肠穿孔、胃肠道出血、脑病或休克）
- 已知对美罗培南或阿奇霉素过敏
- 需要额外抗菌治疗的共存感染
- 慢性疾病包括营养不良或免疫缺陷
- 先天性或获得性心脏病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：美罗培南单药治疗
参与者每8小时接受剂量为20-40毫克/公斤的美罗培南静脉注射。
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静脉注射美罗培南，剂量为每8小时20-40毫克/千克。
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实验性的：美罗培南联合阿奇霉素
参与者接受静脉注射美罗培南（每8小时20-40毫克/千克）联合口服阿奇霉素，剂量为20毫克/千克/天。
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静脉注射美罗培南，剂量为每8小时20-40毫克/千克。
参与者接受静脉注射美罗培南（每8小时20-40毫克/千克）联合口服阿奇霉素，剂量为20毫克/千克/天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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退热时间
大体时间：从抗生素治疗开始至实现持续退热（最多14天）
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退热时间定义为从开始抗生素治疗起，至腋下体温降至100°F以下并连续至少48小时保持低于此阈值所需的天数。
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从抗生素治疗开始至实现持续退热（最多14天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月14日
初级完成 (实际的)
2025年11月14日
研究完成 (实际的)
2025年11月14日
研究注册日期
首次提交
2026年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月28日
首次发布 (实际的)
2026年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月28日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 110/SZMC/SZH (其他标识符：Institutional Review Board, Sheikh Zayed Medical College and Hospital)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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