世界卫生组织分娩护理指南在改善母婴结局中的作用
2026年2月25日 更新者：Roshni Mumtaz、Khyber Teaching Hospital
WHO 产程监护指南在改善初产妇与经产妇分娩过程中母婴结局中的作用
这项随机对照试验的目的是比较世界卫生组织分娩护理指南（LCG）与世界卫生组织改良产程图在改善初产妇和经产妇在活跃期分娩过程中的母婴结局方面的有效性。该研究评估使用分娩护理指南是否能改善分娩监测、及时临床决策以及更好的母婴结局。本研究将回答以下两个问题之一：
- 使用世界卫生组织分娩护理指南（LCG）监测的妇女与使用改良产程图监测的妇女在母婴结局方面没有差异
- 使用世界卫生组织分娩护理指南（LCG）监测的妇女与使用改良产程图监测的妇女在母婴结局方面存在差异。
研究概览
详细说明
WHO 产程监护指南是 2020 年设计的新工具，旨在取代传统的改良产程图以监测分娩过程，并提高产时护理质量。它侧重于循证和尊重的产科护理以及临床决策。本试验将在三级医院（白沙瓦 KTH 医院）进行，纳入符合标准的活跃分娩期妇女。
符合条件的参与者将被随机分为两组：一组使用 WHO 产程监护指南进行监测，另一组使用改良产程图进行监测。将评估产妇结局，如产程时长、分娩方式、是否需要催产以及产妇并发症。还将评估胎儿和新生儿结局，包括阿普加评分、是否需要新生儿复苏、是否需要新生儿重症监护室入院以及围产期发病率。
本研究旨在确定，无论是初产妇还是经产妇，产程监护指南是否比改良产程图提供更优的临床结局。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
114
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dr Roshni Mumtaz, MBBS
- 电话号码：+923333765884
- 邮箱：roshnimumtaz1234@gmail.com
学习地点
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar、Khyber Pakhtunkhwa、巴基斯坦、25000
- Khyber teacher hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年龄20至40岁。
- 根据末次月经计算，孕周为37至42周。
- 产次不超过4次
- 超声检查为单胎妊娠
- 根据操作定义，患者处于临产状态
排除标准：
- 臀先露患者
- 在医院外进行试产的孕妇
- 患有妊娠期糖尿病、产前出血、重度子痫前期/子痫等并发症及合并其他疾病使妊娠复杂化的女性
- 胎膜早破
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组
A组将在从活跃期至分娩期间，使用世界卫生组织分娩护理指南（LCG）进行产时评估和临床决策。
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组A（干预组）：使用WHO产程监护指南进行监测）随机分配到组A的产妇将使用世界卫生组织产程监护指南（LCG）作为产时监测工具。 LCG整合了基于证据的个体化产程进展阈值，并强调全面的母体和胎儿评估。 以下参数将在推荐的时间间隔内记录： 宫颈扩张和产程进展 胎心率 子宫收缩 母体生命体征（脉搏、血压、体温） 羊水评估 支持性护理措施（口服摄入、活动度、疼痛缓解） 尊重产妇护理指标 LCG内嵌的临床重新评估提示将指导决策。 不使用传统的警戒线或行动线；相反，管理将基于动态临床评估进行个体化。 |
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有源比较器：B组
B组将使用WHO改良产程图进行监测，记录和评估分娩进展、产妇状况及胎儿健康状况，直至分娩。
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随机分配到B组的产妇将使用经世界卫生组织改良的标准产程图作为产时监测工具进行监测。 产程图将包括： 宫颈扩张随时间变化的曲线图 胎儿心率监测 子宫收缩 产妇生命体征 胎膜和羊水状况 产程进展将使用传统的警戒线和行动线进行评估，并根据基于产程图结果的机构规程采取临床决策（加强或手术干预）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产程持续时间
大体时间：从入院进入产程活跃期至分娩
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从入院进入活跃产程至分娩的总时长（小时）
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从入院进入产程活跃期至分娩
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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给药方式
大体时间：在分娩时
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分娩方式分类为自然阴道分娩、手术阴道分娩或剖腹产
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在分娩时
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新生儿出生状况
大体时间：出生时及分娩后5分钟内
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通过1分钟和5分钟的Apgar评分评估以及新生儿复苏需求进行评估
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出生时及分娩后5分钟内
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新生儿重症监护病房入院（NICU）
大体时间：出生后24小时内
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因任何适应症入住新生儿重症监护室
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出生后24小时内
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产时母体并发症
大体时间：在分娩期间和产后即刻
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产后出血、子宫破裂、胎儿窘迫的发生
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在分娩期间和产后即刻
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lavender T, Cuthbert A, Smyth RM. Effect of partograph use on outcomes for women in spontaneous labour at term and their babies. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Aug 6;8(8):CD005461. doi: 10.1002/14651858.CD005461.pub5.
- Bohren MA, Hofmeyr GJ, Sakala C, Fukuzawa RK, Cuthbert A. Continuous support for women during childbirth. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jul 6;7(7):CD003766. doi: 10.1002/14651858.CD003766.pub6.
- Vogel JP, Comrie-Thomson L, Pingray V, Gadama L, Galadanci H, Goudar S, Laisser R, Lavender T, Lissauer D, Misra S, Pujar Y, Qureshi ZP, Amole T, Berrueta M, Dankishiya F, Gwako G, Homer CSE, Jobanputra J, Meja S, Nigri C, Mohaptra V, Osoti A, Roberti J, Solomon D, Suleiman M, Robbers G, Sutherland S, Vernekar S, Althabe F, Bonet M, Oladapo OT. Usability, acceptability, and feasibility of the World Health Organization Labour Care Guide: A mixed-methods, multicountry evaluation. Birth. 2021 Mar;48(1):66-75. doi: 10.1111/birt.12511. Epub 2020 Nov 22.
- Tolu LB, Jeldu WG, Feyissa GT. Effectiveness of utilizing the WHO safe childbirth checklist on improving essential childbirth practices and maternal and perinatal outcome: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2020 Jun 12;15(6):e0234320. doi: 10.1371/journal.pone.0234320. eCollection 2020.
- Sama CB, Takah NF, Danwe VK, Melo UF, Dingana TN, Angwafo FF 3rd. Knowledge and utilization of the partograph: A cross-sectional survey among obstetric care providers in urban referral public health institutions in northwest and southwest Cameroon. PLoS One. 2017 Feb 24;12(2):e0172860. doi: 10.1371/journal.pone.0172860. eCollection 2017.
- Vogel JP, Pujar Y, Vernekar SS, Armari E, Pingray V, Althabe F, Gibbons L, Berrueta M, Somannavar M, Ciganda A, Rodriguez R, Bendigeri S, Kumar JA, Patil SB, Karinagannanavar A, Anteen RR, Mallappa Ramachandrappa P, Shetty S, Bommanal L, Haralahalli Mallesh M, Gaddi SS, Chikkagowdra S, Raghavendra B, Homer CSE, Lavender T, Kushtagi P, Hofmeyr GJ, Derman R, Goudar S. Effects of the WHO Labour Care Guide on cesarean section in India: a pragmatic, stepped-wedge, cluster-randomized pilot trial. Nat Med. 2024 Feb;30(2):463-469. doi: 10.1038/s41591-023-02751-4. Epub 2024 Jan 30.
- Pandey D, Bharti R, Dabral A, Khanam Z. Impact of WHO Labor Care Guide on reducing cesarean sections at a tertiary center: an open-label randomized controlled trial. AJOG Glob Rep. 2022 Jul 20;2(3):100075. doi: 10.1016/j.xagr.2022.100075. eCollection 2022 Aug.
- Maaloe N, van Roosmalen J, Dmello B, Kwast B, van den Akker T, Housseine N, Kujabi M, Meguid T, Kidanto H. WHO next-generation partograph: revolutionary steps towards individualised labour care? BJOG. 2022 Apr;129(5):682-684. doi: 10.1111/1471-0528.16914. Epub 2021 Sep 28. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年12月1日
初级完成 (估计的)
2027年5月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月25日
首次发布 (实际的)
2026年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月25日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 549/DME/KMC
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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