Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role of the WHO Labour Care Guide in Improving Maternal and Fetal Outcomes

25. února 2026 aktualizováno: Roshni Mumtaz, Khyber Teaching Hospital

Role of WHO Labour Care Guide in Improving Maternal and Fetal Outcomes in Primi and Multigravida in Labour

Cílem této randomizované kontrolované studie je porovnat účinnost průvodce péčí o porod (LCG) Světové zdravotnické organizace (WHO) s modifikovaným partografem WHO při zlepšování výsledků pro matku a plod u prvorodiček a vícečetných rodiček v aktivní fázi porodu. Studie vyhodnocuje, zda použití průvodce péčí o porod vede ke zlepšenému monitorování porodu, včasnému klinickému rozhodování a lepším výsledkům pro matku a novorozence. Tato studie zodpoví jednu ze dvou otázek, a to:

  • Neexistuje žádný rozdíl ve výsledcích pro matku a plod mezi ženami monitorovanými pomocí průvodce péčí o porod (LCG) WHO a ženami monitorovanými pomocí modifikovaného partografu.
  • Existuje rozdíl ve výsledcích pro matku a plod mezi ženami monitorovanými pomocí průvodce péčí o porod (LCG) WHO a ženami monitorovanými pomocí modifikovaného partografu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Průvodce péčí o porod od WHO je novější nástroj navržený v roce 2020, který má nahradit tradiční modifikovaný partogram pro sledování porodu a zlepšit kvalitu intrapartální péče. Zaměřuje se na péči o matku založenou na důkazech a respektující péči a klinické rozhodování. Tato studie bude provedena v terciární nemocnici (KTH Peshawar) a budou do ní zahrnuty ženy v aktivní porodní fázi, které splňují kritéria.

Účastníci, kteří jsou způsobilí, budou náhodně rozděleni do dvou skupin: jedna bude sledována pomocí Průvodce péčí o porod WHO a druhá pomocí modifikovaného partogramu. Mateřské výsledky, jako je délka porodu, způsob porodu, potřeba augmentace porodu a mateřské komplikace, budou hodnoceny. Fetální a neonatální výsledky včetně Apgar skóre, potřeby resuscitace novorozence, potřeby přijetí na JIP a perinatální morbidity budou také hodnoceny.

Cílem studie bude zjistit, zda Průvodce péčí o porod poskytuje lepší klinické výsledky ve srovnání s modifikovaným partogramem u žen primigravidních i multigravidních.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

114

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán, 25000
        • Khyber teacher hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient ve věku 20 až 40 let.
  • gestační stáří 37 až 42 týdnů podle LMP.
  • parita až 4
  • jednočetné těhotenství na ultrazvuku
  • pacientka přichází v porodu podle operačních definic

Vylučovací kritéria:

  • pacientky s koncem pánevním
  • těhotné ženy, u kterých byl pokus o porod proveden mimo nemocnici,
  • ženy s komplikacemi jako gestační diabetes, antepartální krvácení, těžká preeklampsie/eklampsie a onemocnění komplikující těhotenství
  • předčasný odtok plodové vody

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Skupina A bude monitorována pomocí WHO Labour Care Guide (LCG) pro hodnocení během porodu a klinické rozhodování od aktivní fáze porodu až do porodu.
Jiný: Skupina A (intervenční rameno): Sledování pomocí WHO Průvodce péčí při porodu)

Skupina A (zásahová skupina): Sledování pomocí WHO Labour Care Guide) Ženy randomizované do skupiny A budou sledovány pomocí Průvodce péčí při porodu Světové zdravotnické organizace (LCG) jako nástroje pro intrapartální sledování.

LCG zahrnuje na důkazech založené, individualizované prahové hodnoty průběhu porodu a zdůrazňuje komplexní hodnocení matky a plodu. Následující parametry budou zaznamenávány v doporučených intervalech:

Cervikální dilatace a průběh porodu Srdeční frekvence plodu Děložní kontrakce Vitální funkce matky (puls, krevní tlak, teplota) Hodnocení plodové vody Podpůrné opatření péče (příjem tekutin a potravy, pohyblivost, úleva od bolesti) Ukazatele respektující péče při porodu Klinické přehodnocení zabudované v LCG bude usměrňovat rozhodování. Nebudou použity tradiční výstražné nebo akční linie; namísto toho bude řízení individualizováno na základě dynamického klinického hodnocení.
Aktivní komparátor: Skupina B
Skupina B bude sledována pomocí modifikovaného partogramu WHO pro dokumentaci a hodnocení průběhu porodu, stavu matky a pohody plodu až do porodu.
Jiný: Skupina B (kontrolní rameno): Monitorování se standardním WHO partografem)

Ženy randomizované do skupiny B budou sledovány pomocí standardního partogramu upraveného WHO jako nástroje pro intrapartální monitorování.

Partogram bude zahrnovat:

Dilataci děložního hrdla v závislosti na čase Sledování srdeční činnosti plodu Děložní kontrakce Vitální funkce matky Stav plodových obalů a plodové vody Průběh porodu bude hodnocen pomocí tradičních výstražných a akčních linií a klinická rozhodnutí (augmentace nebo operační zákrok) budou přijata podle institucionálního protokolu na základě partografických nálezů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka porodu
Časové okno: Od přijetí v aktivní fázi porodu až do porodu
Celková doba porodu měřená od přijetí v aktivní fázi porodu k porodu (v hodinách)
Od přijetí v aktivní fázi porodu až do porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Způsob podání
Časové okno: V době dodání
Způsob porodu klasifikovaný jako spontánní vaginální porod, operační vaginální porod nebo císařský řez
V době dodání
Novorozenecký stav při narození
Časové okno: Při narození a do 5 minut po porodu
Hodnoceno pomocí Apgar skóre v 1. a 5. minutě a potřeba resuscitace novorozence
Při narození a do 5 minut po porodu
Příjem na jednotku intenzivní péče pro novorozence (JIPN)
Časové okno: Do 24 hodin po narození
Přijetí na JIP z jakéhokoli důvodu
Do 24 hodin po narození
Intrapartální komplikace matky
Časové okno: Během porodu a bezprostředně po porodu
Výskyt poporodního krvácení, ruptury dělohy, fetální tísně
Během porodu a bezprostředně po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Khyber Teaching Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 549/DME/KMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Práce a dodávka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit