Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

WHO:s arbetsguide för förlossningsvård och dess roll i att förbättra utfall för mödrar och foster

25 februari 2026 uppdaterad av: Roshni Mumtaz, Khyber Teaching Hospital

WHO:s förlossningsvårdsguides roll i att förbättra moder- och fosterutfall hos förstföderskor och flergångsföderskor under förlossning

Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att jämföra effektiviteten av WHO:s förlossningsvårdsguide (LCG) med WHO:s modifierade partogram för att förbättra mödrar- och fosterutfall bland primigravida och multigravida i aktiv förlossning. Studien utvärderar om användning av förlossningsvårdsguiden leder till förbättrad förlossningsövervakning, snabbare kliniska beslut och bättre mödrar- och neonatala utfall. Denna studie kommer att besvara en av följande två frågor:

  • Det finns ingen skillnad i mödrar- och fosterutfall mellan kvinnor som övervakas med WHO:s förlossningsvårdsguide (LCG) och de som övervakas med det modifierade partogrammet
  • Det finns en skillnad i mödrar- och fosterutfall mellan kvinnor som övervakas med WHO:s förlossningsvårdsguide (LCG) och de som övervakas med det modifierade partogrammet

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Världshälsoorganisationens arbetsförlossningsguide är ett nyare verktyg som utformades 2020 för att ersätta den traditionella modifierade partografen för övervakning av förlossning och för att förbättra kvaliteten på vården under förlossningen. Den fokuserar på evidensbaserad och respektfull mödravård samt kliniskt beslutsfattande. Denna studie kommer att genomföras på ett tertiärvårdssjukhus (KTH Peshawar) och kommer att inkludera kvinnor i aktiv förlossning som uppfyller kriterierna.

Deltagarna som är berättigade kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper: en kommer att övervakas med hjälp av WHO:s arbetsförlossningsguide och den andra kommer att övervakas med den modifierade partografen. Mödrautfall såsom förlossningens längd, förlossningssätt, behov av förlossningsstimulans och mödrakomplikationer kommer att bedömas. Fostrets och nyfödda utfall, inklusive Apgar-poäng, behov av nyföddaåterupplivning, behov av NICU-inläggning och perinatal morbiditet, kommer också att bedömas.

Studien syftar till att fastställa om arbetsförlossningsguiden ger överlägsna kliniska utfall jämfört med den modifierade partografen hos både primigravida och multigravida kvinnor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

114

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • Khyber teacher hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient i åldern 20 till 40 år.
  • graviditetslängd 37 till 42 veckor enligt senaste menstruationen.
  • paritet upp till 4
  • enkelfostersgraviditet på ultraljud
  • patient som presenterar sig i förlossningsarbete enligt operationella definitioner

Exklusionskriterier:

  • patienter med bäckenledsställning
  • gravida kvinnor där försök till förlossning ges utanför sjukhuset,
  • kvinnor med komplikationer som graviditetsdiabetes, före förlossningsblödning, svår preeklampsi/eklampsi och medicinska sjukdomar som komplicerar graviditeten
  • för tidig vattenavgång

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A
Grupp A kommer att övervakas med hjälp av WHO:s arbetsvårdsguide (LCG) för bedömning under förlossningen och kliniskt beslutsfattande från den aktiva fasen av förlossningen fram till förlossning.
Övrig: Grupp A (Interventionsarm): Övervakning med WHO:s arbetsvårdsguide

Grupp A (Interventionsarm): Övervakning med WHO:s Arbetsvårdshandbok) Kvinnor som randomiseras till Grupp A kommer att övervakas med Världshälsoorganisationens Arbetsvårdshandbok (LCG) som övervakningsverktyg under förlossningen.

LCG inkluderar evidensbaserade, individuella tröskelvärden för förlossningsframsteg och betonar omfattande bedömning av modern och fostret. Följande parametrar kommer att registreras med rekommenderade intervall:

Cervixvidgning och förlossningsframsteg Fosterhjärtfrekvens Uteruskontraktioner Moderns vitala tecken (puls, blodtryck, temperatur) Bedömning av fostervatten Stödjande vårdåtgärder (muntligt intag, rörlighet, smärtlindring) Indikatorer för respektfull mödravård Kliniska ombedömningspåminnelser inbäddade i LCG kommer att vägleda beslutsfattandet. Inga traditionella varnings- eller åtgärdslinjer kommer att användas; istället kommer hanteringen att individualiseras baserat på dynamisk klinisk bedömning.
Aktiv komparator: Grupp B
Grupp B kommer att övervakas med WHO:s modifierade partogram för dokumentation och bedömning av förlossningsframsteg, moders tillstånd och fostrets välbefinnande fram till förlossningen.
Övrig: Grupp B (Kontrollarm): Övervakning med standard WHO-partogram

Kvinnor som randomiseras till grupp B kommer att övervakas med hjälp av standard-WHO-modifierad partograf som övervakningsverktyg under förlossningen.

Partografen kommer att inkludera:

Cervixdilatation plottad mot tid, övervakning av fosterhjärtfrekvens, livmodersammandragningar, moderns vitala tecken, status på fosterhinnor och fostervatten. Förlossningsframstegen bedöms med hjälp av de traditionella alert- och action-linjerna, och kliniska beslut (augmentering eller operativ intervention) kommer att tas enligt institutionell protokoll baserat på partografiska fynd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förlossningens varaktighet
Tidsram: Från upptagning i aktiv förlossning till förlossning
Total varaktighet av förlossning mätt från inskrivning i aktiv förlossning till förlossning (i timmar)
Från upptagning i aktiv förlossning till förlossning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Leveranssätt
Tidsram: "Vid leveranstidpunkten"
Förlossningssätt kategoriserat som spontan vaginalförlossning, operativ vaginalförlossning eller kejsarsnitt
"Vid leveranstidpunkten"
Neonatalt tillstånd vid födseln
Tidsram: Vid födseln och inom 5 minuter efter förlossningen
Utvärderat med apgar-poäng vid 1 och 5 minuter och behov av neonatal återupplivning
Vid födseln och inom 5 minuter efter förlossningen
Neonatal intensivvårdsavdelning (NIVA)
Tidsram: Inom 24 timmar efter födseln
Intag på neonatal intensivvårdsavdelning för vilket indikation som helst
Inom 24 timmar efter födseln
Intrapartala maternella komplikationer
Tidsram: Under förlossningen och den omedelbara postpartumperioden
Förekomst av postpartumblödning, uterusruptur, fosterdistress
Under förlossningen och den omedelbara postpartumperioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Khyber Teaching Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2026

Första postat (Faktisk)

3 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 549/DME/KMC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera