WHO:n synnytyshoitotyökirjan rooli äidin ja sikiön tulosten parantamisessa
WHO:n synnytyshoitopäiväkirjan rooli äidin ja sikiön lopputulosten parantamisessa ensi- ja useamman lapsen synnyttäjillä synnytyksen aikana
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on verrata WHO:n synnytyshoitosuunnitelman (LCG) ja WHO:n muokatun partografin tehokkuutta äidin ja sikiön tuloksien parantamisessa ensisynnyttäjillä ja monisynnyttäjillä aktiivisessa synnytyksessä. Tutkimus arvioi, johtaako synnytyshoitosuunnitelman käyttö parantuneeseen synnytyksen seurantaan, oikea-aikaiseen kliiniseen päätöksentekoon ja parempiin äidin ja vastasyntyneen tuloksiin. Tämä tutkimus vastaa jompaankumpaan seuraavista kahdesta kysymyksestä:
- Ei ole eroa äidin ja sikiön tuloksissa naisten välillä, joita seurataan WHO:n synnytyshoitosuunnitelmalla (LCG), ja niiden, joita seurataan muokatulla partografilla
- On ero äidin ja sikiön tuloksissa naisten välillä, joita seurataan WHO:n synnytyshoitosuunnitelmalla (LCG), ja niiden, joita seurataan muokatulla partografilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
WHO:n synnytyshoitopassi on uudempi työkalu, joka suunniteltiin vuonna 2020 korvaamaan perinteinen muokattu partogrammi synnytyksen seurannassa ja parantamaan synnytyksen aikaisen hoidon laatua. Se keskittyy näyttöön perustuvaan ja kunnioittavaan äitiyshoitoon sekä kliiniseen päätöksentekoon. Tämä tutkimus toteutetaan yliopistosairaalassa (KTH Peshawar) ja siihen osallistuvat aktiivisessa synnytyksessä olevat naiset, jotka täyttävät kriteerit.
Kelpoiset osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: toista ryhmää seurataan käyttäen WHO:n synnytyshoitopassia ja toista käyttäen muokattua partogrammia. Äidin tuloksia, kuten synnytyksen kestoa, synnytystapaa, synnytyksen tehostamisen tarvetta ja äidin komplikaatioita, arvioidaan. Sikiön ja vastasyntyneen tuloksia, mukaan lukien Apgar-pisteitä, vastasyntyneen elvytystarvetta, NICU-osastolle siirtämisen tarvetta ja perinataalista sairastavuutta, arvioidaan myös.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tarjoaako synnytyshoitopassi parempia kliinisiä tuloksia verrattuna muokattuun partogrammiin sekä ensisynnyttäjillä että useamman lapsen synnyttäneillä naisilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr Roshni Mumtaz, MBBS
- Puhelinnumero: +923333765884
- Sähköposti: roshnimumtaz1234@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Khyber teacher hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- potilas 20–40-vuotias.
- raskausviikko 37–42 LMP:n mukaan.
- synnytysten lukumäärä enintään 4
- yksikkoraskaus ultraäänitutkimuksessa
- potilas synnytyksessä operatiivisten määritelmien mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on pakaralaitos
- raskaat naiset, joille synnytyskokeilu on annettu sairaalan ulkopuolella,
- naiset, joilla on komplikaatioita kuten raskausdiabetes, ennen synnytystä tapahtuva verenvuoto, vaikea esklampsia/eklampsia ja raskautta komplisoivat sairaudet
- ennenaikainen vesikalvorenkaan repeämä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Ryhmää A seurataan käyttäen WHO:n synnytyshoitosuunnitelmaa (LCG) synnytyksen aikaisen arvioinnin ja kliinisen päätöksenteon apuna synnytyksen aktiivivaiheesta alkaen aina synnytykseen saakka.
|
Ryhmä A (Interventioryhmä): Seuranta WHO:n synnytyshoitopäiväkirjan avulla) Ryhmään A satunnaistetuille naisille käytetään Maailman terveysjärjestön synnytyshoitopäiväkirjaa (LCG) synnytyksen aikana käytettävänä seurantatyökaluna. LCG sisältää evidenssiin perustuvat, yksilölliset synnytyksen edistymiskynnykset ja korostaa kattavaa äidin ja sikiön arviointia. Seuraavat parametrit tallennetaan suositeltuina väliaikoina: Kohdunkaulan avautuminen ja synnytyksen edistyminen Sikiön syke Kohdun supistukset Äidin elintoimintojen merkit (pulssi, verenpaine, lämpötila) Lapsiveden arviointi Tukevat hoitotoimet (suun kautta tapahtuva nesteen saanti, liikkuvuus, kivunlievitys) Kunnioittavan synnytyksen hoitoon liittyvät indikaattorit LCG:hen sisältyvät kliniset uudelleenarviointikehotukset ohjaavat päätöksentekoa. Perinteisiä varoitus- tai toimintalinjoja ei käytetä; sen sijaan hoito yksilöidään dynaamisen klinisen arvioinnin perusteella. |
|
Active Comparator: Ryhmä B
ryhmää B seurataan käyttäen WHO:n muokattua partografiaa synnytyksen edistymisen, äidin kunnon ja sikiön hyvinvoinnin dokumentointiin ja arviointiin synnytykseen asti.
|
Naisten, jotka on satunnaistettu ryhmään B, seuranta suoritetaan käyttäen standardoitua WHO:n muokattua partografiaa synnytyksen aikaisena seurantatyökaluna. Partografi sisältää: Kaulan avautumisen kuvaaminen ajan funktiona Sikiön sykkeen seuranta Kohdun supistukset Äidin elintoimintojen merkkipaalujen seuranta Kalvojen ja veden tila Synnytyksen edistymistä arvioidaan käyttäen perinteisiä varoitus- ja toimintalinjoja, ja kliinisiä päätöksiä (synnytyksen tehostaminen tai toimenpide) tehdään laitoksen protokollan mukaisesti partografisten havaintojen perusteella. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen kesto
Aikaikkuna: Sisäänottamisesta aktiivisessa synnytyksessä synnytykseen asti
|
Synnytyksen kokonaiskesto mitattuna aktiivisen synnytyksen alusta (päästöstä) synnytykseen (tunteina)
|
Sisäänottamisesta aktiivisessa synnytyksessä synnytykseen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytystapa
Aikaikkuna: ")Toimitushetkellä"
|
Synnytystapa luokiteltuna spontaaniksi vaginaaliseksi synnytykseksi, instrumentaaliseksi vaginaaliseksi synnytykseksi tai keisarileikkaukseksi
|
")Toimitushetkellä"
|
|
Vastasyntyneen tila syntyessä
Aikaikkuna: Syntymän yhteydessä ja viiden minuutin kuluessa synnytyksestä
|
Arvioitu Apgar-pisteillä 1 ja 5 minuutin kohdalla sekä vastasyntyneen elvytystarve
|
Syntymän yhteydessä ja viiden minuutin kuluessa synnytyksestä
|
|
Neonataalisen tehohoidon osasto (NICU)
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa syntymästä
|
Päästö NICU:hen mihin tahansa indikaatioon
|
24 tunnin kuluessa syntymästä
|
|
Äitiyskomplikaatiot synnytyksen aikana
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana ja välittömästi synnytyksen jälkeisenä ajanjaksona
|
Synnytyksen jälkeisen verenvuodon, kohdun repeämän, sikiön kärsimyksen esiintyminen
|
Synnytyksen aikana ja välittömästi synnytyksen jälkeisenä ajanjaksona
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lavender T, Cuthbert A, Smyth RM. Effect of partograph use on outcomes for women in spontaneous labour at term and their babies. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Aug 6;8(8):CD005461. doi: 10.1002/14651858.CD005461.pub5.
- Bohren MA, Hofmeyr GJ, Sakala C, Fukuzawa RK, Cuthbert A. Continuous support for women during childbirth. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jul 6;7(7):CD003766. doi: 10.1002/14651858.CD003766.pub6.
- Vogel JP, Comrie-Thomson L, Pingray V, Gadama L, Galadanci H, Goudar S, Laisser R, Lavender T, Lissauer D, Misra S, Pujar Y, Qureshi ZP, Amole T, Berrueta M, Dankishiya F, Gwako G, Homer CSE, Jobanputra J, Meja S, Nigri C, Mohaptra V, Osoti A, Roberti J, Solomon D, Suleiman M, Robbers G, Sutherland S, Vernekar S, Althabe F, Bonet M, Oladapo OT. Usability, acceptability, and feasibility of the World Health Organization Labour Care Guide: A mixed-methods, multicountry evaluation. Birth. 2021 Mar;48(1):66-75. doi: 10.1111/birt.12511. Epub 2020 Nov 22.
- Tolu LB, Jeldu WG, Feyissa GT. Effectiveness of utilizing the WHO safe childbirth checklist on improving essential childbirth practices and maternal and perinatal outcome: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2020 Jun 12;15(6):e0234320. doi: 10.1371/journal.pone.0234320. eCollection 2020.
- Sama CB, Takah NF, Danwe VK, Melo UF, Dingana TN, Angwafo FF 3rd. Knowledge and utilization of the partograph: A cross-sectional survey among obstetric care providers in urban referral public health institutions in northwest and southwest Cameroon. PLoS One. 2017 Feb 24;12(2):e0172860. doi: 10.1371/journal.pone.0172860. eCollection 2017.
- Vogel JP, Pujar Y, Vernekar SS, Armari E, Pingray V, Althabe F, Gibbons L, Berrueta M, Somannavar M, Ciganda A, Rodriguez R, Bendigeri S, Kumar JA, Patil SB, Karinagannanavar A, Anteen RR, Mallappa Ramachandrappa P, Shetty S, Bommanal L, Haralahalli Mallesh M, Gaddi SS, Chikkagowdra S, Raghavendra B, Homer CSE, Lavender T, Kushtagi P, Hofmeyr GJ, Derman R, Goudar S. Effects of the WHO Labour Care Guide on cesarean section in India: a pragmatic, stepped-wedge, cluster-randomized pilot trial. Nat Med. 2024 Feb;30(2):463-469. doi: 10.1038/s41591-023-02751-4. Epub 2024 Jan 30.
- Pandey D, Bharti R, Dabral A, Khanam Z. Impact of WHO Labor Care Guide on reducing cesarean sections at a tertiary center: an open-label randomized controlled trial. AJOG Glob Rep. 2022 Jul 20;2(3):100075. doi: 10.1016/j.xagr.2022.100075. eCollection 2022 Aug.
- Maaloe N, van Roosmalen J, Dmello B, Kwast B, van den Akker T, Housseine N, Kujabi M, Meguid T, Kidanto H. WHO next-generation partograph: revolutionary steps towards individualised labour care? BJOG. 2022 Apr;129(5):682-684. doi: 10.1111/1471-0528.16914. Epub 2021 Sep 28. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 549/DME/KMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .