이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

WHO 분만 관리 지침이 모체 및 태아 결과 개선에 미치는 역할

2026년 2월 25일 업데이트: Roshni Mumtaz, Khyber Teaching Hospital

초산부와 경산부의 분만 중 WHO 분만 관리 가이드의 역할과 모자 건강 개선 효과

이 무작위 대조 시험의 목표는 초산부와 경산부의 활성 분만 중 WHO 분만 관리 가이드(LCG)와 WHO 수정 분만 진행도표의 효과를 비교하여 모체 및 태아 결과를 개선하는 데 있습니다. 이 연구는 분만 관리 가이드 사용이 분만 모니터링 개선, 적시의 임상적 의사 결정 및 더 나은 모체 및 신생아 결과로 이어지는지 평가합니다. 이 연구는 다음 두 질문 중 하나에 답할 것입니다:

  • WHO 분만 관리 가이드(LCG)로 모니터링된 여성과 수정된 분만 진행도표로 모니터링된 여성 간에 모체 및 태아 결과에 차이가 없습니다.
  • WHO 분만 관리 가이드(LCG)로 모니터링된 여성과 수정된 분만 진행도표로 모니터링된 여성 간에 모체 및 태아 결과에 차이가 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

WHO 분만 케어 가이드는 2020년에 설계된 새로운 도구로, 기존의 수정된 분만 진행도표를 대체하여 분만을 모니터링하고 분만 중 케어의 질을 향상시키기 위한 것입니다. 이는 근거 기반 및 존중하는 산모 케어와 임상적 의사 결정에 중점을 둡니다. 이 시험은 3차 병원(KTH Peshawar)에서 진행되며, 기준을 충족하는 활발한 분만 중인 여성을 포함할 것입니다.

적격 참가자는 무작위로 두 그룹에 할당됩니다: 한 그룹은 WHO 분만 케어 가이드를 사용하여 모니터링되고, 다른 그룹은 수정된 분만 진행도표를 사용하여 모니터링됩니다. 분만 지속 시간, 분만 방식, 분만 촉진 필요성 및 산모 합병증과 같은 산모 결과가 평가될 것입니다. 아프가 점수, 신생아 소생술 필요성, 신생아 중환자실 입원 필요성 및 주산기 이환율을 포함한 태아 및 신생아 결과도 평가될 것입니다.

이 연구는 분만 케어 가이드가 초산부와 경산부 모두에서 수정된 분만 진행도표보다 우수한 임상 결과를 제공하는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

114

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 파키스탄
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, 파키스탄, 25000
        • Khyber teacher hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 20세에서 40세 사이의 환자.
  • 최종 월경 기준 임신 37주에서 42주.
  • 분만 경험 최대 4회
  • 초음파 검사상 단태아 임신
  • 작업적 정의에 따른 진통 중인 환자

제외 기준:

  • 둔위 분만 환자
  • 병원 외에서 분만 시도가 주어진 임산부,
  • 임신성 당뇨병, 산전 출혈, 중증 자간전증/자간증 및 임신을 복잡하게 만드는 의학적 장애와 같은 합병증이 있는 여성
  • 양막 조기 파수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
그룹 A는 분만의 활동기부터 출산까지 자궁 내 평가 및 임상적 의사 결정을 위해 WHO 노동 관리 가이드(LCG)를 사용하여 모니터링됩니다.
다른: 그룹 A (개입군): WHO 분만 돌봄 가이드로 모니터링)

그룹 A(중재 그룹): WHO 분만 관리 가이드(WHO Labour Care Guide)를 통한 모니터링) 무작위 배정을 통해 그룹 A에 배정된 여성은 세계보건기구 분만 관리 가이드(LCG)를 분만 중 모니터링 도구로 사용하여 모니터링됩니다.

LCG는 근거 기반의 개별화된 분만 진행 임계값을 포함하며 포괄적인 산모 및 태아 평가를 강조합니다. 다음 매개변수는 권장 간격으로 기록됩니다:

자궁경관 개대 및 분만 진행 태아 심박수 자궁 수축 산모 활력 징후(맥박, 혈압, 체온) 양수 평가 지원적 간호 조치(경구 섭취, 활동성, 통증 완화) 존중하는 모성 관리 지표 LCG 내에 내장된 임상 재평가 프롬프트는 의사 결정을 안내합니다. 기존의 경고선 또는 조치선은 사용되지 않으며, 대신 동적인 임상 평가를 기반으로 관리가 개별화됩니다.
활성 비교기: 그룹 B
그룹 B는 출산까지 분만 진행, 산모 상태 및 태아 건강 상태를 문서화하고 평가하기 위해 WHO 수정 분만 진행도표를 사용하여 모니터링됩니다.
다른: 그룹 B (대조군): 표준 WHO 분만진행도표로 모니터링)

B군에 무작위 배정된 여성은 분만 중 모니터링 도구로 표준 WHO 수정 파토그래프를 사용하여 모니터링됩니다.

파토그래프에는 다음이 포함됩니다:

시간에 따른 자궁경부 개대도 표시 태아 심박수 모니터링 자궁 수축 모체 활력징후 양막 및 양수 상태 분만 진행은 전통적인 경고선과 조치선을 사용하여 평가되며, 임상적 결정(분만 촉진 또는 수술적 개입)은 파토그래프 결과에 기반한 기관 프로토콜에 따라 이루어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분만 기간
기간: 진통 중 입원부터 분만까지
입원 시점부터 분만까지의 전체 진통 지속 시간(시간 단위)
진통 중 입원부터 분만까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분만 방식
기간: 배송 시
분만 방법은 자연 질식 분만, 수술적 질식 분만 또는 제왕절개로 분류됩니다
배송 시
출생 시 신생아 상태
기간: 출생 시 및 분만 후 5분 이내
1분 및 5분에 아프가 점수로 평가되고 신생아 소생술 필요 여부
출생 시 및 분만 후 5분 이내
신생아 중환자실 입원(NICU)
기간: 출생 후 24시간 이내
모든 적응증에 따른 신생아중환자실 입원
출생 후 24시간 이내
분만 중 모체 합병증
기간: 분만 중 및 직후 산욕기 동안
산후 출혈, 자궁 파열, 태아 곤란증의 발생
분만 중 및 직후 산욕기 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Khyber Teaching Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 549/DME/KMC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

노동 및 배달에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Gambia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다