Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A WHO Szülészeti Ellátási Útmutató szerepe az anyai és magzati kimenetelek javításában

2026. február 25. frissítette: Roshni Mumtaz, Khyber Teaching Hospital

A WHO Munkaellátási Útmutató szerepe a terhességi kimenetel javításában elsőszülő és többszörösen terhes nőknél a szülés során

A randomizált kontrollált vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa a WHO szülésgondozási útmutatójának (LCG) és a WHO módosított partográfjának hatékonyságát az anyai és magzati eredmények javításában primigravida és multigravida nőknél aktív szülés alatt. A vizsgálat értékeli, hogy a Szülésgondozási útmutató használata javított szülésmonitorozást, időbeni klinikai döntéshozatalt és jobb anyai és újszülött eredményeket eredményez-e. Ez a vizsgálat a következő két kérdés egyikére válaszol:

  • Nincs különbség az anyai és magzati eredményekben azok között a nők között, akiket WHO szülésgondozási útmutatóval (LCG) monitoroztak, és azok között, akiket a Módosított Partográffal monitoroztak
  • Van különbség az anyai és magzati eredményekben azok között a nők között, akiket WHO szülésgondozási útmutatóval (LCG) monitoroztak, és azok között, akiket a módosított Partográffal monitoroztak

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A WHO szülésfelügyeleti útmutató egy új, 2020-ban tervezett eszköz, amely a hagyományos, módosított partográf felváltására és az intrapartum ellátás minőségének javítására szolgál. A bizonyítékokon alapuló és tiszteletteljes szülészeti ellátásra és a klinikai döntéshozatalra összpontosít. Ez a vizsgálat egy harmadik szintű kórházban (KTH Peshawar) lesz lefolytatva, és a kritériumoknak megfelelő, aktív szülésben lévő nőket fogja magában foglalni.

A jogosult résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják: az egyik csoportot a WHO szülésfelügyeleti útmutatóval, a másikat a módosított partográffal fogják követni. A szülési eredményeket, mint például a szülés időtartama, a szülés módja, a szülés fokozásának szükségessége és az anyai szövődmények értékelésre kerülnek. A magzati és újszülöttkori eredmények, beleértve az Apgar-pontszámot, az újszülött újraélesztés szükségességét, a neonatológiai intenzív osztályra való felvétel szükségességét és a perinatális morbiditást szintén értékelni fogják.

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a szülésfelügyeleti útmutató jobb klinikai eredményeket biztosít-e a módosított partográfhoz képest mind a primigravida, mind a multigravida nők esetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

114

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakisztán, 25000
        • Khyber teacher hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 20 és 40 év közötti beteg.
  • 37-42 hetes terhesség LMP szerint.
  • Legfeljebb 4 szülés.
  • egyke terhesség ultrahangon.
  • a beteg szülésben van az operatív definíciók szerint.

Kizárási kritériumok:

  • fenékvégzettségű betegek.
  • terhes nők, akiknek a kórházon kívül adják a szülés próbáját.
  • olyan nők, akiknek olyan szövődményeik vannak, mint a terhességi cukorbetegség, szülés előtti vérzés, súlyos preeklampszia/eklampszia és a terhességet bonyolító orvosi rendellenességek.
  • korai magzatvíz-folyás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport
Az A csoportot a WHO Munkavégzési Gondozási Útmutatójával (LCG) fogják monitorozni a szülés során végzett értékelésre és klinikai döntéshozatalra a vajúdás aktív fázisától a szülésig.
Egyéb: A csoport (Intervenciós csoport): A WHO Munkaellátási Útmutatóval történő monitorozás

A csoport (Intervenciós csoport): WHO Szülészeti Gondozási Útmutatóval történő monitorozás) A A csoportba randomizált nőket a Világegészségügyi Szervezet Szülészeti Gondozási Útmutatójával (LCG) fogják monitorozni intrapartum monitorozási eszközként.

A LCG bizonyítékokon alapuló, egyénre szabott szülés előrehaladási küszöbértékeket tartalmaz, és átfogó anyai és magzati értékelést hangsúlyoz. A következő paramétereket rögzítik az ajánlott időközönként:

Méhnyak tágulás és szülés előrehaladása Magzati szívfrekvencia Méhösszehúzódások Anyai életfunkciók (pulzus, vérnyomás, hőmérséklet) Magzatvíz értékelése Támogató gondozási intézkedések (szájon át történő folyadékbevitel, mozgás, fájdalomcsillapítás) A tiszteletteljes szülészeti ellátás mutatói A LCG-be ágyazott klinikai újraértékelési utasítások segítik a döntéshozatalt. Nem használnak hagyományos riasztó vagy akcióvonalakat; ehelyett a kezelést a dinamikus klinikai értékelés alapján egyénre szabják.
Aktív összehasonlító: B csoport
A B csoportot a WHO módosított partográfjával fogják monitorozni a szülés előrehaladásának, az anya állapotának és a magzat jólétének dokumentálására és értékelésére a szülésig.
Egyéb: B csoport (kontrollcsoport): Standard WHO partogrammal történő monitorozás)

A B csoporthoz véletlenszerűen beosztott nőket a szabványos WHO által módosított partográf segítségével fogják monitorozni, mint intrapartális monitorozási eszközt.

A partográf a következőket fogja tartalmazni:

A méhszáj tágulásának idővel szembeni ábrázolása A magzati szívfrekvencia monitorozása Méhösszehúzódások Anyai életjelek A burok és magzatvíz állapota A szülés előrehaladását a hagyományos riasztó és beavatkozási vonalak segítségével értékelik, és a klinikai döntéseket (fokozás vagy műtéti beavatkozás) az intézményi protokoll alapján hozzák meg a partográfiás eredmények alapján.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vajúdás időtartama
Időkeret: A felvételtől az aktív vajúdás kezdetétől a szülésig
A szülés teljes időtartama, az aktív szülés alatti felvételtől a szülésig (órában)
A felvételtől az aktív vajúdás kezdetétől a szülésig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülés módja
Időkeret: )A szállítás időpontjában
A szülés módja spontán hüvelyi szülésként, műtéti hüvelyi szülésként vagy császármetszésként kategorizálva
)A szállítás időpontjában
Újszülött állapot születéskor
Időkeret: Születéskor és 5 percen belül a szülés után
Apgar-pontszám alapján értékelve 1 és 5 perc után, valamint a szükséges újszülött-életmentés
Születéskor és 5 percen belül a szülés után
Neonatális intenzív osztályra történő felvétel (NICU)
Időkeret: Születést követő 24 órán belül
Felvétel az újszülött intenzív osztályra bármilyen indikáció esetén
Születést követő 24 órán belül
Szülés alatti anyai szövődmények
Időkeret: Szülés és közvetlen szülés utáni időszak alatt
Szülés utáni vérzés, méhrepedés, magzati distress előfordulása
Szülés és közvetlen szülés utáni időszak alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Khyber Teaching Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 25.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 549/DME/KMC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel