Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

WHO's fødselsplejeguides rolle i at forbedre moders og fosters udfald

25. februar 2026 opdateret af: Roshni Mumtaz, Khyber Teaching Hospital

WHO Arbejdshåndbogens rolle i at forbedre moderlige og fosterlige resultater hos førstegangsfødende og flergangsfødende under fødsel

Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af WHO's fødselshåndteringsguide (LCG) med WHO's modificerede partograf i forbedring af moderlige og fosterlige udfald blandt førstegangsfødende og flergangsfødende i aktiv fødsel. Studiet evaluerer, om brugen af Fødselshåndteringsguiden fører til forbedret fødselsmonitering, rettidig klinisk beslutningstagning og bedre moderlige og nyfødte udfald. Dette studie vil besvare enten af de to spørgsmål, nemlig

  • Der er ingen forskel i moderlige og fosterlige udfald mellem kvinder monitoreret med WHO's fødselshåndteringsguide (LCG) og dem monitoreret med den Modificerede Partograf
  • Der er en forskel i moderlige og fosterlige udfald mellem kvinder monitoreret med WHO's fødselshåndteringsguide (LCG) og dem monitoreret med den Modificerede Partograf.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

WHO's fødselshåndbog er et nyere værktøj designet i 2020 for at erstatte den traditionelle modificerede partograf til overvågning af fødsel og for at forbedre kvaliteten af intrapartumpleje. Den fokuserer på evidensbaseret og respektfuld fødselshjælp og klinisk beslutningstagning. Dette forsøg vil blive udført på et tertiært plejehospital (KTH Peshawar) og vil omfatte kvinder i aktiv fødsel, der opfylder kriterierne.

De deltagere, der er berettigede, vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: den ene vil blive overvåget ved hjælp af WHO's fødselshåndbog, og den anden vil blive overvåget ved hjælp af den modificerede partograf. Modre udfald såsom fødselens varighed, fødselsmetode, behov for fødselstimulering og modre komplikationer vil blive vurderet. Føtale og neonatale udfald, herunder Apgar-score, behov for neonatal genoplivning, behov for indlæggelse på neonatalafdeling og perinatal morbiditet, vil også blive vurderet.

Studiet vil sigte mod at afgøre, om fødselshåndbogen giver overlegne kliniske resultater sammenlignet med den modificerede partograf hos både førstegangsfødende og flergangsfødende kvinder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • Khyber teacher hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient i alderen 20 til 40 år.
  • graviditetsalder 37 til 42 uger ifølge LMP.
  • paritet op til 4
  • enkelt graviditet ved ultralydsscanning
  • patient der præsenterer sig i fødselsarbejde ifølge operationelle definitioner

Eksklusionskriterier:

  • patienter med sædeleje
  • gravide kvinder hos hvem fødselsforsøg er givet uden for hospitalet,
  • kvinder med komplikationer som graviditetsdiabetes, antepartum blødning, svær preeklampsi/eklampsi og medicinske lidelser der komplicerer graviditeten
  • for tidligt bristet fostervand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Gruppe A vil blive overvåget ved hjælp af WHO's fødselshåndbog (LCG) til intrapartum vurdering og klinisk beslutningstagning fra den aktive fase af fødslen indtil fødslen.
Andet: Gruppe A (Interventionsarm): Overvågning med WHO Labour Care Guide

Gruppe A (interventionsarm): Overvågning med WHO Labour Care Guide) Kvinder, der er randomiseret til Gruppe A, vil blive overvåget ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens Labour Care Guide (LCG) som intrapartum overvågningsværktøj.

LCG inkorporerer evidensbaserede, individuelle tærskler for fødselsforløb og lægger vægt på omfattende vurdering af moder og foster. Følgende parametre vil blive registreret med anbefalede intervaller:

Livmoderhalsens udvidelse og fødselsforløb Fosterets hjertefrekvens Livmodersammentrækninger Moders vitale tegn (puls, blodtryk, temperatur) Vurdering af fostervand Støttende plejeforanstaltninger (mundtlig indtag, mobilitet, smertelindring) Indikatorer for respektfuld fødselshjælp Kliniske genvurderingsprompts indlejret i LCG vil guide beslutningstagningen. Der vil ikke blive brugt traditionelle alarm- eller aktionslinjer; i stedet vil behandlingen blive individualiseret baseret på dynamisk klinisk vurdering.
Aktiv komparator: Gruppe B
gruppe B vil blive overvåget ved hjælp af WHOs modificerede partograf til dokumentation og vurdering af fødselsforløb, moderens tilstand og fosterets velbefindende indtil fødslen.
Andet: Gruppe B (Kontrolarm): Overvågning med standard WHO-partograf)

Kvinder randomiseret til Gruppe B vil blive overvåget ved hjælp af den standard WHO-modificerede partograf som intrapartum overvågningsværktøj.

Partografen vil omfatte:

Livmoderhalsudvidelse plottet mod tid Fosterhjerteslagovervågning Livmodersammentrækninger Moders vitale tegn Status på fostervandssækker og fostervand Fødselsfremskridt vil blive vurderet ved hjælp af de traditionelle alarm- og handlingslinjer, og kliniske beslutninger (augmentering eller operativ intervention) vil blive truffet i henhold til institutionel protokol baseret på partografiske fund.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsvarighed
Tidsramme: Fra optagelse i aktiv fødsel indtil fødslen
Total varighed af fødsel målt fra indlæggelse i aktiv fødsel til fødsel (i timer)
Fra optagelse i aktiv fødsel indtil fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Administrationsform
Tidsramme: )Ved leveringstidspunktet
Fødselsmåde kategoriseret som spontan vaginal fødsel, operativ vaginal fødsel eller kejsersnit
)Ved leveringstidspunktet
Tilstand hos nyfødt ved fødslen
Tidsramme: Ved fødslen og inden for 5 minutter efter fødslen
Vurderet ved apgar-score efter 1 og 5 minutter og behov for neonatal genoplivning
Ved fødslen og inden for 5 minutter efter fødslen
Indlæggelse på neonatal intensiv afdeling (NICU)
Tidsramme: Inden for 24 timer efter fødslen
Indlæggelse på neonatalafdeling for enhver indikation
Inden for 24 timer efter fødslen
Intrapartum maternale komplikationer
Tidsramme: Under fødsel og i den umiddelbare fødselsperiode
Forekomst af postpartum blødning, livmoderruptur, fosterlidelse
Under fødsel og i den umiddelbare fødselsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Khyber Teaching Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 549/DME/KMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arbejde og levering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner