Función de la Guía de Atención al Parto de la OMS en la Mejora de los Resultados Maternos y Fetales
Papel de la Guía de Atención al Parto de la OMS en la Mejora de los Resultados Maternos y Fetales en Primíparas y Multíparas durante el Parto
El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es comparar la eficacia de la guía de atención al parto (LCG) de la OMS con el partograma modificado de la OMS en la mejora de los resultados maternos y fetales entre primigrávidas y multigrávidas en trabajo de parto activo. El estudio evalúa si el uso de la Guía de atención al parto conduce a una mejor monitorización del parto, una toma de decisiones clínicas oportuna y mejores resultados maternos y neonatales. Este estudio responderá a una de las dos preguntas siguientes:
- No hay diferencia en los resultados maternos y fetales entre las mujeres monitorizadas con la guía de atención al parto (LCG) de la OMS y aquellas monitorizadas con el Partograma Modificado.
- Hay una diferencia en los resultados maternos y fetales entre las mujeres monitorizadas con la Guía de atención al parto (LCG) de la OMS y aquellas monitorizadas con el Partograma Modificado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La guía de atención al parto de la OMS es una herramienta más reciente diseñada en 2020 para reemplazar el partograma modificado tradicional para el monitoreo del parto y mejorar la calidad de la atención intraparto. Se centra en la atención materna basada en evidencia y respetuosa, y en la toma de decisiones clínicas. Este ensayo se llevará a cabo en un hospital de atención terciaria (KTH Peshawar) e incluirá a mujeres en trabajo de parto activo que cumplan con los criterios.
Las participantes elegibles serán asignadas aleatoriamente a dos grupos: uno será monitoreado utilizando la guía de atención al parto de la OMS y el otro será monitoreado utilizando el partograma modificado. Se evaluarán los resultados maternos como la duración del parto, el modo de parto, la necesidad de aumento del trabajo de parto y las complicaciones maternas. También se evaluarán los resultados fetales y neonatales, incluidos el puntaje de Apgar, la necesidad de reanimación neonatal, la necesidad de ingreso en la UCI neonatal y la morbilidad perinatal.
El estudio tiene como objetivo determinar si la guía de atención al parto proporciona resultados clínicos superiores en comparación con el partograma modificado, tanto en mujeres primigestas como multigestas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dr Roshni Mumtaz, MBBS
- Número de teléfono: +923333765884
- Correo electrónico: roshnimumtaz1234@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistán, 25000
- Khyber teacher hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente de 20 a 40 años.
- edad gestacional de 37 a 42 semanas según FUM.
- paridad hasta 4.
- embarazo único confirmado por ecografía.
- paciente en trabajo de parto según las definiciones operativas.
Criterios de exclusión:
- pacientes con presentación de nalgas.
- mujeres embarazadas en quienes se intentó el parto fuera del hospital.
- mujeres con complicaciones como diabetes gestacional, hemorragia anteparto, preeclampsia/eclampsia grave y trastornos médicos que compliquen el embarazo.
- rotura prematura de membranas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
El Grupo A será monitorizado utilizando la Guía de Atención al Parto (LCG) de la OMS para la evaluación intraparto y la toma de decisiones clínicas desde la fase activa del parto hasta el alumbramiento.
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Grupo A (Brazo de Intervención): Seguimiento con la Guía de Atención al Parto de la OMS) Las mujeres asignadas aleatoriamente al Grupo A serán monitorizadas utilizando la Guía de Atención al Parto (LCG, por sus siglas en inglés) de la Organización Mundial de la Salud como herramienta de seguimiento intraparto. La LCG incorpora umbrales de progreso del parto individualizados basados en evidencia y enfatiza una evaluación integral materna y fetal. Los siguientes parámetros se registrarán en los intervalos recomendados: Dilatación cervical y progreso del parto Frecuencia cardíaca fetal Contracciones uterinas Signos vitales maternos (pulso, presión arterial, temperatura) Evaluación del líquido amniótico Medidas de atención de apoyo (ingesta oral, movilidad, alivio del dolor) Indicadores de atención materna respetuosa Los avisos de reevaluación clínica integrados en la LCG guiarán la toma de decisiones. No se utilizarán líneas de alerta o acción tradicionales; en su lugar, el manejo se individualizará según la evaluación clínica dinámica. |
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Comparador activo: Grupo B
el grupo B será monitorizado utilizando el Partograma Modificado de la OMS para la documentación y evaluación del progreso del parto, la condición materna y el bienestar fetal hasta el parto.
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Las mujeres asignadas al azar al Grupo B serán monitorizadas utilizando el partograma modificado por la OMS como herramienta de monitorización intraparto. El partograma incluirá: Dilatación cervical graficada en función del tiempo, monitorización de la frecuencia cardíaca fetal, contracciones uterinas, signos vitales maternos, estado de las membranas y líquido amniótico. El progreso del trabajo de parto se evaluará utilizando las líneas de alerta y acción tradicionales, y las decisiones clínicas (augmentación o intervención quirúrgica) se tomarán según el protocolo institucional basado en los hallazgos partográficos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración del parto
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en trabajo de parto activo hasta el parto
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Duración total del parto medida desde el ingreso en trabajo de parto activo hasta el parto (en horas)
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Desde el ingreso en trabajo de parto activo hasta el parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Modalidad de administración
Periodo de tiempo: En el momento del parto
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Modalidad de parto categorizada como parto vaginal espontáneo, parto vaginal instrumental o cesárea
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En el momento del parto
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Estado neonatal al nacer
Periodo de tiempo: Al nacer y en un plazo de 5 minutos después del parto
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Evaluado mediante la puntuación de Apgar a los 1 y 5 minutos y necesidad de reanimación neonatal
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Al nacer y en un plazo de 5 minutos después del parto
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Ingreso a la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN)
Periodo de tiempo: En las 24 horas posteriores al nacimiento
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Ingreso a la UCI neonatal por cualquier indicación
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En las 24 horas posteriores al nacimiento
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Complicaciones maternas intraparto
Periodo de tiempo: Durante el trabajo de parto y el período posparto inmediato
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Ocurrencia de hemorragia posparto, rotura uterina, sufrimiento fetal
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Durante el trabajo de parto y el período posparto inmediato
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Vogel JP, Comrie-Thomson L, Pingray V, Gadama L, Galadanci H, Goudar S, Laisser R, Lavender T, Lissauer D, Misra S, Pujar Y, Qureshi ZP, Amole T, Berrueta M, Dankishiya F, Gwako G, Homer CSE, Jobanputra J, Meja S, Nigri C, Mohaptra V, Osoti A, Roberti J, Solomon D, Suleiman M, Robbers G, Sutherland S, Vernekar S, Althabe F, Bonet M, Oladapo OT. Usability, acceptability, and feasibility of the World Health Organization Labour Care Guide: A mixed-methods, multicountry evaluation. Birth. 2021 Mar;48(1):66-75. doi: 10.1111/birt.12511. Epub 2020 Nov 22.
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- Vogel JP, Pujar Y, Vernekar SS, Armari E, Pingray V, Althabe F, Gibbons L, Berrueta M, Somannavar M, Ciganda A, Rodriguez R, Bendigeri S, Kumar JA, Patil SB, Karinagannanavar A, Anteen RR, Mallappa Ramachandrappa P, Shetty S, Bommanal L, Haralahalli Mallesh M, Gaddi SS, Chikkagowdra S, Raghavendra B, Homer CSE, Lavender T, Kushtagi P, Hofmeyr GJ, Derman R, Goudar S. Effects of the WHO Labour Care Guide on cesarean section in India: a pragmatic, stepped-wedge, cluster-randomized pilot trial. Nat Med. 2024 Feb;30(2):463-469. doi: 10.1038/s41591-023-02751-4. Epub 2024 Jan 30.
- Pandey D, Bharti R, Dabral A, Khanam Z. Impact of WHO Labor Care Guide on reducing cesarean sections at a tertiary center: an open-label randomized controlled trial. AJOG Glob Rep. 2022 Jul 20;2(3):100075. doi: 10.1016/j.xagr.2022.100075. eCollection 2022 Aug.
- Maaloe N, van Roosmalen J, Dmello B, Kwast B, van den Akker T, Housseine N, Kujabi M, Meguid T, Kidanto H. WHO next-generation partograph: revolutionary steps towards individualised labour care? BJOG. 2022 Apr;129(5):682-684. doi: 10.1111/1471-0528.16914. Epub 2021 Sep 28. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- 549/DME/KMC
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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