Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rol van de WHO Arbeidszorggids bij het verbeteren van maternale en foetale uitkomsten

25 februari 2026 bijgewerkt door: Roshni Mumtaz, Khyber Teaching Hospital

Rol van de WHO Arbeidszorggids bij het Verbeteren van Moeder- en Foetale Uitkomsten bij Primi- en Multigravida tijdens de Bevalling

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de effectiviteit van de WHO-verloskundige zorggids (LCG) te vergelijken met de aangepaste WHO-partograaf in het verbeteren van de maternale en foetale uitkomsten bij primigravida en multigravida in actieve bevalling. De studie evalueert of het gebruik van de Verloskundige zorggids leidt tot verbeterde bevallingsmonitoring, tijdige klinische besluitvorming en betere maternale en neonatale uitkomsten. Deze studie zal een van de twee vragen beantwoorden, namelijk

  • Er is geen verschil in maternale en foetale uitkomsten tussen vrouwen die worden gemonitord met de WHO-verloskundige zorggids (LCG) en degenen die worden gemonitord met de aangepaste Partograaf
  • Er is een verschil in maternale en foetale uitkomsten tussen vrouwen die worden gemonitord met de WHO-verloskundige zorggids (LCG) en degenen die worden gemonitord met de aangepaste Partograaf.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De WHO arbeidszorggids is een nieuwer instrument, ontworpen in 2020, om de traditionele aangepaste partograaf te vervangen voor het monitoren van de bevalling en om de kwaliteit van de intrapartumzorg te verbeteren. Het richt zich op evidence-based en respectvolle moederzorg en klinische besluitvorming. Deze studie zal worden uitgevoerd in een tertiair zorgziekenhuis (KTH Peshawar) en zal vrouwen in actieve bevalling omvatten die aan de criteria voldoen.

De deelnemers die in aanmerking komen, zullen willekeurig worden toegewezen aan twee groepen: één groep zal worden gemonitord met behulp van de WHO arbeidszorggids en de andere groep zal worden gemonitord met behulp van de aangepaste partograaf. Moederuitkomsten zoals de duur van de bevalling, wijze van bevalling, behoefte aan bevallingsaugmentatie en moedercomplicaties zullen worden beoordeeld. Foetale en neonatale uitkomsten, waaronder de Apgar-score, behoefte aan neonatale reanimatie, behoefte aan NICU-opname en perinatale morbiditeit, zullen ook worden beoordeeld.

De studie zal tot doel hebben te bepalen of de arbeidszorggids superieure klinische uitkomsten biedt in vergelijking met de aangepaste partograaf bij zowel primigravida als multigravida vrouwen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

114

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • Khyber teacher hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt van 20 tot 40 jaar oud.
  • zwangerschapsduur 37 tot 42 weken volgens LMP.
  • pariteit tot 4
  • eenlingzwangerschap op echo
  • patiënt die in arbeid is volgens operationele definities

Exclusiecriteria:

  • patiënten met stuitligging
  • zwangere vrouwen bij wie een proefbevalling buiten het ziekenhuis is toegestaan,
  • vrouwen met complicaties zoals zwangerschapsdiabetes, antepartum bloeding, ernstige pre-eclampsie/eclampsie en medische aandoeningen die de zwangerschap compliceren
  • vroegtijdig breken van de vliezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
Groep A wordt gevolgd met behulp van de WHO Labour Care Guide (LCG) voor intrapartumbeoordeling en klinische besluitvorming vanaf de actieve fase van de bevalling tot aan de bevalling.
Ander: Groep A (Interventiegroep): Monitoring met de WHO Arbeidszorggids)

Groep A (Interventiearm): Monitoring met de WHO Labour Care Guide) Vrouwen die gerandomiseerd zijn voor Groep A zullen worden gemonitord met behulp van de World Health Organization Labour Care Guide (LCG) als het intrapartum monitoringinstrument.

De LCG bevat op wetenschappelijk bewijs gebaseerde, geïndividualiseerde drempelwaarden voor arbeidsprogressie en benadrukt een uitgebreide beoordeling van moeder en foetus. De volgende parameters zullen worden geregistreerd op aanbevolen intervallen:

Baarmoedermondverwijding en arbeidsprogressie Foetale hartslag Baarmoedercontracties Vitale functies van de moeder (pols, bloeddruk, temperatuur) Beoordeling van vruchtwater Ondersteunende zorgmaatregelen (orale inname, mobiliteit, pijnverlichting) Indicatoren voor respectvolle moederzorg Klinische herbeoordelingsprompts die in de LCG zijn ingebouwd, zullen de besluitvorming begeleiden. Er zullen geen traditionele alert- of actielijnen worden gebruikt; in plaats daarvan zal het management worden geïndividualiseerd op basis van dynamische klinische beoordeling.
Actieve vergelijker: Groep B
groep B zal worden gevolgd met behulp van het WHO Modified Partograph voor documentatie en beoordeling van de voortgang van de bevalling, de maternale conditie en het welzijn van de foetus tot aan de bevalling.
Ander: Groep B (Controle-arm): Monitoring met standaard WHO-partogram

Vrouwen die willekeurig zijn toegewezen aan Groep B zullen worden gecontroleerd met behulp van de standaard WHO-gewijzigde partograaf als het intrapartum monitoring instrument.

De partograaf zal omvatten:

Cervixverwijding uitgezet tegen tijd Foetale hartslagmonitoring Baarmoedercontracties Vitale functies van de moeder Status van de vliezen en vruchtwater De voortgang van de bevalling zal worden beoordeeld met behulp van de traditionele waarschuwings- en actielijnen, en klinische beslissingen (augmentatie of operatieve interventie) zullen worden genomen volgens het institutionele protocol op basis van partografische bevindingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van de bevalling
Tijdsspanne: Van opname tijdens actieve bevalling tot bevalling
Totale duur van de bevalling gemeten vanaf opname in actieve ontsluiting tot bevalling (in uren)
Van opname tijdens actieve bevalling tot bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toedieningswijze
Tijdsspanne: )Op het moment van levering
Wijze van bevalling gecategoriseerd als spontane vaginale bevalling, vaginale operatieve bevalling of keizersnede
)Op het moment van levering
Neonatale toestand bij de geboorte
Tijdsspanne: Bij de geboorte en binnen 5 minuten na de bevalling
Beoordeeld met de apgar-score na 1 en 5 minuten en behoefte aan neonatale reanimatie
Bij de geboorte en binnen 5 minuten na de bevalling
Opname op de neonatale intensive care unit (NICU)
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na de geboorte
Opname op de NICU voor elke indicatie
Binnen 24 uur na de geboorte
Intrapartum maternale complicaties
Tijdsspanne: Tijdens de bevalling en directe postpartum periode
Voorkomen van postpartumbloeding, uterusruptuur, foetale nood
Tijdens de bevalling en directe postpartum periode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Khyber Teaching Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 549/DME/KMC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren