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Rôle du Guide de soins du travail de l'OMS dans l'amélioration des résultats maternels et fœtaux

25 février 2026 mis à jour par: Roshni Mumtaz, Khyber Teaching Hospital

Rôle du Guide de Soins du Travail de l'OMS dans l'Amélioration des Résultats Maternels et Fœtaux chez les Primipares et les Multipares en Travail

L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est de comparer l'efficacité du guide de soins du travail de l'OMS (LCG) avec le partographe modifié de l'OMS pour améliorer les issues maternelles et fœtales chez les primipares et multipares en travail actif. L'étude évalue si l'utilisation du guide de soins du travail conduit à une meilleure surveillance du travail, à une prise de décision clinique en temps opportun et à de meilleurs résultats maternels et néonatals. Cette étude répondra à l'une des deux questions suivantes :

  • Il n'y a pas de différence dans les issues maternelles et fœtales entre les femmes surveillées avec le guide de soins du travail de l'OMS (LCG) et celles surveillées avec le partographe modifié.
  • Il y a une différence dans les issues maternelles et fœtales entre les femmes surveillées avec le guide de soins du travail de l'OMS (LCG) et celles surveillées avec le partographe modifié.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le guide de soins du travail de l'OMS est un outil plus récent conçu en 2020 pour remplacer le partogramme modifié traditionnel pour la surveillance du travail et améliorer la qualité des soins intrapartum. Il se concentre sur les soins maternels fondés sur des preuves et respectueux ainsi que sur la prise de décision clinique. Cet essai sera mené dans un hôpital de soins tertiaires (KTH Peshawar) et inclura des femmes en travail actif qui répondent aux critères.

Les participantes éligibles seront réparties aléatoirement en deux groupes : l'un sera surveillé à l'aide du guide de soins du travail de l'OMS et l'autre à l'aide du partogramme modifié. Les résultats maternels tels que la durée du travail, le mode d'accouchement, le besoin d'augmentation du travail et les complications maternelles seront évalués. Les résultats fœtaux et néonatals, y compris le score d'Apgar, le besoin de réanimation néonatale, le besoin d'admission en USIN et la morbidité périnatale, seront également évalués.

L'étude visera à déterminer si le guide de soins du travail fournit des résultats cliniques supérieurs par rapport au partogramme modifié chez les femmes primigestes et multigestes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

114

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • Khyber teacher hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • patient âgé de 20 à 40 ans.
  • âge gestationnel de 37 à 42 semaines selon la DDM.
  • parité jusqu'à 4.
  • grossesse unique à l'échographie.
  • patient présentant un travail selon les définitions opérationnelles.

Critères d'exclusion :

  • patients avec présentation du siège.
  • femmes enceintes chez qui une tentative de travail a été donnée en dehors de l'hôpital.
  • femmes avec complications telles que diabète gestationnel, hémorragie antepartum, prééclampsie sévère/éclampsie et troubles médicaux compliquant la grossesse.
  • rupture prématurée des membranes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A
Le groupe A sera surveillé en utilisant le Guide de soins du travail (LCG) de l'OMS pour l'évaluation intrapartum et la prise de décision clinique, de la phase active du travail jusqu'à l'accouchement.
Autre: Groupe A (Bras d'intervention) : Surveillance avec le guide de soins du travail de l'OMS

Groupe A (Bras d'intervention) : Surveillance avec le Guide de Soins du Travail de l'OMS) Les femmes randomisées dans le Groupe A seront surveillées en utilisant le Guide de Soins du Travail (GCT) de l'Organisation Mondiale de la Santé comme outil de surveillance intrapartum.

Le GCT intègre des seuils de progression du travail individualisés basés sur des preuves et met l'accent sur une évaluation complète maternelle et fœtale. Les paramètres suivants seront enregistrés à des intervalles recommandés :

Dilatation cervicale et progression du travail Fréquence cardiaque fœtale Contractions utérines Signes vitaux maternels (pouls, tension artérielle, température) Évaluation du liquide amniotique Mesures de soins de soutien (apport oral, mobilité, soulagement de la douleur) Indicateurs de soins maternels respectueux Les invites de réévaluation clinique intégrées dans le GCT guideront la prise de décision. Aucune ligne d'alerte ou d'action traditionnelle ne sera utilisée ; à la place, la prise en charge sera individualisée sur la base d'une évaluation clinique dynamique.
Comparateur actif: Groupe B
Le groupe B sera surveillé à l'aide du partogramme modifié de l'OMS pour la documentation et l'évaluation de la progression du travail, de l'état maternel et du bien-être fœtal jusqu'à l'accouchement.
Autre: Groupe B (Bras témoin) : Surveillance avec le partogramme standard de l'OMS)

Les femmes randomisées dans le groupe B seront surveillées à l'aide du partogramme modifié standard de l'OMS comme outil de surveillance intrapartum.

Le partogramme comprendra :

Dilatation cervicale tracée en fonction du temps Surveillance de la fréquence cardiaque fœtale Contractions utérines Signes vitaux maternels État des membranes et du liquide La progression du travail sera évaluée à l'aide des lignes d'alerte et d'action traditionnelles, et les décisions cliniques (augmentation ou intervention opératoire) seront prises conformément au protocole institutionnel basé sur les résultats partographiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du travail
Délai: De l'admission en travail actif jusqu'à l'accouchement
Durée totale du travail mesurée de l'admission en travail actif à l'accouchement (en heures)
De l'admission en travail actif jusqu'à l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mode d'administration
Délai: Au moment de la livraison
Mode d'accouchement classé comme accouchement vaginal spontané, accouchement vaginal opératoire ou césarienne
Au moment de la livraison
État néonatal à la naissance
Délai: À la naissance et dans les 5 minutes suivant l'accouchement
Évalué par le score d'Apgar à 1 et 5 minutes et besoin de réanimation néonatale
À la naissance et dans les 5 minutes suivant l'accouchement
Admission en unité de soins intensifs néonatals (USIN)
Délai: Dans les 24 heures suivant la naissance
Admission en USIN pour toute indication
Dans les 24 heures suivant la naissance
Complications maternelles intrapartum
Délai: Pendant le travail et la période post-partum immédiate
Occurrence d'hémorragie post-partum, rupture utérine, détresse fœtale
Pendant le travail et la période post-partum immédiate

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Khyber Teaching Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2026

Première publication (Réel)

3 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 549/DME/KMC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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