Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola Przewodnika WHO ds. Opieki Położniczej w poprawie wyników zdrowotnych matki i płodu

25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Roshni Mumtaz, Khyber Teaching Hospital

Rola Przewodnika WHO ds. Opieki Położniczej w Poprawie Wyników dla Matki i Płodu u Pierwiastek i Wieloródek podczas Porodu

Celem tego randomizowanego badania kontrolowanego jest porównanie skuteczności przewodnika opieki położniczej WHO (LCG) ze zmodyfikowanym partografem WHO w poprawie wyników matczynych i płodowych u pierwiastek i wieloródek w aktywnej fazie porodu. Badanie ocenia, czy zastosowanie przewodnika opieki położniczej prowadzi do lepszego monitorowania porodu, terminowego podejmowania decyzji klinicznych oraz lepszych wyników matczynych i noworodkowych. Badanie odpowie na jedno z dwóch pytań:

  • Nie ma różnicy w wynikach matczynych i płodowych między kobietami monitorowanymi za pomocą przewodnika opieki położniczej WHO (LCG) a tymi monitorowanymi za pomocą zmodyfikowanego partografu.
  • Istnieje różnica w wynikach matczynych i płodowych między kobietami monitorowanymi za pomocą przewodnika opieki położniczej WHO (LCG) a tymi monitorowanymi za pomocą zmodyfikowanego partografu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewodnik WHO dotyczący opieki porodowej to nowsze narzędzie zaprojektowane w 2020 roku, aby zastąpić tradycyjny zmodyfikowany partogram do monitorowania porodu i poprawy jakości opieki śródporodowej. Skupia się na opiece opartej na dowodach naukowych, szanującej godność matki oraz podejmowaniu decyzji klinicznych. To badanie zostanie przeprowadzone w szpitalu trzeciego stopnia referencyjności (KTH Peshawar) i obejmie kobiety w aktywnej fazie porodu, które spełniają kryteria.

Uczestniczki, które są uprawnione, zostaną losowo przydzielone do dwóch grup: jedna będzie monitorowana za pomocą przewodnika WHO dotyczącego opieki porodowej, a druga za pomocą zmodyfikowanego partogramu. Ocena obejmie wyniki matczyne, takie jak czas trwania porodu, sposób porodu, potrzeba stymulacji porodu i powikłania matczyne. Również ocenione zostaną wyniki płodu i noworodka, w tym punktacja w skali Apgar, potrzeba resuscytacji noworodka, konieczność przyjęcia na oddział intensywnej terapii noworodka oraz zachorowalność okołoporodowa.

Celem badania będzie ustalenie, czy przewodnik dotyczący opieki porodowej zapewnia lepsze wyniki kliniczne w porównaniu ze zmodyfikowanym partogramem, zarówno u kobiet pierwiastek, jak i wieloródek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

114

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • Khyber teacher hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • pacjent w wieku od 20 do 40 lat.
  • wiek ciążowy od 37 do 42 tygodni według LMP.
  • liczba porodów do 4
  • ciąża pojedyncza w badaniu USG
  • pacjentka w trakcie porodu według definicji operacyjnej

Kryteria wykluczenia:

  • pacjentki z położeniem miednicowym
  • ciężarne, u których próba porodu odbywała się poza szpitalem,
  • kobiety z powikłaniami, takimi jak cukrzyca ciążowa, krwawienie przedporodowe, ciężkie stan przedrzucawkowy/rzucawka oraz schorzenia medyczne komplikujące ciążę
  • przedwczesne pęknięcie błon płodowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Grupa A będzie monitorowana przy użyciu WHO Labour Care Guide (LCG) do oceny śródporodowej i podejmowania decyzji klinicznych od aktywnej fazy porodu do porodu.
Inny: Grupa A (Ramię interwencyjne): Monitorowanie przy użyciu WHO Labour Care Guide)

Grupa A (ramię interwencyjne): Monitorowanie za pomocą Przewodnika Opieki Położniczej WHO) Kobiety losowo przydzielone do Grupy A będą monitorowane przy użyciu Przewodnika Opieki Położniczej (LCG) Światowej Organizacji Zdrowia jako narzędzia do monitorowania śródporodowego.

LCG uwzględnia oparte na dowodach, zindywidualizowane progi postępu porodu i kładzie nacisk na kompleksową ocenę stanu matki i płodu. Następujące parametry będą rejestrowane w zalecanych odstępach czasu:

Rozwarcie szyjki macicy i postęp porodu Tętno płodu Skurcze macicy Parametry życiowe matki (tętno, ciśnienie krwi, temperatura) Ocena płynu owodniowego Środki opieki wspomagającej (przyjmowanie płynów doustnie, mobilność, łagodzenie bólu) Wskaźniki szacownej opieki położniczej Wbudowane w LCG monity dotyczące ponownej oceny klinicznej będą kierować podejmowaniem decyzji. Nie będą stosowane tradycyjne linie alarmowe ani działania; zamiast tego postępowanie będzie zindywidualizowane w oparciu o dynamiczną ocenę kliniczną.
Aktywny komparator: Grupa B
Grupa B będzie monitorowana przy użyciu WHO Modified Partograph w celu dokumentacji i oceny postępu porodu, stanu matki oraz dobrostanu płodu do momentu porodu.
Inny: Grupa B (ramię kontrolne): Monitorowanie za pomocą standardowego karty rodzenia WHO)

Kobiety losowo przydzielone do Grupy B będą monitorowane przy użyciu standardowego partogramu zmodyfikowanego przez WHO jako narzędzie monitorowania śródporodowego.

Partogram będzie obejmował:

Rozszerzenie szyjki macicy naniesione na wykres w funkcji czasu Monitorowanie tętna płodu Skurcze macicy Parametry życiowe matki Stan błon płodowych i płynu owodniowego Postęp porodu będzie oceniany przy użyciu tradycyjnych linii ostrzegawczych i akcji, a decyzje kliniczne (augmentacja lub interwencja operacyjna) będą podejmowane zgodnie z protokołem instytucjonalnym na podstawie wyników partograficznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania porodu
Ramy czasowe: Od przyjęcia w aktywnej fazie porodu do porodu
Całkowity czas porodu mierzony od przyjęcia w aktywnej fazie porodu do porodu (w godzinach)
Od przyjęcia w aktywnej fazie porodu do porodu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sposób dostawy
Ramy czasowe: W chwili dostawy
Sposób porodu sklasyfikowany jako poród naturalny drogami rodnymi, poród zabiegowy drogami rodnymi lub cięcie cesarskie
W chwili dostawy
Stan noworodka przy urodzeniu
Ramy czasowe: Przy urodzeniu i w ciągu 5 minut po porodzie
Oceniano za pomocą skali Apgar w 1. i 5. minucie oraz potrzebę resuscytacji noworodka
Przy urodzeniu i w ciągu 5 minut po porodzie
Przyjęcie na oddział intensywnej terapii noworodków (OITN)
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po urodzeniu
Przyjęcie na OIOM z jakiegokolwiek powodu
W ciągu 24 godzin po urodzeniu
Powikłania okołoporodowe matki
Ramy czasowe: W trakcie porodu oraz w okresie bezpośrednio poporodowym
Występowanie krwotoku poporodowego, pęknięcia macicy, niedotlenienia płodu
W trakcie porodu oraz w okresie bezpośrednio poporodowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Khyber Teaching Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 549/DME/KMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Praca i dostawa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj