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Rolle des WHO-Leitfadens für die Geburtshilfe bei der Verbesserung der mütterlichen und fetalen Ergebnisse

25. Februar 2026 aktualisiert von: Roshni Mumtaz, Khyber Teaching Hospital

Rolle des WHO-Arbeitsführers bei der Verbesserung mütterlicher und fetaler Ergebnisse bei Erst- und Mehrgebärenden während der Geburt

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirksamkeit des WHO-Leitfadens für die Geburtsbetreuung (LCG) im Vergleich zum modifizierten WHO-Partogramm bei der Verbesserung der mütterlichen und fetalen Ergebnisse bei Erstgebärenden und Mehrgebärenden in der aktiven Wehenphase zu vergleichen. Die Studie bewertet, ob die Verwendung des Leitfadens für die Geburtsbetreuung zu einer verbesserten Überwachung der Wehen, einer rechtzeitigen klinischen Entscheidungsfindung und besseren mütterlichen und neonatalen Ergebnissen führt. Diese Studie wird eine der beiden folgenden Fragen beantworten:

  • Es gibt keinen Unterschied in den mütterlichen und fetalen Ergebnissen zwischen Frauen, die mit dem WHO-Leitfaden für die Geburtsbetreuung (LCG) überwacht werden, und denen, die mit dem modifizierten Partogramm überwacht werden.
  • Es gibt einen Unterschied in den mütterlichen und fetalen Ergebnissen zwischen Frauen, die mit dem WHO-Leitfaden für die Geburtsbetreuung (LCG) überwacht werden, und denen, die mit dem modifizierten Partogramm überwacht werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der WHO-Leitfaden zur Geburtsbetreuung ist ein neueres Instrument, das 2020 entwickelt wurde, um den traditionellen modifizierten Partographen zur Überwachung der Wehen zu ersetzen und die Qualität der intrapartalen Betreuung zu verbessern. Er konzentriert sich auf evidenzbasierte und respektvolle Mutterschaftsbetreuung sowie klinische Entscheidungsfindung. Diese Studie wird in einem Krankenhaus der Tertiärversorgung (KTH Peshawar) durchgeführt und umfasst Frauen in der aktiven Wehenphase, die die Kriterien erfüllen.

Die berechtigten Teilnehmerinnen werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: eine wird mit dem WHO-Leitfaden zur Geburtsbetreuung überwacht, die andere mit dem modifizierten Partographen. Mütterliche Ergebnisse wie die Dauer der Wehen, der Entbindungsmodus, die Notwendigkeit der Wehenstimulation und mütterliche Komplikationen werden bewertet. Fetale und neonatale Ergebnisse, einschließlich Apgar-Score, Notwendigkeit der Neugeborenen-Reanimation, Notwendigkeit der Aufnahme auf die Neugeborenen-Intensivstation und perinatale Morbidität, werden ebenfalls bewertet.

Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob der Leitfaden zur Geburtsbetreuung im Vergleich zum modifizierten Partographen bei Erst- und Mehrgebärenden überlegene klinische Ergebnisse liefert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

114

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • Khyber teacher hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient im Alter von 20 bis 40 Jahren.
  • Gestationsalter 37 bis 42 Wochen nach LMP.
  • Parität bis zu 4
  • Einlingsschwangerschaft im Ultraschall
  • Patient in Wehen gemäß operativer Definitionen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Beckenendlage
  • Schwangere, bei denen ein Geburtsversuch außerhalb des Krankenhauses durchgeführt wurde,
  • Frauen mit Komplikationen wie Schwangerschaftsdiabetes, Antepartualblutung, schwerer Präeklampsie/Eklampsie und medizinischen Erkrankungen, die die Schwangerschaft komplizieren
  • vorzeitiger Blasensprung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Gruppe A wird vom Beginn der aktiven Wehenphase bis zur Entbindung mithilfe des WHO Labour Care Guide (LCG) für die Beurteilung des Geburtsverlaufs und die klinische Entscheidungsfindung überwacht.
Sonstiges: Gruppe A (Interventionsarm): Überwachung mit WHO-Leitfaden für die Geburtshilfe

Gruppe A (Interventionsarm): Überwachung mit dem WHO Labour Care Guide) Frauen, die Gruppe A zugeordnet werden, werden mit dem World Health Organization Labour Care Guide (LCG) als Überwachungsinstrument während der Geburt überwacht.

Der LCG integriert evidenzbasierte, individualisierte Grenzwerte für den Geburtsfortschritt und legt Wert auf eine umfassende Beurteilung von Mutter und Fötus. Die folgenden Parameter werden in empfohlenen Intervallen aufgezeichnet:

Zervixdilatation und Geburtsfortschritt Herzfrequenz des Fötus Uteruskontraktionen Vitalzeichen der Mutter (Puls, Blutdruck, Temperatur) Beurteilung des Fruchtwassers Unterstützende Pflegemaßnahmen (orale Flüssigkeitsaufnahme, Mobilität, Schmerzlinderung) Indikatoren für respektvolle Geburtshilfe Klinische Neubeurteilungsaufforderungen, die im LCG integriert sind, werden die Entscheidungsfindung leiten. Es werden keine traditionellen Alarm- oder Aktionslinien verwendet; stattdessen wird das Management basierend auf einer dynamischen klinischen Beurteilung individualisiert.
Aktiver Komparator: Gruppe B
Gruppe B wird bis zur Entbindung mithilfe des WHO-modifizierten Partogramms zur Dokumentation und Beurteilung des Geburtsfortschritts, des mütterlichen Zustands und des fetalen Wohlbefindens überwacht.
Sonstiges: Gruppe B (Kontrollarm): Überwachung mit Standard-WHO-Partogramm)

Frauen, die der Gruppe B zugeteilt wurden, werden mit dem standardmäßigen WHO-modifizierten Partogramm als Überwachungsinstrument während der Geburt überwacht.

Das Partogramm umfasst:

Aufzeichnung der Zervixdilatation über die Zeit Überwachung der fetalen Herzfrequenz Uteruskontraktionen Vitalzeichen der Mutter Zustand der Fruchtblase und des Fruchtwassers Der Geburtsfortschritt wird anhand der traditionellen Alarm- und Aktionslinien beurteilt, und klinische Entscheidungen (Wehenförderung oder operative Intervention) werden gemäß dem institutionellen Protokoll auf der Grundlage der partographischen Befunde getroffen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Geburt
Zeitfenster: Von der Aufnahme bei aktiver Wehentätigkeit bis zur Entbindung
Gesamtdauer der Geburt gemessen von der Aufnahme in die aktive Geburtsphase bis zur Entbindung (in Stunden)
Von der Aufnahme bei aktiver Wehentätigkeit bis zur Entbindung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verabreichungsweg
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Lieferung
Entbindungsmethode kategorisiert als Spontangeburt, operative Vaginalgeburt oder Kaiserschnitt
Zum Zeitpunkt der Lieferung
Neonataler Zustand bei der Geburt
Zeitfenster: Bei der Geburt und innerhalb von 5 min nach der Entbindung
Beurteilt durch Apgar-Score nach 1 und 5 Minuten und Notwendigkeit einer Neugeborenen-Reanimation
Bei der Geburt und innerhalb von 5 min nach der Entbindung
Aufnahme auf die neonatologische Intensivstation (NICU)
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt
Aufnahme auf die Neugeborenen-Intensivstation aus beliebigem Grund
Innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt
Intrapartale mütterliche Komplikationen
Zeitfenster: Während der Wehen und der unmittelbaren Zeit nach der Geburt
Auftreten von postpartaler Blutung, Uterusruptur, fetalem Distress
Während der Wehen und der unmittelbaren Zeit nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Khyber Teaching Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 549/DME/KMC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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