正畸治疗与未治疗成年患者的牙龈退缩
2026年3月2日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
正畸治疗与未治疗成年患者牙龈退缩的前瞻性研究
识别寻求正畸治疗的成年患者牙龈退缩的诱发参数。
最终目的是提供临床指南，以评估正畸治疗后发生牙龈退缩的风险。
研究概览
详细说明
牙龈退缩的病因尚未完全明确，很可能为多因素共同作用，且相关参数不一定同时发生或作用程度相同。 最常见的病因是牙菌斑积聚，其次是创伤性刷牙、角化组织薄/少/缺失区域、吸烟、错𬌗畸形、牙齿创伤和高位系带附着。 下颌切牙唇侧和上颌磨牙颊侧最常受牙龈退缩影响。 文献中确定的这些影响因素可分为六大类：年龄相关、人群相关、部位相关、机械因素、牙周状况及医源性因素（如正畸治疗）。
尽管量化各因素影响十分困难，但牙龈退缩与作为医源性因素的正畸治疗之间的关联已被多次提出。 鉴于寻求正畸治疗的成年患者日益增多，本研究旨在识别成年正畸患者发生牙龈退缩的易感参数。 最终目标是为评估正畸后牙龈退缩风险提供临床指导。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ana Castro
- 电话号码：+3216332407
- 邮箱：ana.castro@uzleuven.be
研究联系人备份
- 姓名：Maria Cadenas
- 电话号码：+3216332407
- 邮箱：maria.cadenas@uzleuven.be
学习地点
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-
-
Leuven、比利时、3000
- 招聘中
- UZ Leuven
-
接触：
- Ana Castro, Drs
- 电话号码：+32 16 37 37 48
- 邮箱：anabelen.castrosarda@kuleuven.be
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
有或没有正畸治疗史的成年患者，无论是否存在牙龈退缩
描述
纳入标准：
- 有或没有正畸治疗史且伴有或不伴有牙龈退缩的患者
- 年龄≥18岁
- 美国麻醉医师协会分级为I级或II级
排除标准：
- 有牙周病史的患者
- 正在服用以下药物的患者：抗凝剂、苯妥英、环孢素、硝苯地平或钙通道阻滞剂
- 有放射治疗或化疗史的患者
- 怀孕或哺乳期患者
- 有一颗或多颗下切牙缺失的患者
排除标准：
有牙周病史的患者 正在服用以下药物的患者：抗凝剂、苯妥英、环孢素、硝苯地平或钙通道阻滞剂 有放射治疗或化疗史的患者 怀孕或哺乳期患者 有一颗或多颗下切牙缺失的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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正畸治疗患者 - 伴有牙龈退缩
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将记录4个不同队列组的牙龈和咬合参数
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正畸治疗患者 - 无牙龈退缩
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未经正畸治疗的患者 - 伴有牙龈退缩
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将记录4个不同队列组的牙龈和咬合参数
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未经正畸治疗的患者 - 无牙龈退缩
未接受正畸治疗的患者 - 无牙龈退缩
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙龈参数
大体时间：6个月
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牙周退缩情况（位置与范围）：单位毫米（0至9）
|
6个月
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牙周表型：
大体时间：6个月
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测量范围从0.01到9.00（生物特征超声波扫描仪）
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6个月
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全口出血评分 (FMBS)
大体时间：6个月
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在总站点中的百分比（0 到 100）
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6个月
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全口菌斑指数 (FMPS)
大体时间：6个月
|
在总站点中的百分比（0 到 100）
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6个月
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闭塞
大体时间：6个月
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评估为：不适用，1 DO，3/4 DO，1/2 DO，1/4 DO，否，1/4 MO，1/2 MO，3/4 MO，1 MO
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6个月
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咬合接触点
大体时间：6个月
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测量单位为毫米（0.0 至 3.0）
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ana Castro、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月15日
初级完成 (估计的)
2026年7月15日
研究完成 (估计的)
2027年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月2日
首次发布 (实际的)
2026年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月2日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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