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Recessioni gengivali in pazienti adulti trattati e non trattati ortodonticamente

2 marzo 2026 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Recessioni Gengivali in Pazienti Adulti Sottoposti e Non Sottoposti a Trattamento Ortodontico: uno Studio Prospettico

Identificare i parametri predisponenti per le recessioni gengivali in pazienti adulti che richiedono un trattamento ortodontico. L'obiettivo finale è fornire una linea guida clinica per stimare il rischio di sviluppare recessioni gengivali post-ortodontiche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'eziologia delle recessioni gengivali non è ancora stata pienamente compresa ed è molto probabilmente multifattoriale, con i parametri coinvolti che non agiscono necessariamente simultaneamente o nella stessa misura.
Il fattore eziologico più comune sarebbe l'accumulo di placca dentale seguito da spazzolamento traumatico, aree con tessuto cheratinizzato sottile, minimo o assente, fumo, malocclusione, trauma dentale e attacco frenale alto.
L'aspetto labiale degli incisivi mandibolari e dei molari mascellari è il più spesso colpito da recessioni gengivali.
Questi fattori contribuenti identificati in letteratura potrebbero essere raggruppati in sei categorie principali: legati all'età, legati alla popolazione, legati al sito, fattori meccanici, condizioni parodontali e fattori iatrogeni, come il trattamento ortodontico.

Sebbene quantificare l'influenza di ciascun fattore sia molto difficile, l'associazione tra recessioni gengivali e trattamento ortodontico come fattore iatrogeno è stata ripetutamente suggerita.
Considerando il numero crescente di pazienti adulti che cercano un trattamento ortodontico, l'obiettivo di questo studio è identificare i parametri predisponenti per le recessioni gengivali nei pazienti adulti che cercano un trattamento ortodontico.
L'obiettivo finale è fornire una linea guida clinica per stimare il rischio di sviluppare recessioni gengivali post-ortodontiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti con o senza precedente storia di trattamento ortodontico con e senza recessioni gengivali

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con o senza precedenti trattamenti ortodontici con e senza recessioni gengivali
  • ≥ 18 anni
  • Classificazione I o II della Società Americana degli Anestesisti

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con storia di malattia parodontale
  • assumendo i seguenti farmaci: anticoagulanti, fenitoina, ciclosporina, nifedipina o calcio-antagonisti
  • Pazienti con precedenti radioterapie o chemioterapie
  • Pazienti in gravidanza o allattamento
  • Pazienti con agenesia di uno o più incisivi inferiori

Criteri di esclusione:

Pazienti con storia di malattia parodontale Pazienti che assumono i seguenti farmaci: anticoagulanti, fenitoina, ciclosporina, nifedipina o calcio-antagonisti Pazienti con precedenti radioterapie o chemioterapie Pazienti in gravidanza o allattamento Pazienti con agenesia di uno o più incisivi inferiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente sottoposto a trattamento ortodontico - con recessione
Altro: Registrazione dei parametri
I parametri gengivali e occlusali saranno registrati per i 4 diversi gruppi di coorte
Paziente trattato ortodonticamente - senza recessione
Paziente sottoposto a trattamento ortodontico - senza recessione
Paziente non sottoposto a trattamento ortodontico - con recessione
Paziente non trattato ortodonticamente - con recessione
Altro: Registrazione dei parametri
I parametri gengivali e occlusali saranno registrati per i 4 diversi gruppi di coorte
Paziente non trattato ortodonticamente - senza recessione
Paziente non sottoposto a trattamento ortodontico - senza recessione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri gengivali
Lasso di tempo: 6 mesi
Presenza di recessioni (localizzazione ed estensione): in mm (0 a 9)
6 mesi
Fenotipo parodontale:
Lasso di tempo: 6 mesi
misurato da 0,01 a 9,00 (Scanner a ultrasuoni biometrico)
6 mesi
Punteggi di sanguinamento dell'intera bocca (FMBS)
Lasso di tempo: 6 mesi
In % dei siti totali (da 0 a 100)
6 mesi
Punteggio di Placca dell'Intera Bocca (FMPS)
Lasso di tempo: 6 mesi
In % dei siti totali (da 0 a 100)
6 mesi
Occlusione
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutato come: N.A, 1 DO, 3/4 DO, 1/2 DO, 1/4 DO, NO, 1/4 MO, 1/2 MO, 3/4 MO, 1 MO
6 mesi
Punti di contatto occlusali
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato in mm (da 0,0 a 3,0)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigatori

  • Investigatore principale: Ana Castro, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

15 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S67563

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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