- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07445555
Recessões Gengivais em Pacientes Adultos Tratados e Não Tratados Ortodonticamente
Recessões Gengivais em Pacientes Adultos Tratados Ortodonticamente e Não Tratados: um Estudo Prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A etiologia das recessões gengivais ainda não está totalmente compreendida e é muito provavelmente multifatorial, com os parâmetros envolvidos não atuando necessariamente de forma simultânea ou com igual intensidade. O fator etiológico mais comum seria o acúmulo de placa dentária, seguido pela escovagem dentária traumática, áreas com tecido queratinizado fino, mínimo ou inexistente, tabagismo, má oclusão, trauma dentário e inserção freial alta. O aspeto labial dos incisivos mandibulares e molares maxilares é o mais frequentemente afetado por recessões gengivais. Estes fatores contribuintes identificados na literatura podem ser agrupados em seis categorias principais: relacionados com a idade, relacionados com a população, relacionados com o local, fatores mecânicos, condição periodontal e fatores iatrogénicos, como o tratamento ortodôntico.
Embora seja muito difícil quantificar a influência de cada fator, a associação entre recessões gengivais e tratamento ortodôntico como fator iatrogénico tem sido repetidamente sugerida. Dada a quantidade crescente de pacientes adultos que procuram tratamento ortodôntico, o objetivo deste estudo é identificar os parâmetros predisponentes para recessões gengivais em pacientes adultos que procuram tratamento ortodôntico. O objetivo final é fornecer uma diretriz clínica para estimar o risco de desenvolver recessões gengivais pós-ortodônticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ana Castro
- Número de telefone: +3216332407
- E-mail: ana.castro@uzleuven.be
Estude backup de contato
- Nome: Maria Cadenas
- Número de telefone: +3216332407
- E-mail: maria.cadenas@uzleuven.be
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- UZ Leuven
-
Contato:
- Ana Castro, Drs
- Número de telefone: +32 16 37 37 48
- E-mail: anabelen.castrosarda@kuleuven.be
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com ou sem histórico prévio de tratamento ortodôntico com e sem recessões gengivais
- ≥ 18 anos de idade
- Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas I ou II
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com histórico de doença periodontal
- A tomar a seguinte medicação: anticoagulantes, fenitoína, ciclosporina, nifedipina ou bloqueadores dos canais de cálcio
- Pacientes com histórico prévio de radioterapia ou quimioterapia
- Pacientes grávidas ou a amamentar
- Pacientes com agenesia de um ou mais incisivos inferiores
Critérios de Exclusão:
Pacientes com histórico de doença periodontal Pacientes a tomar a seguinte medicação: anticoagulantes, fenitoína, ciclosporina, nifedipina ou bloqueadores dos canais de cálcio Pacientes com histórico prévio de radioterapia ou quimioterapia Pacientes grávidas ou a amamentar Pacientes com agenesia de um ou mais incisivos inferiores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Paciente tratado ortodonticamente - com recessão
|
Os parâmetros gengivais e oclusais serão registados para os 4 diferentes grupos de coorte
|
|
Paciente tratado ortodonticamente - sem recessão
Paciente ortodôntico tratado - sem recessão
|
|
|
Paciente não tratado ortodonticamente - com recessão
Paciente sem tratamento ortodôntico - com recessão
|
Os parâmetros gengivais e oclusais serão registados para os 4 diferentes grupos de coorte
|
|
Paciente não tratado ortodonticamente - sem recessão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parâmetros gengivais
Prazo: 6 meses
|
Presença de recessões (localização e extensão): em mm (0 a 9)
|
6 meses
|
|
Fenótipo periodontal:
Prazo: 6 meses
|
medido de 0,01 a 9,00 (Scanner de Ultrassom Biométrico)
|
6 meses
|
|
Pontuações de Sangramento de Boca Completa (FMBS)
Prazo: 6 meses
|
Em % do total de locais (0 a 100)
|
6 meses
|
|
Pontuação de Placa Bucal Total (FMPS)
Prazo: 6 meses
|
Em % de locais totais (0 a 100)
|
6 meses
|
|
Oclusão
Prazo: 6 meses
|
Avaliado como: N.A, 1 DO, 3/4 DO, 1/2 DO, 1/4 DO, NO, 1/4 MO, 1/2 MO, 3/4 MO, 1 MO
|
6 meses
|
|
Pontos de contacto oclusal
Prazo: 6 meses
|
Medido em mm (0,0 a 3,0)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ana Castro, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S67563
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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