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Gingivarezessionen bei kieferorthopädisch behandelten und unbehandelten erwachsenen Patienten

2. März 2026 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Gingivarezessionen bei kieferorthopädisch behandelten und unbehandelten erwachsenen Patienten: eine prospektive Studie

Zur Identifizierung der prädisponierenden Parameter für Zahnfleischrückgang bei erwachsenen Patienten, die sich einer kieferorthopädischen Behandlung unterziehen.
Das letztendliche Ziel ist die Bereitstellung einer klinischen Richtlinie zur Einschätzung des Risikos für die Entwicklung von Zahnfleischrückgang nach kieferorthopädischer Behandlung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ätiologie von Zahnfleischrückgang ist noch nicht vollständig verstanden und höchstwahrscheinlich multifaktoriell, wobei die beteiligten Parameter nicht unbedingt gleichzeitig oder im gleichen Ausmaß wirken. Der häufigste ätiologische Faktor ist die Ansammlung von Zahnbelag, gefolgt von traumatischem Zähneputzen, Bereichen mit dünnem, minimalem oder keinem keratinisierten Gewebe, Rauchen, Fehlbiss, Zahntrauma und hohem Frenulumansatz. Die labiale Seite der unteren Schneidezähne und oberen Molaren ist am häufigsten von Zahnfleischrückgang betroffen. Diese in der Literatur identifizierten beitragenden Faktoren könnten in sechs Hauptkategorien gruppiert werden: altersbedingt, populationsbedingt, standortbedingt, mechanische Faktoren, parodontale Zustände und iatrogene Faktoren wie kieferorthopädische Behandlung.

Obwohl es sehr schwierig ist, den Einfluss jedes Faktors zu quantifizieren, wurde der Zusammenhang zwischen Zahnfleischrückgang und kieferorthopädischer Behandlung als iatrogenem Faktor wiederholt nahegelegt. Angesichts der zunehmenden Anzahl erwachsener Patienten, die eine kieferorthopädische Behandlung suchen, besteht das Ziel dieser Studie darin, die prädisponierenden Parameter für Zahnfleischrückgang bei erwachsenen Patienten zu identifizieren, die eine kieferorthopädische Behandlung anstreben. Das letztendliche Ziel ist es, eine klinische Richtlinie zur Abschätzung des Risikos für die Entwicklung von postkieferorthopädischem Zahnfleischrückgang bereitzustellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten Erwachsene mit oder ohne vorherige kieferorthopädische Behandlung mit und ohne Zahnfleischrückgang

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit oder ohne vorherige kieferorthopädische Behandlung mit und ohne Zahnfleischrückgang
  • ≥ 18 Jahre alt
  • American Society of Anesthesiologists Klassifikation I oder II

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Parodontalerkrankungen
  • Einnahme der folgenden Medikamente: Antikoagulantien, Phenytoin, Cyclosporin, Nifedipin oder Kalziumkanalblocker
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Strahlen- oder Chemotherapie
  • Schwangere oder stillende Patienten
  • Patienten mit Agenesie eines oder mehrerer unterer Schneidezähne

Ausschlusskriterien:

Patienten mit einer Vorgeschichte von Parodontalerkrankungen Patienten, die die folgenden Medikamente einnehmen: Antikoagulantien, Phenytoin, Cyclosporin, Nifedipin oder Kalziumkanalblocker Patienten mit einer Vorgeschichte von Strahlen- oder Chemotherapie Schwangere oder stillende Patienten Patienten mit Agenesie eines oder mehrerer unterer Schneidezähne

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Orthodontisch behandelter Patient - mit Rezession
Sonstiges: Registrierung von Parametern
Die gingivalen und okklusalen Parameter werden für die 4 verschiedenen Kohortengruppen aufgezeichnet
Orthodontisch behandelter Patient - ohne Rezession
Orthodontisch unbehandelter Patient - mit Rezession
Sonstiges: Registrierung von Parametern
Die gingivalen und okklusalen Parameter werden für die 4 verschiedenen Kohortengruppen aufgezeichnet
Orthodontisch unbehandelter Patient - ohne Rezession

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gingivale Parameter
Zeitfenster: 6 Monate
Vorhandensein von Rezessionen (Lokalisation und Ausdehnung): in mm (0 bis 9)
6 Monate
Parodontaler Phänotyp:
Zeitfenster: 6 Monate
gemessen von 0,01 bis 9,00 (Biometrischer Ultraschallscanner)
6 Monate
Full Mouth Bleeding Scores (FMBS)
Zeitfenster: 6 Monate
In % der Gesamtzahl der Standorte (0 bis 100)
6 Monate
Full Mouth Plaque Score (FMPS)
Zeitfenster: 6 Monate
In % der Gesamtstandorte (0 bis 100)
6 Monate
Verschluss
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertet als: N.A, 1 DO, 3/4 DO, 1/2 DO, 1/4 DO, NO, 1/4 MO, 1/2 MO, 3/4 MO, 1 MO
6 Monate
Okklusale Kontaktpunkte
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen in mm (0,0 bis 3,0)
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ermittler

  • Hauptermittler: Ana Castro, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S67563

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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