Gingivale recessies bij orthodontisch behandelde en niet-behandelde volwassen patiënten
Gingivale recessies bij orthodontisch behandelde en onbehandelde volwassen patiënten: een prospectieve studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De etiologie van gingivale recessies is nog niet volledig begrepen en is zeer waarschijnlijk multifactorieel, waarbij de betrokken parameters niet noodzakelijk gelijktijdig of in gelijke mate optreden. De meest voorkomende etiologische factor is tandplakophoping, gevolgd door traumatisch tandenpoetsen, gebieden met dun, minimaal of geen gekeratiniseerd weefsel, roken, malocclusie, dentale trauma en hoge frenale aanhechting. Het labiale aspect van de mandibulaire incisieven en maxillaire molaren wordt het vaakst getroffen door gingivale recessies. Deze in de literatuur geïdentificeerde bijdragende factoren kunnen in zes hoofdcategorieën worden gegroepeerd: leeftijdsgerelateerd, populatiegerelateerd, locatiegerelateerd, mechanische factoren, parodontale conditie en iatrogene factoren, zoals orthodontische behandeling.
Hoewel het zeer moeilijk is om de invloed van elke factor te kwantificeren, is de associatie tussen gingivale recessies en orthodontische behandeling als iatrogene factor herhaaldelijk gesuggereerd. Gezien het toenemende aantal volwassen patiënten dat orthodontische behandeling zoekt, is het doel van deze studie om de predisponerende parameters voor gingivale recessies bij volwassen patiënten die orthodontische behandeling zoeken, te identificeren. Het uiteindelijke doel is om een klinische richtlijn te bieden om het risico op het ontwikkelen van post-orthodontische gingivale recessies te schatten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ana Castro
- Telefoonnummer: +3216332407
- E-mail: ana.castro@uzleuven.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Maria Cadenas
- Telefoonnummer: +3216332407
- E-mail: maria.cadenas@uzleuven.be
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- Werving
- UZ Leuven
-
Contact:
- Ana Castro, Drs
- Telefoonnummer: +32 16 37 37 48
- E-mail: anabelen.castrosarda@kuleuven.be
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met of zonder voorgeschiedenis van orthodontische behandeling met en zonder gingivale recessies
- ≥ 18 jaar oud
- American Society of Anesthesiologists Classificatie I of II
Exclusiecriteria:
- Patiënten met voorgeschiedenis van parodontale aandoeningen
- Gebruik van de volgende medicatie: anticoagulantia, fenytoïne, cyclosporine, nifedipine of calciumkanaalblokkers
- Patiënten met voorgeschiedenis van radiotherapie of chemotherapie
- Zwangere of borstvoeding gevende patiënten
- Patiënten met agenese van één of meer onderste snijtanden
Exclusiecriteria:
Patiënten met voorgeschiedenis van parodontale aandoeningen Patiënten die de volgende medicatie gebruiken: anticoagulantia, fenytoïne, cyclosporine, nifedipine of calciumkanaalblokkers Patiënten met voorgeschiedenis van radiotherapie of chemotherapie Zwangere of borstvoeding gevende patiënten Patiënten met agenese van één of meer onderste snijtanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Orthodontisch behandelde patiënt - met recessie
|
De gingivale en occlusale parameters worden geregistreerd voor de 4 verschillende cohortgroepen
|
|
Orthodontisch behandelde patiënt - zonder recessie
|
|
|
Orthodontisch onbehandelde patiënt - met recessie
|
De gingivale en occlusale parameters worden geregistreerd voor de 4 verschillende cohortgroepen
|
|
Orthodontisch onbehandelde patiënt - zonder recessie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gingivale parameters
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aanwezigheid van recessies (locatie en omvang): in mm (0 tot 9)
|
6 maanden
|
|
Periodontaal fenotype:
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gemeten van 0,01 tot 9,00 (Biometrische Ultrasoon Scanner)
|
6 maanden
|
|
Full Mouth Bleeding scores (FMBS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
In % van de totale sites (0 tot 100)
|
6 maanden
|
|
Full Mouth Plaque Score (FMPS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
In % van de totale sites (0 tot 100)
|
6 maanden
|
|
Occlusie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordeeld als: N.V.T., 1 DO, 3/4 DO, 1/2 DO, 1/4 DO, NO, 1/4 MO, 1/2 MO, 3/4 MO, 1 MO
|
6 maanden
|
|
Occlusale contactpunten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten in mm (0,0 tot 3,0)
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ana Castro, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S67563
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .