Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dásňové recese u ortodonticky léčených a neléčených dospělých pacientů

2. března 2026 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Gingivální recese u ortodonticky léčených a neléčených dospělých pacientů: prospektivní studie

Identifikovat predisponující parametry pro dásňové recese u dospělých pacientů, kteří vyhledávají ortodontickou léčbu. Konečným cílem je poskytnout klinické směrnice pro odhad rizika vzniku postortodontických dásňových recesí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Etiologie gingiválních recesí ještě není plně objasněna a je velmi pravděpodobně multifaktoriální, přičemž zahrnuté parametry nemusí působit současně nebo ve stejné míře. Nejčastějším etiologickým faktorem je akumulace zubního plaku, následovaná traumatickým čištěním zubů, oblastmi s tenkou, minimální nebo žádnou keratinizovanou tkání, kouřením, malokluzí, dentálním traumatem a vysokým úponem frenula. Labiální aspekt mandibulárních řezáků a maxilárních molárů je nejčastěji postižen gingiválními recesemi. Tyto přispívající faktory identifikované v literatuře lze seskupit do šesti hlavních kategorií: faktory související s věkem, faktory související s populací, faktory související s lokalitou, mechanické faktory, parodontální stav a iatrogenní faktory, jako je ortodontická léčba.

Ačkoli je velmi obtížné kvantifikovat vliv každého faktoru, asociace mezi gingiválními recesemi a ortodontickou léčbou jako iatrogenním faktorem byla opakovaně naznačována. Vzhledem k rostoucímu počtu dospělých pacientů vyhledávajících ortodontickou léčbu je cílem této studie identifikovat predispoziční parametry pro gingivální recese u dospělých pacientů, kteří vyhledávají ortodontickou léčbu. Konečným cílem je poskytnout klinické směrnice pro odhad rizika vzniku postortodontických gingiválních recesí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti dospělí s anebo bez předchozí anamnézy ortodontické léčby s a bez gingiválních recesí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s nebo bez předchozí ortodontické léčby s gingiválními recesemi nebo bez nich
  • ≥ 18 let
  • Klasifikace Americké společnosti anesteziologů I nebo II

Vylučovací kritéria:

  • Pacienti s anamnézou parodontálního onemocnění
  • Užívající následující léky: antikoagulancia, fenytoin, cyklosporin, nifedipin nebo blokátory kalciových kanálů
  • Pacienti s předchozí anamnézou radiační nebo chemoterapie
  • Těhotné nebo kojící pacientky
  • Pacienti s agenezí jednoho nebo více dolních řezáků

Vylučovací kritéria:

Pacienti s anamnézou parodontálního onemocnění Pacienti užívající následující léky: antikoagulancia, fenytoin, cyklosporin, nifedipin nebo blokátory kalciových kanálů Pacienti s předchozí anamnézou radiační nebo chemoterapie Těhotné nebo kojící pacientky Pacienti s agenezí jednoho nebo více dolních řezáků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ortodonticky léčený pacient - s recesí
Jiný: Registrace parametrů
Gingivální a okluzní parametry budou zaznamenány pro 4 různé kohortní skupiny
Ortodonticky ošetřený pacient - bez recese
Ortodonticky léčený pacient - bez recese
Ortodonticky neléčený pacient - s recepcí
Orthodonticky neléčený pacient - s recesí
Jiný: Registrace parametrů
Gingivální a okluzní parametry budou zaznamenány pro 4 různé kohortní skupiny
Ortodonticky neléčený pacient - bez recese

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gingivální parametry
Časové okno: 6 měsíců
Přítomnost recesí (lokalizace a rozsah): v mm (0 až 9)
6 měsíců
Periodontální fenotyp:
Časové okno: 6 měsíců
měřeno od 0,01 do 9,00 (Biometrický ultrazvukový skener)
6 měsíců
Skóre krvácení celé ústní dutiny (FMBS)
Časové okno: 6 měsíců
V % z celkového počtu míst (0 až 100)
6 měsíců
Skóre plaku celé ústní dutiny (FMPS)
Časové okno: 6 měsíců
V % z celkového počtu lokalit (0 až 100)
6 měsíců
Okluze
Časové okno: 6 měsíců
Hodnoceno jako: N.A, 1 DO, 3/4 DO, 1/2 DO, 1/4 DO, NO, 1/4 MO, 1/2 MO, 3/4 MO, 1 MO
6 měsíců
Body okluzních kontaktů
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno v mm (0,0 až 3,0)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ana Castro, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S67563

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gingivální recese

Klinické studie na Registrace parametrů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit