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Recesiones Gingivales en Pacientes Adultos Tratados y No Tratados Ortodónticamente

2 de marzo de 2026 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Recesiones Gingivales en Pacientes Adultos Tratados Ortodónticamente y No Tratados: un Estudio Prospectivo

Identificar los parámetros predisponentes para las recesiones gingivales en pacientes adultos que buscan tratamiento ortodóntico. El objetivo final es proporcionar una guía clínica para estimar el riesgo de desarrollar recesiones gingivales post-ortodónticas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La etiología de las recesiones gingivales aún no se comprende completamente y es muy probable que sea multifactorial, con parámetros involucrados que no necesariamente actúan simultáneamente o en igual medida. El factor etiológico más común sería la acumulación de placa dental seguida del cepillado dental traumático, áreas con tejido queratinizado delgado, mínimo o nulo, tabaquismo, maloclusión, traumatismo dental y una inserción alta del frenillo. El aspecto labial de los incisivos mandibulares y molares maxilares es el más afectado por las recesiones gingivales. Estos factores contribuyentes identificados en la literatura podrían agruparse en seis categorías principales: relacionados con la edad, relacionados con la población, relacionados con el sitio, factores mecánicos, condición periodontal y factores iatrogénicos, como el tratamiento de ortodoncia.

Aunque cuantificar la influencia de cada factor es muy difícil, la asociación entre las recesiones gingivales y el tratamiento de ortodoncia como factor iatrogénico ha sido sugerida repetidamente. Dada la creciente cantidad de pacientes adultos que buscan tratamiento de ortodoncia, el objetivo de este estudio es identificar los parámetros predisponentes para las recesiones gingivales en pacientes adultos que buscan tratamiento de ortodoncia. El objetivo final es proporcionar una guía clínica para estimar el riesgo de desarrollar recesiones gingivales post-ortodoncia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos con o sin antecedentes de tratamiento de ortodoncia con y sin recesiones gingivales

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con o sin antecedentes de tratamiento de ortodoncia con y sin recesiones gingivales
  • ≥ 18 años
  • Clasificación I o II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes de enfermedad periodontal
  • Tomando la siguiente medicación: anticoagulantes, fenitoína, ciclosporina, nifedipina o bloqueadores de los canales de calcio
  • Pacientes con antecedentes previos de radio o quimioterapia
  • Pacientes embarazadas o en período de lactancia
  • Pacientes con agenesia de uno o más incisivos inferiores

Criterios de exclusión:

Pacientes con antecedentes de enfermedad periodontal Pacientes que toman la siguiente medicación: anticoagulantes, fenitoína, ciclosporina, nifedipina o bloqueadores de los canales de calcio Pacientes con antecedentes previos de radio o quimioterapia Pacientes embarazadas o en período de lactancia Pacientes con agenesia de uno o más incisivos inferiores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Paciente tratado ortodóncicamente - con recesión
Paciente tratado ortodónticamente - con recesión
Otro: Registro de parámetros
Se registrarán los parámetros gingivales y oclusales para los 4 diferentes grupos de cohortes
Paciente tratado ortodóncicamente - sin recesión
Paciente tratado ortodónticamente - sin recesión
Paciente sin tratamiento ortodóncico - con recesión
Paciente no tratado ortodóncicamente - con recesión
Otro: Registro de parámetros
Se registrarán los parámetros gingivales y oclusales para los 4 diferentes grupos de cohortes
Paciente no tratado ortodónticamente - sin recesión
Paciente no tratado ortodóncicamente - sin recesión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros gingivales
Periodo de tiempo: 6 meses
Presencia de Recesiones (Ubicación y extensión): en mm (0 a 9)
6 meses
Fenotipo periodontal:
Periodo de tiempo: 6 meses
medido de 0,01 a 9,00 (Escáner de Ultrasonido Biométrico)
6 meses
Puntuaciones de sangrado bucal completo (FMBS)
Periodo de tiempo: 6 meses
En % de los sitios totales (0 a 100)
6 meses
Puntuación de Placa de Boca Completa (FMPS)
Periodo de tiempo: 6 meses
En % del total de sitios (0 a 100)
6 meses
Oclusión
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluado como: N.A, 1 DO, 3/4 DO, 1/2 DO, 1/4 DO, NO, 1/4 MO, 1/2 MO, 3/4 MO, 1 MO
6 meses
Puntos de contacto oclusales
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido en mm (0,0 a 3,0)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigadores

  • Investigador principal: Ana Castro, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

15 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • S67563

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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