- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07445555
Ientaskulehdot ortodontisesti hoidetuilla ja hoidettomilla aikuispotilailla
Ientaskuoireet ortodontisesti hoidetuilla ja hoidettomilla aikuispotilailla: prospektiivinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ientulehdusten etiologiaa ei ole vielä täysin ymmärretty, ja se on todennäköisesti monitekijäinen, jolloin mukana olevat parametrit eivät välttämättä vaikuta samanaikaisesti tai yhtä voimakkaasti. Yleisin syytekijä on todennäköisesti hammasplakin kertyminen, jota seuraavat traumallinen hammasharjaus, alueet, joilla on ohut, vähäinen tai ei lainkaan keratinisoitunutta kudosta, tupakointi, virhepurenta, hammastrauma ja korkea frenuuman kiinnitys. Leukakielen puolen etuhampaat ja yläleukamolat ovat useimmin ientulehdusten vaikutuksen alaisia. Kirjallisuudessa tunnistetut vaikuttavat tekijät voidaan jakaa kuuteen pääluokkaan: ikään liittyvät tekijät, väestöön liittyvät tekijät, paikkaan liittyvät tekijät, mekaaniset tekijät, parodontaalitila ja iatrogeniset tekijät, kuten ortodontinen hoito.
Vaikka kunkin tekijän vaikutuksen mittaaminen on erittäin vaikeaa, ientulehdusten ja ortodontisen hoidon välisen yhteyden iatrogenisenä tekijänä on usein esitetty. Koska aikuispotilaiden määrä, jotka hakevat ortodontista hoitoa, kasvaa, tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ientulehdusten altistavat parametrit aikuispotilailla, jotka hakevat ortodontista hoitoa. Lopputavoitteena on tarjota kliininen ohjeistus ortodontisen hoidon jälkeisten ientulehdusten kehittymisriskin arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ana Castro
- Puhelinnumero: +3216332407
- Sähköposti: ana.castro@uzleuven.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maria Cadenas
- Puhelinnumero: +3216332407
- Sähköposti: maria.cadenas@uzleuven.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- UZ Leuven
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana Castro, Drs
- Puhelinnumero: +32 16 37 37 48
- Sähköposti: anabelen.castrosarda@kuleuven.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tai ei ole aiempaa ortodontista hoitoa, ja joilla on tai ei ole ienpaljastumia
- ≥ 18 vuotta vanha
- American Society of Anesthesiologists -luokitus I tai II
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiempaa parodontitautia
- Seuraavia lääkkeitä käyttävät potilaat: antikoagulantit, fenytoiini, syklosporiini, nifedipiini tai kalsiumkanavan estäjät
- Potilaat, joilla on aiempi säde- tai kemoterapiahistoria
- Raskaana tai imettävät potilaat
- Potilaat, joilla on yhden tai useamman alaleuan etuhampaan puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on aiempaa parodontitautia Potilaat, jotka käyttävät seuraavia lääkkeitä: antikoagulantit, fenytoiini, syklosporiini, nifedipiini tai kalsiumkanavan estäjät Potilaat, joilla on aiempi säde- tai kemoterapiahistoria Raskaana tai imettävät potilaat Potilaat, joilla on yhden tai useamman alaleuan etuhampaan puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ortodontisesti hoidettu potilas - reession kanssa
Ortodontisesti hoidettu potilas - ientaskun kanssa
|
De gingivaaliset ja okklusaaliset parametrit kirjataan 4:lle eri kohorttiryhmälle
|
|
Ortodontisesti hoidettu potilas - ilman liikkumista
Ortodontisesti hoidettu potilas - ilman takautumista
|
|
|
Ortodontisesti hoitamaton potilas - takertumisella
Ortodontisesti hoitamaton potilas - paljastumalla
|
De gingivaaliset ja okklusaaliset parametrit kirjataan 4:lle eri kohorttiryhmälle
|
|
Ortodontisesti hoitamaton potilas - ilman vetäytymistä
Ortodontisesti hoitamaton potilas - ilman ikenien taantumaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienkuparametrit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Työnnäntymien esiintyminen (sijainti ja laajuus): millimetreinä (0–9)
|
6 kuukautta
|
|
Parodontaalinen fenotyyppi:
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitattu välillä 0,01–9,00 (Biometrinen ultraääniskanneri)
|
6 kuukautta
|
|
Koko suun vuotopisteet (FMBS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
% kokonaissivustoista (0–100)
|
6 kuukautta
|
|
Koko suun plakkiskoori (FMPS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
%:ssa kokonaissivustoista (0-100)
|
6 kuukautta
|
|
Okluusio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu: N.A, 1 DO, 3/4 DO, 1/2 DO, 1/4 DO, NO, 1/4 MO, 1/2 MO, 3/4 MO, 1 MO
|
6 kuukautta
|
|
Okklusaaliset kontaktipisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu millimetreinä (0.0–3.0)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ana Castro, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S67563
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ienten lama
-
Aya ElleithyValmisGingival papillaarinen kraatteriEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonGingival musta kolmioEgypti
-
Ain Shams UniversityBritish University In EgyptRekrytointiPehmeä kudos | Gingival BiotyyppiEgypti
-
Universidad Complutense de MadridSpanish Society of Orthodontics (SEDO)ValmisBiomarkkerit | Ortodonttinen hampaiden liike | Gingival Crevicular FluidEspanja
-
Cairo UniversityTuntematonIenten paksuus | Gingival Biotyyppi | Parodontaalinen anturi
-
Ordu UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | Sytokiini | Sylki | Gingival Crevicular FluidTurkki (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisGingival Crevicular Fluid | Ei-kirurginen periodontaalinen hoito | Interleukiini 1-beeta | Sfingosiini 1-fosfaatti | Jaetun suun suunnitteluTurkki
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisD-vitamiinin puutos | Osteokalsiini | Gingival Crevicular FluidTurkki
-
Akdeniz UniversityValmisParodontiitti | Gingival Crevicular Fluid | Interleukiini 1-beeta | Bakterisidinen läpäisevyyden proteiiniTurkki
-
Trakya UniversityKocaeli Sağlık ve Teknoloji ÜniversitesiRekrytointiTaantuma, ikenen | Hammasleikkaus | Posken luun paksuus | Ienten fenotyyppi | Gingival BiotyyppiTurkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Parametrien rekisteröinti
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of TwenteValmisSydämen vajaatoiminta | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Krooninen keuhkoahtaumatauti | AstmaAlankomaat
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Antonios LikourezosRekrytointiAkuutti tuki- ja liikuntaelinten kipuYhdysvallat
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis
-
Nova Scotia Health AuthorityEi vielä rekrytointia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenValmis
-
University of ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); COPD Foundation; Society... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Washington University School of MedicineRekrytointi