Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Recesje dziąsłowe u dorosłych pacjentów leczonych i nieleczonych ortodontycznie

2 marca 2026 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Recesje dziąseł u ortodontycznie leczonych i nieleczonych dorosłych pacjentów: badanie prospektywne

Zidentyfikować predysponujące parametry do recesji dziąseł u dorosłych pacjentów kwalifikujących się do leczenia ortodontycznego. Ostatecznym celem jest opracowanie wytycznych klinicznych do oceny ryzyka wystąpienia poortodontycznych recesji dziąseł.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Etiologia recesji dziąseł nie została jeszcze w pełni poznana i najprawdopodobniej jest wieloczynnikowa, przy czym zaangażowane parametry niekoniecznie działają jednocześnie lub w równym stopniu. Najczęstszym czynnikiem etiologicznym jest akumulacja płytki nazębnej, a następnie traumatyczne szczotkowanie zębów, obszary z cienką, minimalną lub brakiem tkanki rogowaciejącej, palenie tytoniu, wady zgryzu, urazy zębów i wysokie przyczepy wędzidełek. Strona wargowa siekaczy żuchwy i zębów trzonowych szczęki jest najczęściej dotknięta recesjami dziąseł. Te czynniki przyczyniające się, zidentyfikowane w literaturze, można pogrupować w sześć głównych kategorii: związane z wiekiem, związane z populacją, związane z lokalizacją, czynniki mechaniczne, stan przyzębia oraz czynniki jatrogenne, takie jak leczenie ortodontyczne.

Chociaż określenie wpływu każdego czynnika jest bardzo trudne, związek między recesjami dziąseł a leczeniem ortodontycznym jako czynnikiem jatrogennym był wielokrotnie sugerowany. Biorąc pod uwagę rosnącą liczbę dorosłych pacjentów poszukujących leczenia ortodontycznego, celem tego badania jest zidentyfikowanie predysponujących parametrów recesji dziąseł u dorosłych pacjentów, którzy zgłaszają się na leczenie ortodontyczne. Ostatecznym celem jest opracowanie wytycznych klinicznych do oszacowania ryzyka rozwoju recesji dziąseł po leczeniu ortodontycznym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci dorośli z historią leczenia ortodontycznego i bez niej, z recesjami dziąseł i bez nich

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z lub bez wcześniejszej historii leczenia ortodontycznego z recesjami dziąseł lub bez nich
  • ≥ 18 lat
  • Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów I lub II

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z historią choroby przyzębia
  • przyjmujący następujące leki: leki przeciwzakrzepowe, fenytoinę, cyklosporynę, nifedypinę lub blokery kanału wapniowego
  • Pacjenci z wcześniejszą historią radioterapii lub chemioterapii
  • Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z agenezją jednego lub więcej dolnych siekaczy

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z historią choroby przyzębia Pacjenci przyjmujący następujące leki: leki przeciwzakrzepowe, fenytoinę, cyklosporynę, nifedypinę lub blokery kanału wapniowego Pacjenci z wcześniejszą historią radioterapii lub chemioterapii Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią Pacjenci z agenezją jednego lub więcej dolnych siekaczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent leczony ortodontycznie - z recesją
Inny: Rejestracja parametrów
Parametry dziąsłowe i okluzyjne będą rejestrowane dla 4 różnych grup kohortowych
Pacjent leczony ortodontycznie - bez recesji
Pacjent nieleczony ortodontycznie - z recesją
Inny: Rejestracja parametrów
Parametry dziąsłowe i okluzyjne będą rejestrowane dla 4 różnych grup kohortowych
Pacjent nieleczony ortodontycznie - bez recesji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry dziąsłowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Obecność recesji (lokalizacja i rozległość): w mm (0 do 9)
6 miesięcy
Fenotyp przyzębia:
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzony od 0,01 do 9,00 (Biometryczny Skaner Ultradźwiękowy)
6 miesięcy
Wskaźniki krwawienia z całej jamy ustnej (FMBS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
W % wszystkich miejsc (0 do 100)
6 miesięcy
Full Mouth Plaque Score (FMPS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
W % ogólnej liczby miejsc (od 0 do 100)
6 miesięcy
Okluzja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniono jako: N.A, 1 DO, 3/4 DO, 1/2 DO, 1/4 DO, NO, 1/4 MO, 1/2 MO, 3/4 MO, 1 MO
6 miesięcy
Punkty kontaktu okluzyjnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzone w mm (0.0 do 3.0)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Śledczy

  • Główny śledczy: Ana Castro, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S67563

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rejestracja parametrów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj