Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gingivale resesjoner hos voksne pasienter med og uten ortodontisk behandling

2. mars 2026 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Gingivale recesjoner hos ortodontisk behandlede og ubehandlede voksne pasienter: en prospektiv studie

Å identifisere de predisponerende parameterne for tannkjøttsrecessjoner hos voksne pasienter som søker ortodontisk behandling.
Det endelige målet er å gi en klinisk retningslinje for å estimere risikoen for å utvikle post-ortodontiske tannkjøttsrecessjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etiologien til tannkjøttrecessjoner er ennå ikke fullt ut forstått og er svært sannsynlig multifaktoriell, hvor de involverte parameterne ikke nødvendigvis virker samtidig eller i samme grad.
Den vanligste etiologiske faktoren er samling av tannplakk etterfulgt av traumatisk tanntørsting, områder med tynt, minimalt eller ingen keratinisert vev, røyking, feilbitt, dentaltraume og høy frenumfesting.
Den labiale aspektet av mandibulære incisiver og maxillære molarer er oftest påvirket av tannkjøttrecessjoner.
Disse bidragende faktorene identifisert i litteraturen kan grupperes i seks hovedkategorier: aldersrelaterte, populasjonsrelaterte, stedrelaterte, mekaniske faktorer, parodontal tilstand og iatrogene faktorer, som ortodontisk behandling.

Selv om det er svært vanskelig å kvantifisere innflytelsen av hver faktor, har sammenhengen mellom tannkjøttrecessjoner og ortodontisk behandling som en iatrogen faktor blitt foreslått gjentatte ganger.
Gitt den økende mengden voksne pasienter som søker ortodontisk behandling, er målet med denne studien å identifisere de predisponerende parameterne for tannkjøttrecessjoner hos voksne pasienter som søker ortodontisk behandling.
Det endelige målet er å gi en klinisk retningslinje for å estimere risikoen for å utvikle post-ortodontiske tannkjøttrecessjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter voksne med eller uten tidligere historikk med ortodontisk behandling med og uten gingival recessjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med eller uten tidligere historie med ortodontisk behandling med og uten gingivale reseksjoner
  • ≥ 18 år gammel
  • American Society of Anesthesiologists klassifisering I eller II

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med historie med parodontal sykdom
  • tar følgende medikamenter: antikoagulantia, fenytoin, cyklosporin, nifedipin eller kalsiumkanalblokkere
  • Pasienter med tidligere historie med stråle- eller kjemoterapi
  • Gravide eller ammende pasienter
  • Pasienter med agenese av en eller flere nedre incisiver

Eksklusjonskriterier:

Pasienter med historie med parodontal sykdom Pasienter som tar følgende medikamenter: antikoagulantia, fenytoin, cyklosporin, nifedipin eller kalsiumkanalblokkere Pasienter med tidligere historie med stråle- eller kjemoterapi Gravide eller ammende pasienter Pasienter med agenese av en eller flere nedre incisiver

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ortodontisk behandlet pasient - med gingivarecessjon
Ortodontisk behandlet pasient - med reseksjon
De gingivale og okklusale parameterne vil bli registrert for de 4 forskjellige kohortgruppene
Ortodontisk behandlet pasient - uten reseksjon
Ortodontisk ubehandlet pasient - med reseksjon
Pasient uten ortodontisk behandling - med gingivaretrasjon
De gingivale og okklusale parameterne vil bli registrert for de 4 forskjellige kohortgruppene
Ortodontisk ubehandlet pasient - uten recessjon
Ortodontisk ubehandlet pasient - uten reseksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gingivale parametere
Tidsramme: 6 måneder
Tilstedeværelse av recessjoner (lokalisering og utstrekning): i mm (0 til 9)
6 måneder
Periodontal fenotype:
Tidsramme: 6 måneder
målt fra 0,01 til 9,00 (Biometrisk ultralydskanner)
6 måneder
Full munnblødningsskår (FMBS)
Tidsramme: 6 måneder
I % av totale steder (0 til 100)
6 måneder
Full Mouth Plaque Score (FMPS)
Tidsramme: 6 måneder
I % av totale steder (0 til 100)
6 måneder
Oklusjon
Tidsramme: 6 måneder
Vurdert som: N.A, 1 DO, 3/4 DO, 1/2 DO, 1/4 DO, NO, 1/4 MO, 1/2 MO, 3/4 MO, 1 MO
6 måneder
Okklusale kontaktpunkter
Tidsramme: 6 måneder
Målt i mm (0,0 til 3,0)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ana Castro, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

15. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere