- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07445555
Рецессии десны у ортодонтически леченных и нелеченных взрослых пациентов
Рецессии десен у ортодонтически леченных и нелеченных взрослых пациентов: проспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этиология рецессии десны до сих пор полностью не изучена и, скорее всего, является многофакторной, причем задействованные параметры не обязательно действуют одновременно или в равной степени. Наиболее распространенным этиологическим фактором является накопление зубного налета, за которым следуют травматическая чистка зубов, участки с тонкой, минимальной или отсутствующей кератинизированной тканью, курение, неправильный прикус, травма зубов и высокое прикрепление уздечки. Вестибулярная поверхность нижних резцов и верхних моляров чаще всего поражается рецессией десны. Выявленные в литературе способствующие факторы можно объединить в шесть основных категорий: возрастные, популяционные, локальные, механические факторы, состояние пародонта и ятрогенные факторы, такие как ортодонтическое лечение.
Хотя количественно оценить влияние каждого фактора очень сложно, связь между рецессией десны и ортодонтическим лечением как ятрогенным фактором неоднократно предполагалась. Учитывая растущее число взрослых пациентов, обращающихся за ортодонтическим лечением, целью данного исследования является выявление предрасполагающих параметров рецессии десны у взрослых пациентов, обращающихся за ортодонтическим лечением. Конечная цель — предоставить клиническое руководство для оценки риска развития постортодонтической рецессии десны.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ana Castro
- Номер телефона: +3216332407
- Электронная почта: ana.castro@uzleuven.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maria Cadenas
- Номер телефона: +3216332407
- Электронная почта: maria.cadenas@uzleuven.be
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- Рекрутинг
- UZ Leuven
-
Контакт:
- Ana Castro, Drs
- Номер телефона: +32 16 37 37 48
- Электронная почта: anabelen.castrosarda@kuleuven.be
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с наличием или отсутствием в анамнезе ортодонтического лечения, с наличием или отсутствием рецессии десны
- Возраст ≥ 18 лет
- Классификация Американского общества анестезиологов I или II
Критерии исключения:
- Пациенты с наличием в анамнезе пародонтоза
- Прием следующих лекарственных препаратов: антикоагулянты, фенитоин, циклоспорин, нифедипин или блокаторы кальциевых каналов
- Пациенты с наличием в анамнезе радио- или химиотерапии
- Беременные или кормящие пациентки
- Пациенты с агенезией одного или нескольких нижних резцов
Критерии исключения:
Пациенты с наличием в анамнезе пародонтоза Пациенты, принимающие следующие лекарственные препараты: антикоагулянты, фенитоин, циклоспорин, нифедипин или блокаторы кальциевых каналов Пациенты с наличием в анамнезе радио- или химиотерапии Беременные или кормящие пациентки Пациенты с агенезией одного или нескольких нижних резцов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент, прошедший ортодонтическое лечение - с рецессией
Ортодонтически пролеченный пациент - с рецессией
|
Десневые и окклюзионные параметры будут зарегистрированы для 4 различных когортных групп
|
|
Пациент, прошедший ортодонтическое лечение - без рецессии
|
|
|
Ортодонтически нелеченный пациент - с рецессией
Пациент без ортодонтического лечения - с рецессией
|
Десневые и окклюзионные параметры будут зарегистрированы для 4 различных когортных групп
|
|
Ортодонтически нелеченный пациент - без рецессии
Пациент без ортодонтического лечения - без рецессии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметры десны
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Наличие рецессий (локализация и протяженность): в мм (0 до 9)
|
6 месяцев
|
|
Периодонтальный фенотип:
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измеряется от 0.01 до 9.00 (Биометрический ультразвуковой сканер)
|
6 месяцев
|
|
Индекс кровоточивости всей полости рта (FMBS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
В % от общего количества сайтов (от 0 до 100)
|
6 месяцев
|
|
Индекс зубного налета всей полости рта (FMPS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
В % от общего количества сайтов (от 0 до 100)
|
6 месяцев
|
|
Окклюзия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценено как: Н.Д., 1 ДО, 3/4 ДО, 1/2 ДО, 1/4 ДО, НО, 1/4 МО, 1/2 МО, 3/4 МО, 1 МО
|
6 месяцев
|
|
Окклюзионные контактные точки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется в мм (0,0–3,0)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ana Castro, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S67563
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .