矯正治療を受けた成人患者と未治療の成人患者における歯肉退縮
矯正治療を受けた成人患者と未治療の成人患者における歯肉退縮：前向き研究
調査の概要
詳細な説明
歯肉退縮の病因はまだ完全には理解されておらず、多因子性である可能性が非常に高く、関与するパラメータが必ずしも同時にまたは同等の程度で作用するわけではありません。 最も一般的な病因は、歯垢の蓄積に続く外傷性の歯ブラシ、角化組織が薄い、最小限、または存在しない領域、喫煙、不正咬合、歯の外傷、および高位の小帯付着です。 下顎切歯と上顎大臼歯の唇側面は、歯肉退縮の影響を最も受けやすい部位です。 文献で特定されたこれらの寄与因子は、加齢関連、集団関連、部位関連、機械的因子、歯周状態、および矯正治療などの医原性因子の6つの主要カテゴリに分類できます。
各因子の影響を定量化することは非常に困難ですが、歯肉退縮と医原性因子としての矯正治療との関連は繰り返し示唆されています。 矯正治療を求める成人患者が増加していることを踏まえ、本研究の目的は、矯正治療を求める成人患者における歯肉退縮の素因となるパラメータを特定することです。 最終的な目的は、矯正治療後の歯肉退縮の発症リスクを評価するための臨床ガイドラインを提供することです。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ana Castro
- 電話番号：+3216332407
- メール：ana.castro@uzleuven.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Maria Cadenas
- 電話番号：+3216332407
- メール：maria.cadenas@uzleuven.be
研究場所
-
-
-
Leuven、ベルギー、3000
- 募集
- UZ Leuven
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コンタクト：
- Ana Castro, Drs
- 電話番号：+32 16 37 37 48
- メール：anabelen.castrosarda@kuleuven.be
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準：
- 歯肉退縮の有無に関わらず、過去に矯正治療歴のあるまたはない患者
- 18歳以上
- 米国麻酔科学会分類 I または II
除外基準：
- 歯周病歴のある患者
- 以下の薬剤を服用している患者：抗凝固薬、フェニトイン、シクロスポリン、ニフェジピン、またはカルシウム拮抗薬
- 過去に放射線治療または化学療法歴のある患者
- 妊娠中または授乳中の患者
- 下顎切歯の1本以上の先天性欠如がある患者
除外基準：
歯周病歴のある患者 以下の薬剤を服用している患者：抗凝固薬、フェニトイン、シクロスポリン、ニフェジピン、またはカルシウム拮抗薬 過去に放射線治療または化学療法歴のある患者 妊娠中または授乳中の患者 下顎切歯の1本以上の先天性欠如がある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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矯正治療を受けた患者 - 歯肉退縮を伴う
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4つの異なるコホート群について、歯肉および咬合パラメータが記録されます
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矯正治療を受けた患者 - 退縮なし
矯正治療患者 - 退縮なし
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矯正治療を受けていない患者 - 歯肉退縮を伴う
矯正治療未経験の患者 - 歯肉退縮を伴う
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4つの異なるコホート群について、歯肉および咬合パラメータが記録されます
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矯正治療を受けていない患者 - 歯肉退縮なし
矯正治療未経験患者 - 歯肉退縮なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯肉パラメーター
時間枠：6ヶ月
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歯肉退縮の有無（位置および範囲）：mm単位（0～9）
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6ヶ月
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歯周組織表現型：
時間枠：6ヶ月
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0.01から9.00まで測定（生体計測用超音波スキャナー）
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6ヶ月
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全口腔出血スコア（FMBS）
時間枠：6ヶ月
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合計サイト数の%で（0〜100）
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6ヶ月
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全口プラークスコア（FMPS）
時間枠：6ヶ月
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全サイト数の％（0～100）
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6ヶ月
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オクルージョン
時間枠：6か月
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評価：N.A、1 DO、3/4 DO、1/2 DO、1/4 DO、NO、1/4 MO、1/2 MO、3/4 MO、1 MO
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6か月
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咬合接触点
時間枠：6か月
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mmで測定（0.0から3.0まで）
|
6か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ana Castro、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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