Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gingivale recessioner hos ortodontisk behandlede og ubehandlede voksne patienter

2. marts 2026 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Gingivale recessioner hos ortodontisk behandlede og ubehandlede voksne patienter: et prospektivt studie

At identificere de prædisponerende parametre for gingivale recessioner hos voksne patienter, der søger ortodontisk behandling. Det endelige mål er at give en klinisk retningslinje til at estimere risikoen for at udvikle post-ortodontiske gingivale recessioner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ætiologien bag gingivale recessioner er endnu ikke fuldt ud forstået og er meget sandsynligt multifaktoriell, hvor de involverede parametre ikke nødvendigvis virker samtidigt eller i samme omfang. Den mest almindelige etiologiske faktor er dental plakophobning efterfulgt af traumatisk tandbørstning, områder med tyndt, minimalt eller intet keratiniseret væv, rygning, malokklusion, dental trauma og høj frenumtilknytning. Den labiale side af mandibulære incisiver og maxillære molarer er oftest påvirket af gingivale recessioner. Disse bidragende faktorer identificeret i litteraturen kunne grupperes i seks hovedkategorier: aldersrelaterede, befolkningsrelaterede, stedrelaterede, mekaniske faktorer, periodontal tilstand og iatrogene faktorer, såsom ortodontisk behandling.

Selvom det er meget vanskeligt at kvantificere indflydelsen af hver faktor, er sammenhængen mellem gingivale recessioner og ortodontisk behandling som en iatrogen faktor gentagne gange blevet foreslået. I betragtning af den stigende mængde af voksne patienter, der søger ortodontisk behandling, er formålet med denne undersøgelse at identificere de prædisponerende parametre for gingivale recessioner hos voksne patienter, der søger ortodontisk behandling. Det ultimative mål er at give en klinisk retningslinje for at estimere risikoen for at udvikle post-ortodontiske gingivale recessioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, voksne med eller uden tidligere historie med ortodontisk behandling med og uden gingivale recessioner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med eller uden tidligere historie for ortodontisk behandling med og uden gingivale recessioner
  • ≥ 18 år gamle
  • American Society of Anesthesiologists Klassifikation I eller II

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med historie for periodontal sygdom
  • som tager følgende medicin: antikoagulantia, phenytoin, cyclosporin, nifedipin eller calciumkanalblokkere
  • Patienter med tidligere historie for stråle- eller kemoterapi
  • Gravide eller ammende patienter
  • Patienter med agenese af en eller flere nedre incisiver

Eksklusionskriterier:

Patienter med historie for periodontal sygdom Patienter som tager følgende medicin: antikoagulantia, phenytoin, cyclosporin, nifedipin eller calciumkanalblokkere Patienter med tidligere historie for stråle- eller kemoterapi Gravide eller ammende patienter Patienter med agenese af en eller flere nedre incisiver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ortodontisk behandlet patient - med recession
Orthodontisk behandlet patient - med recession
Andet: Registrering af parametre
De gingivale og okklusale parametre vil blive registreret for de 4 forskellige kohortegrupper
Ortodontisk behandlet patient - uden recession
Ortodontisk ubehandlet patient - med recession
Andet: Registrering af parametre
De gingivale og okklusale parametre vil blive registreret for de 4 forskellige kohortegrupper
Ortodontisk ubehandlet patient - uden recession

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingivale parametre
Tidsramme: 6 måneder
Tilstedeværelse af recessioner (placering og udstrækning): i mm (0 til 9)
6 måneder
Parodontal fænotype:
Tidsramme: 6 måneder
målt fra 0,01 til 9,00 (Biometrisk Ultrasoundskanner)
6 måneder
Full Mouth Bleeding scores (FMBS)
Tidsramme: 6 måneder
I % af alle sites (0 til 100)
6 måneder
Full Mouth Plaque Score (FMPS)
Tidsramme: 6 måneder
I % af totale steder (0 til 100)
6 måneder
Oklusion
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet som: I.T., 1 DO, 3/4 DO, 1/2 DO, 1/4 DO, NO, 1/4 MO, 1/2 MO, 3/4 MO, 1 MO
6 måneder
Ocklusale kontaktpunkter
Tidsramme: 6 måneder
Målt i mm (0,0 til 3,0)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ana Castro, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S67563

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Kliniske forsøg med Registrering af parametre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner