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교정 치료를 받은 성인 환자와 치료를 받지 않은 성인 환자의 치은 퇴축

2026년 3월 2일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

교정 치료를 받은 성인 환자와 치료를 받지 않은 성인 환자에서의 치은 퇴축: 전향적 연구

교정 치료를 받는 성인 환자에서 치은 퇴축의 선행 요인을 확인하기 위함입니다. 궁극적인 목표는 교정 치료 후 발생할 수 있는 치은 퇴축의 위험을 예측할 수 있는 임상 지침을 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

치은 퇴축의 병인은 아직 완전히 이해되지 않았으며, 관련 매개변수가 반드시 동시에 또는 동일한 정도로 작용하지 않는 다인성일 가능성이 매우 높습니다. 가장 흔한 병인 인자는 치태 축적, 이어서 외상성 칫솔질, 얇거나 최소 또는 각화 조직이 없는 부위, 흡연, 부정교합, 치아 외상 및 높은 소대 부착입니다. 하악 전치와 상악 구치의 순측은 가장 흔히 치은 퇴축의 영향을 받습니다. 문헌에서 확인된 이러한 기여 요인은 연령 관련, 인구 관련, 부위 관련, 기계적 요인, 치주 상태 및 교정 치료와 같은 의인성 요인의 여섯 가지 주요 범주로 그룹화될 수 있습니다.

각 요인의 영향을 정량화하는 것은 매우 어렵지만, 치은 퇴축과 의인성 요인으로서의 교정 치료 사이의 연관성이 반복적으로 제안되었습니다. 교정 치료를 찾는 성인 환자가 증가함에 따라, 본 연구의 목적은 교정 치료를 찾는 성인 환자에서 치은 퇴축의 소인 매개변수를 식별하는 것입니다. 궁극적인 목표는 교정 후 치은 퇴축 발생 위험을 추정하기 위한 임상 지침을 제공하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이전 교정 치료 경험이 있거나 없거나, 치은 퇴축이 있거나 없는 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 치은 후퇴가 있거나 없는 과거 교정 치료 이력이 있거나 없는 환자
  • ≥ 18세
  • 미국마취과학회 분류 I 또는 II

제외 기준:

  • 과거 치주병 이력이 있는 환자
  • 다음 약물 복용 중인 환자: 항응고제, 페니토인, 시클로스포린, 니페디핀 또는 칼슘 채널 차단제
  • 과거 방사선 치료 또는 화학요법 이력이 있는 환자
  • 임신 중이거나 수유 중인 환자
  • 하악 전치 한 개 이상이 선천적으로 없는 환자

제외 기준:

과거 치주병 이력이 있는 환자 다음 약물 복용 중인 환자: 항응고제, 페니토인, 시클로스포린, 니페디핀 또는 칼슘 채널 차단제 과거 방사선 치료 또는 화학요법 이력이 있는 환자 임신 중이거나 수유 중인 환자 하악 전치 한 개 이상이 선천적으로 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
교정 치료 환자 - 치은 퇴축
교정 치료 환자 - 치은 퇴축 동반
4개의 다른 코호트 그룹에 대해 치은 및 교합 매개변수가 기록됩니다.
교정 치료 환자 - 퇴축 없음
교정 치료 환자 - 후퇴 없음
교정 치료를 받지 않은 환자 - 치은 퇴축이 있는
교정 치료를 받지 않은 환자 - 치은 퇴축 동반
4개의 다른 코호트 그룹에 대해 치은 및 교합 매개변수가 기록됩니다.
교정 치료를 받지 않은 환자 - 치은 퇴축 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치은 매개변수
기간: 6개월
침윤의 존재 여부 (위치 및 확장 범위): mm 단위 (0 ~ 9)
6개월
치주 표현형:
기간: 6개월
0.01부터 9.00까지 측정 (생체 초음파 스캐너)
6개월
전구강 출혈 점수 (FMBS)
기간: 6개월
전체 사이트의 %(0에서 100까지)
6개월
전구강 플라크 점수 (FMPS)
기간: 6개월
전체 사이트의 %(0~100)
6개월
폐색
기간: 6개월
평가 결과: N.A, 1 DO, 3/4 DO, 1/2 DO, 1/4 DO, NO, 1/4 MO, 1/2 MO, 3/4 MO, 1 MO
6개월
교합 접촉점
기간: 6개월
mm 단위로 측정 (0.0에서 3.0까지)
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ana Castro, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 15일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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