- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07445555
교정 치료를 받은 성인 환자와 치료를 받지 않은 성인 환자의 치은 퇴축
교정 치료를 받은 성인 환자와 치료를 받지 않은 성인 환자에서의 치은 퇴축: 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
치은 퇴축의 병인은 아직 완전히 이해되지 않았으며, 관련 매개변수가 반드시 동시에 또는 동일한 정도로 작용하지 않는 다인성일 가능성이 매우 높습니다. 가장 흔한 병인 인자는 치태 축적, 이어서 외상성 칫솔질, 얇거나 최소 또는 각화 조직이 없는 부위, 흡연, 부정교합, 치아 외상 및 높은 소대 부착입니다. 하악 전치와 상악 구치의 순측은 가장 흔히 치은 퇴축의 영향을 받습니다. 문헌에서 확인된 이러한 기여 요인은 연령 관련, 인구 관련, 부위 관련, 기계적 요인, 치주 상태 및 교정 치료와 같은 의인성 요인의 여섯 가지 주요 범주로 그룹화될 수 있습니다.
각 요인의 영향을 정량화하는 것은 매우 어렵지만, 치은 퇴축과 의인성 요인으로서의 교정 치료 사이의 연관성이 반복적으로 제안되었습니다. 교정 치료를 찾는 성인 환자가 증가함에 따라, 본 연구의 목적은 교정 치료를 찾는 성인 환자에서 치은 퇴축의 소인 매개변수를 식별하는 것입니다. 궁극적인 목표는 교정 후 치은 퇴축 발생 위험을 추정하기 위한 임상 지침을 제공하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ana Castro
- 전화번호: +3216332407
- 이메일: ana.castro@uzleuven.be
연구 연락처 백업
- 이름: Maria Cadenas
- 전화번호: +3216332407
- 이메일: maria.cadenas@uzleuven.be
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- 모병
- UZ Leuven
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연락하다:
- Ana Castro, Drs
- 전화번호: +32 16 37 37 48
- 이메일: anabelen.castrosarda@kuleuven.be
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 치은 후퇴가 있거나 없는 과거 교정 치료 이력이 있거나 없는 환자
- ≥ 18세
- 미국마취과학회 분류 I 또는 II
제외 기준:
- 과거 치주병 이력이 있는 환자
- 다음 약물 복용 중인 환자: 항응고제, 페니토인, 시클로스포린, 니페디핀 또는 칼슘 채널 차단제
- 과거 방사선 치료 또는 화학요법 이력이 있는 환자
- 임신 중이거나 수유 중인 환자
- 하악 전치 한 개 이상이 선천적으로 없는 환자
제외 기준:
과거 치주병 이력이 있는 환자 다음 약물 복용 중인 환자: 항응고제, 페니토인, 시클로스포린, 니페디핀 또는 칼슘 채널 차단제 과거 방사선 치료 또는 화학요법 이력이 있는 환자 임신 중이거나 수유 중인 환자 하악 전치 한 개 이상이 선천적으로 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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교정 치료 환자 - 치은 퇴축
교정 치료 환자 - 치은 퇴축 동반
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4개의 다른 코호트 그룹에 대해 치은 및 교합 매개변수가 기록됩니다.
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교정 치료 환자 - 퇴축 없음
교정 치료 환자 - 후퇴 없음
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교정 치료를 받지 않은 환자 - 치은 퇴축이 있는
교정 치료를 받지 않은 환자 - 치은 퇴축 동반
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4개의 다른 코호트 그룹에 대해 치은 및 교합 매개변수가 기록됩니다.
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교정 치료를 받지 않은 환자 - 치은 퇴축 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치은 매개변수
기간: 6개월
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침윤의 존재 여부 (위치 및 확장 범위): mm 단위 (0 ~ 9)
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6개월
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치주 표현형:
기간: 6개월
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0.01부터 9.00까지 측정 (생체 초음파 스캐너)
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6개월
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전구강 출혈 점수 (FMBS)
기간: 6개월
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전체 사이트의 %(0에서 100까지)
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6개월
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전구강 플라크 점수 (FMPS)
기간: 6개월
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전체 사이트의 %(0~100)
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6개월
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폐색
기간: 6개월
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평가 결과: N.A, 1 DO, 3/4 DO, 1/2 DO, 1/4 DO, NO, 1/4 MO, 1/2 MO, 3/4 MO, 1 MO
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6개월
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교합 접촉점
기간: 6개월
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mm 단위로 측정 (0.0에서 3.0까지)
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ana Castro, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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파라미터 등록에 대한 임상 시험
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Queen Elizabeth II Health Sciences Centre; Siemens AG완전한
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Augusta University모병
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Kathmandu University School of Medical Sciences알려지지 않은