- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07445555
Gingivala recessioner hos ortodontiskt behandlade och obehandlade vuxna patienter
Gingivarecessioner hos ortodontiskt behandlade och obehandlade vuxna patienter: en prospektiv studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Etiologin för gingivala recessioner är ännu inte helt förstådd och är mycket troligt multifaktoriell, där de inblandade parametrarna inte nödvändigtvis verkar samtidigt eller i lika omfattning. Den vanligaste etiologiska faktorn är dental plackackumulering följt av traumatisk tandborstning, områden med tunn, minimal eller ingen keratiniserad vävnad, rökning, malokklusion, dental trauma och hög frenalanheftning. Den labiala aspekten av mandibulära incisiver och maxillära molarer är oftast drabbad av gingivala recessioner. Dessa bidragande faktorer som identifierats i litteraturen kan grupperas i sex huvudkategorier: ålder-relaterade, populations-relaterade, plats-relaterade, mekaniska faktorer, parodontal status och iatrogena faktorer, som ortodontisk behandling.
Även om det är mycket svårt att kvantifiera varje faktors inflytande, har sambandet mellan gingivala recessioner och ortodontisk behandling som en iatrogen faktor upprepade gånger föreslagits. Med tanke på den ökande mängden vuxna patienter som söker ortodontisk behandling, är syftet med denna studie att identifiera predisponerande parametrar för gingivala recessioner hos vuxna patienter som söker ortodontisk behandling. Det slutgiltiga målet är att tillhandahålla kliniska riktlinjer för att uppskatta risken för att utveckla post-ortodontiska gingivala recessioner.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ana Castro
- Telefonnummer: +3216332407
- E-post: ana.castro@uzleuven.be
Studera Kontakt Backup
- Namn: Maria Cadenas
- Telefonnummer: +3216332407
- E-post: maria.cadenas@uzleuven.be
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekrytering
- UZ Leuven
-
Kontakt:
- Ana Castro, Drs
- Telefonnummer: +32 16 37 37 48
- E-post: anabelen.castrosarda@kuleuven.be
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med eller utan tidigare historia av ortodontisk behandling med och utan gingivala recessioner
- ≥ 18 år gamla
- American Society of Anesthesiologists Klassificering I eller II
Exklusionskriterier:
- Patienter med historia av parodontal sjukdom
- tar följande medicinering: antikoagulantia, fenytoin, cyklosporin, nifedipin eller kalciumkanalblockerare
- Patienter med tidigare historia av radio- eller kemoterapi
- Gravida eller ammande patienter
- Patienter med agenesi av en eller flera nedre incisiver
Exklusionskriterier:
Patienter med historia av parodontal sjukdom Patienter som tar följande medicinering: antikoagulantia, fenytoin, cyklosporin, nifedipin eller kalciumkanalblockerare Patienter med tidigare historia av radio- eller kemoterapi Gravida eller ammande patienter Patienter med agenesi av en eller flera nedre incisiver
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ortodontiskt behandlad patient - med recession
|
De gingivala och ocklusalparametrarna kommer att registreras för de 4 olika kohortgrupperna
|
|
Ortodontiskt behandlad patient - utan recession
|
|
|
Ortodontiskt obehandlad patient - med tandköttsretraktion
Ortodontiskt obehandlad patient - med recession
|
De gingivala och ocklusalparametrarna kommer att registreras för de 4 olika kohortgrupperna
|
|
Ortodontiskt obehandlad patient - utan recession
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gingivalparametrar
Tidsram: 6 månader
|
Förekomst av recessioner (plats och utbredning): i mm (0 till 9)
|
6 månader
|
|
Parodontal fenotyp:
Tidsram: 6 månader
|
mätt från 0,01 till 9,00 (Biometrisk ultraljudsskanner)
|
6 månader
|
|
Full Mouth Bleeding-poäng (FMBS)
Tidsram: 6 månader
|
I % av totala platser (0 till 100)
|
6 månader
|
|
Full Mouth Plaque Score (FMPS)
Tidsram: 6 månader
|
I % av totalt antal platser (0 till 100)
|
6 månader
|
|
Ocklusion
Tidsram: 6 månader
|
Bedömd som: N.A, 1 DO, 3/4 DO, 1/2 DO, 1/4 DO, NO, 1/4 MO, 1/2 MO, 3/4 MO, 1 MO
|
6 månader
|
|
Ocklusal kontaktpunkter
Tidsram: 6 månader
|
Mätt i mm (0.0 till 3.0)
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ana Castro, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S67563
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .