- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07445555
Récessions gingivales chez les patients adultes traités orthodontiquement et non traités
Récidives gingivales chez les patients adultes traités orthodontiquement et non traités : une étude prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étiologie des récessions gingivales n'est pas encore totalement comprise et est très probablement multifactorielle, les paramètres impliqués n'agissant pas nécessairement simultanément ou dans la même mesure. Le facteur étiologique le plus courant serait l'accumulation de plaque dentaire, suivie du brossage traumatique des dents, des zones avec un tissu kératinisé mince, minimal ou absent, du tabagisme, de la malocclusion, des traumatismes dentaires et de l'attache haute du frein. La face vestibulaire des incisives mandibulaires et des molaires maxillaires est le plus souvent affectée par les récessions gingivales. Ces facteurs contributifs identifiés dans la littérature pourraient être regroupés en six catégories principales : liés à l'âge, liés à la population, liés au site, facteurs mécaniques, état parodontal et facteurs iatrogènes, comme le traitement orthodontique.
Bien qu'il soit très difficile de quantifier l'influence de chaque facteur, l'association entre les récessions gingivales et le traitement orthodontique en tant que facteur iatrogène a été suggérée à plusieurs reprises. Compte tenu du nombre croissant de patients adultes recherchant un traitement orthodontique, l'objectif de cette étude est d'identifier les paramètres prédisposant aux récessions gingivales chez les patients adultes recherchant un traitement orthodontique. L'objectif ultime est de fournir une ligne directrice clinique pour estimer le risque de développer des récessions gingivales post-orthodontiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ana Castro
- Numéro de téléphone: +3216332407
- E-mail: ana.castro@uzleuven.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maria Cadenas
- Numéro de téléphone: +3216332407
- E-mail: maria.cadenas@uzleuven.be
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- Recrutement
- UZ Leuven
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Contact:
- Ana Castro, Drs
- Numéro de téléphone: +32 16 37 37 48
- E-mail: anabelen.castrosarda@kuleuven.be
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients avec ou sans antécédents de traitement orthodontique, avec ou sans récessions gingivales
- ≥ 18 ans
- Classification de l'American Society of Anesthesiologists I ou II
Critères d'exclusion :
- Patients avec antécédents de maladie parodontale
- Prenant les médicaments suivants : anticoagulants, phénytoïne, ciclosporine, nifédipine ou inhibiteurs calciques
- Patients avec antécédents de radiothérapie ou chimiothérapie
- Patients enceintes ou allaitantes
- Patients avec agénésie d'une ou plusieurs incisives inférieures
Critères d'exclusion :
Patients avec antécédents de maladie parodontale Patients prenant les médicaments suivants : anticoagulants, phénytoïne, ciclosporine, nifédipine ou inhibiteurs calciques Patients avec antécédents de radiothérapie ou chimiothérapie Patients enceintes ou allaitantes Patients avec agénésie d'une ou plusieurs incisives inférieures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patient traité orthodontiquement - avec récession
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Les paramètres gingivaux et occlusaux seront enregistrés pour les 4 différents groupes de cohortes
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Patient traité orthodontiquement - sans récession
Patient traité en orthodontie - sans récession
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Patient non traité orthodontiquement - avec récession
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Les paramètres gingivaux et occlusaux seront enregistrés pour les 4 différents groupes de cohortes
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Patient non traité orthodontiquement - sans récession
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètres gingivaux
Délai: 6 mois
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Présence de récessions (localisation et extension) : en mm (0 à 9)
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6 mois
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Phénotype parodontal :
Délai: 6 mois
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mesuré de 0,01 à 9,00 (Biometric Ultrasound Scanner)
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6 mois
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Scores de saignement de la bouche entière (FMBS)
Délai: 6 mois
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En % du total des sites (0 à 100)
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6 mois
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Score de plaque dentaire totale (FMPS)
Délai: 6 mois
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En % des sites totaux (0 à 100)
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6 mois
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Occlusion
Délai: 6 mois
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Évalué comme : N.A, 1 DO, 3/4 DO, 1/2 DO, 1/4 DO, NO, 1/4 MO, 1/2 MO, 3/4 MO, 1 MO
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6 mois
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Points de contact occlusaux
Délai: 6 mois
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Mesuré en mm (0,0 à 3,0)
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ana Castro, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S67563
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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