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Récessions gingivales chez les patients adultes traités orthodontiquement et non traités

2 mars 2026 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Récidives gingivales chez les patients adultes traités orthodontiquement et non traités : une étude prospective

Identifier les paramètres prédisposant aux récessions gingivales chez les patients adultes cherchant un traitement orthodontique. L'objectif ultime est de fournir une ligne directrice clinique pour estimer le risque de développer des récessions gingivales post-orthodontiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étiologie des récessions gingivales n'est pas encore totalement comprise et est très probablement multifactorielle, les paramètres impliqués n'agissant pas nécessairement simultanément ou dans la même mesure. Le facteur étiologique le plus courant serait l'accumulation de plaque dentaire, suivie du brossage traumatique des dents, des zones avec un tissu kératinisé mince, minimal ou absent, du tabagisme, de la malocclusion, des traumatismes dentaires et de l'attache haute du frein. La face vestibulaire des incisives mandibulaires et des molaires maxillaires est le plus souvent affectée par les récessions gingivales. Ces facteurs contributifs identifiés dans la littérature pourraient être regroupés en six catégories principales : liés à l'âge, liés à la population, liés au site, facteurs mécaniques, état parodontal et facteurs iatrogènes, comme le traitement orthodontique.

Bien qu'il soit très difficile de quantifier l'influence de chaque facteur, l'association entre les récessions gingivales et le traitement orthodontique en tant que facteur iatrogène a été suggérée à plusieurs reprises. Compte tenu du nombre croissant de patients adultes recherchant un traitement orthodontique, l'objectif de cette étude est d'identifier les paramètres prédisposant aux récessions gingivales chez les patients adultes recherchant un traitement orthodontique. L'objectif ultime est de fournir une ligne directrice clinique pour estimer le risque de développer des récessions gingivales post-orthodontiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes avec ou sans antécédents de traitement orthodontique avec et sans récessions gingivales

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients avec ou sans antécédents de traitement orthodontique, avec ou sans récessions gingivales
  • ≥ 18 ans
  • Classification de l'American Society of Anesthesiologists I ou II

Critères d'exclusion :

  • Patients avec antécédents de maladie parodontale
  • Prenant les médicaments suivants : anticoagulants, phénytoïne, ciclosporine, nifédipine ou inhibiteurs calciques
  • Patients avec antécédents de radiothérapie ou chimiothérapie
  • Patients enceintes ou allaitantes
  • Patients avec agénésie d'une ou plusieurs incisives inférieures

Critères d'exclusion :

Patients avec antécédents de maladie parodontale Patients prenant les médicaments suivants : anticoagulants, phénytoïne, ciclosporine, nifédipine ou inhibiteurs calciques Patients avec antécédents de radiothérapie ou chimiothérapie Patients enceintes ou allaitantes Patients avec agénésie d'une ou plusieurs incisives inférieures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patient traité orthodontiquement - avec récession
Les paramètres gingivaux et occlusaux seront enregistrés pour les 4 différents groupes de cohortes
Patient traité orthodontiquement - sans récession
Patient traité en orthodontie - sans récession
Patient non traité orthodontiquement - avec récession
Les paramètres gingivaux et occlusaux seront enregistrés pour les 4 différents groupes de cohortes
Patient non traité orthodontiquement - sans récession

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres gingivaux
Délai: 6 mois
Présence de récessions (localisation et extension) : en mm (0 à 9)
6 mois
Phénotype parodontal :
Délai: 6 mois
mesuré de 0,01 à 9,00 (Biometric Ultrasound Scanner)
6 mois
Scores de saignement de la bouche entière (FMBS)
Délai: 6 mois
En % du total des sites (0 à 100)
6 mois
Score de plaque dentaire totale (FMPS)
Délai: 6 mois
En % des sites totaux (0 à 100)
6 mois
Occlusion
Délai: 6 mois
Évalué comme : N.A, 1 DO, 3/4 DO, 1/2 DO, 1/4 DO, NO, 1/4 MO, 1/2 MO, 3/4 MO, 1 MO
6 mois
Points de contact occlusaux
Délai: 6 mois
Mesuré en mm (0,0 à 3,0)
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ana Castro, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2026

Première publication (Réel)

3 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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