Fogínyvisszahúzódások fogszabályozott és nem fogszabályozott felnőtt betegeknél
Gingivális recessziók ortodonciai kezelésben részesült és kezeletlen felnőtt betegekben: prospektív tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fogínyrecesszió etiológiája még nem teljesen megértett, és valószínűleg multifaktoriális, a résztvevő paraméterek nem feltétlenül egyidejűleg vagy azonos mértékben hatnak. A leggyakoribb etiológiai faktor a fogplakk felhalmozódása, amelyet követ a traumás fogmosás, a vékony, minimális vagy hiányzó keratinizált szövetű területek, a dohányzás, a rossz harapás, a fogtrauma és a magas frenulum tapadás. A fogínyrecesszió leggyakrabban a mandibularis metszőfogak és a maxillaris zápfogak labialis felületét érinti. Az irodalomban azonosított hozzájáruló tényezők hat fő kategóriába csoportosíthatók: életkorral kapcsolatos, populációval kapcsolatos, helyszínnel kapcsolatos, mechanikai tényezők, parodontális állapot és iatrogén tényezők, mint az ortodonciai kezelés.
Bár az egyes tényezők befolyásának számszerűsítése nagyon nehéz, a fogínyrecesszió és az ortodonciai kezelés mint iatrogén faktor közötti kapcsolatot többször is felvetették. Tekintettel a felnőtt betegek ortodonciai kezelést kereső növekvő számára, a jelen tanulmány célja a fogínyrecesszió prediszponáló paramétereinek azonosítása felnőtt betegekben, akik ortodonciai kezelést keresnek. A végső cél egy klinikai iránymutatás nyújtása a posztortodonciai fogínyrecesszió kialakulásának kockázatának becsléséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ana Castro
- Telefonszám: +3216332407
- E-mail: ana.castro@uzleuven.be
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Maria Cadenas
- Telefonszám: +3216332407
- E-mail: maria.cadenas@uzleuven.be
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leuven, Belgium, 3000
- Toborzás
- UZ Leuven
-
Kapcsolatba lépni:
- Ana Castro, Drs
- Telefonszám: +32 16 37 37 48
- E-mail: anabelen.castrosarda@kuleuven.be
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek korábbi fogszabályozásos kezeléssel vagy anélkül, ínytaszuladásokkal vagy anélkül
- ≥ 18 éves
- American Society of Anesthesiologists I. vagy II. besorolású
Kizárási kritériumok:
- Betegek parodontális betegség előzménnyel
- a következő gyógyszerek szedése: antikoagulánsok, fenitoin, ciklosporin, nifedipin vagy kalciumcsatorna-blokkolók
- Betegek korábbi sugár- vagy kemoterápiás kezeléssel
- Terhes vagy szoptató betegek
- Betegek egy vagy több alsó metszőfog hiányával
Kizárási kritériumok:
Betegek parodontális betegség előzménnyel Betegek a következő gyógyszerek szedésével: antikoagulánsok, fenitoin, ciklosporin, nifedipin vagy kalciumcsatorna-blokkolók Betegek korábbi sugár- vagy kemoterápiás kezeléssel Terhes vagy szoptató betegek Betegek egy vagy több alsó metszőfog hiányával
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ortodonciailag kezelt beteg - recesszióval
|
A gingivális és okluzális paramétereket a 4 különböző kohorszcsoport esetében rögzítik
|
|
Ortodontikailag kezelt beteg - recesszió nélkül
Ortodonciás kezelésben részesült páciens - recesszió nélkül
|
|
|
Ortodontikailag kezeletlen beteg - recesszióval
|
A gingivális és okluzális paramétereket a 4 különböző kohorszcsoport esetében rögzítik
|
|
Ortodontikailag kezeletlen beteg - recesszió nélkül
Ortodontikailag kezeletlen páciens - recesszió nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gingivális paraméterek
Időkeret: 6 hónap
|
Recessziók jelenléte (helye és kiterjedése): mm-ben (0-tól 9-ig)
|
6 hónap
|
|
Parodontális fenotípus:
Időkeret: 6 hónap
|
0,01-től 9,00-ig mért (Biometrikus ultrahang képolvasó)
|
6 hónap
|
|
Teljes száj vérzési pontszámok (FMBS)
Időkeret: 6 hónap
|
Az összes webhely %-ában (0-tól 100-ig)
|
6 hónap
|
|
Teljes Száj Plakk Pontszám (FMPS)
Időkeret: 6 hónap
|
Az összes helyszín %-ában (0–100)
|
6 hónap
|
|
Oklúzió
Időkeret: 6 hónap
|
Értékelve: N.A, 1 DO, 3/4 DO, 1/2 DO, 1/4 DO, NO, 1/4 MO, 1/2 MO, 3/4 MO, 1 MO
|
6 hónap
|
|
Okkulzális érintkezési pontok
Időkeret: 6 hónap
|
Mm-ben mérve (0,0–3,0)
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ana Castro, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S67563
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .