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腹腔镜结直肠手术中的氧储备指数

2026年8月6日 更新者:Türker Kan Taşcı、Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

腹腔镜结直肠手术中拔管期间使用100%与80%氧气对氧储备指数影响的比较

在腹腔镜手术过程中,由于气腹的形成会发生某些生理变化。 其中一种变化是门静脉血流量减少,这可能导致肝脏灌注降低和急性肝细胞损伤。 此外,由于肺泡-动脉氧分压差增大,术后可能发生肺不张,导致低氧血症。

换句话说,腹腔镜手术期间增加的腹内压力——连同患者体位和麻醉期间使用的机械通气的影响——可能加重低血氧水平,特别是在肺顺应性已降低且代谢需求较高的患者中。 这使得密切监测氧合至关重要。

氧储备指数(ORI)是一种相对较新的工具,可以帮助监测高氧水平(高氧血症)和氧饱和度下降(去饱和),在它们变得临床明显之前。 研究表明,ORI值范围从0到1,ORI为0通常对应PaO₂水平在80-125 mmHg之间。 ORI的下降趋势可以作为低氧血症的早期预警信号,给临床医生一个及时干预的机会。

许多研究强调了手术期间使用高浓度氧气的潜在危害。 例如,虽然大多数医院在麻醉前仍给患者100%的氧气(这一过程称为预充氧),但最近的证据表明这可能会增加肺不张的风险。 因此,现在许多情况下建议使用80%或更低的氧气浓度。 高氧水平也与体内氧化应激增加有关。

在本研究中,我们旨在调查在拔管期间监测ORI是否能帮助我们检测和预防高氧血症和低氧血症——这些情况是标准脉搏血氧饱和度监测常常遗漏的。 我们计划比较两组患者:一组在拔管期间接受常规100%氧气,另一组接受80%氧气。 通过监测两组的ORI值,我们希望能更好地理解不同氧气水平如何影响患者安全和结果。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kartal
      • Istanbul、Kartal、土耳其(türkiye)、34865
        • Kartal Dr. Lütfi Kırdar Eğitim ve Araştırma hastanesi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

将纳入60名年龄在18至75岁之间、体重指数(BMI)低于35且ASA分级为I级和II级的志愿患者,这些患者计划接受腹腔镜子宫切除术。

描述

纳入标准:

  • 年龄:18-75岁
  • ASA分级:I-II级
  • 计划进行择期腹腔镜手术
  • 体重指数<35

排除标准:

  • 因创伤需进行急诊手术的患者
  • ASA身体状况分级为III或IV级的患者
  • 需要入住重症监护室的患者
  • 患有活动性、有临床症状的贫血患者
  • 心力衰竭患者
  • 对所用传感器材料已知过敏的患者
  • 面罩通气困难或插管困难的患者
  • 血小板计数低于30,000/mm³的患者
  • 过去6个月内有消化道出血史的患者
  • 有出血素质史或颅内出血风险增加的患者
  • 少尿患者和/或手术前一个月内需要透析或接受过透析的患者
  • 对研究中使用的任何麻醉或镇痛药物已知有过敏反应的患者
  • 不愿参与本研究的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第一组 - 100% 氧气组
该组患者将在腹腔镜结直肠手术气管拔管期间接受100%氧气。 将使用氧气储备指数(ORI)和动脉血氧分压(PaO₂)持续监测氧合情况。 该干预措施无创,通过标准麻醉呼吸系统实施。
本干预措施涉及在腹腔镜手术患者拔管期间给予氧气。 比较两种不同的氧气浓度:对照组在拔管阶段接受100%氧气,而研究组接受80%氧气。 所有患者均使用氧储备指数(ORI)进行监测,以持续评估氧合状态。 目的是评估氧气浓度对拔管期间高氧和低氧的影响,通过ORI值检测。 该干预措施为非侵入性,通过标准麻醉呼吸系统进行。
第2组 - 80% 氧气组
该组患者将在腹腔镜结直肠手术气管拔管期间接受80%的氧气。 将使用氧储备指数(ORI)和动脉血氧分压(PaO₂)持续监测氧合情况。 该干预措施为无创性,通过标准麻醉呼吸系统实施。
本干预措施涉及在腹腔镜手术患者拔管期间给予氧气。 比较两种不同的氧气浓度:对照组在拔管阶段接受100%氧气,而研究组接受80%氧气。 所有患者均使用氧储备指数(ORI)进行监测,以持续评估氧合状态。 目的是评估氧气浓度对拔管期间高氧和低氧的影响,通过ORI值检测。 该干预措施为非侵入性,通过标准麻醉呼吸系统进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Oxygen Reserve Index (ORI ) at 60 minutes post-extubation
大体时间:ORI will be recorded at 60 minutes post-extubation using a Masimo Radical-7 pulse co-oximeter to assess peri-extubation oxygen reserve.
Oxygen Reserve Index (ORI) will be continuously monitored using a Masimo Radical-7 pulse co-oximeter from the time of extubation until 60 minutes post-extubation. The ORI value recorded at the 60th minute after tracheal extubation will be used for primary outcome analysis.
ORI will be recorded at 60 minutes post-extubation using a Masimo Radical-7 pulse co-oximeter to assess peri-extubation oxygen reserve.

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
拔管期间及拔管后外周血氧饱和度(SpO₂, %)趋势
大体时间:气管拔管期间及拔管后最长60分钟的连续监测
气管拔管期间及拔管后最长60分钟的连续监测
拔管后5分钟动脉氧分压 (PaO₂, mmHg)
大体时间:气管拔管后5分钟
将进行动脉血气分析以测量PaO₂并评估拔管后的早期术后氧合状态。
气管拔管后5分钟
拔管后60分钟动脉氧分压(PaO₂,mmHg)
大体时间:气管拔管后60分钟
动脉血气分析将用于测量拔管后60分钟的PaO₂,以评估研究组间持续的氧合差异。
气管拔管后60分钟
术后第一小时心率
大体时间:从拔管到拔管后60分钟
将持续监测心率,以评估苏醒期和术后早期血流动力学的稳定性。
从拔管到拔管后60分钟
术后第一小时平均动脉压(mmHg)
大体时间:从拔管后至拔管后60分钟
平均动脉压将持续监测,以评估苏醒期和术后早期的血流动力学变化。
从拔管后至拔管后60分钟
Oxygen Reserve Index (ORI) at 5 minutes post-extubation
大体时间:5 minutes after tracheal extubation
ORI will be continuously monitored from extubation until 60 minutes post-extubation using a Masimo Radical-7 device. The ORI value at the 5th minute will be recorded to assess sustained postoperative oxygen reserve.
5 minutes after tracheal extubation

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月7日

初级完成 (实际的)

2025年12月30日

研究完成 (实际的)

2026年2月10日

研究注册日期

首次提交

2025年9月19日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月25日

首次发布 (实际的)

2026年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月6日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2025/01/990

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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