SyreReservIndex vid laparoskopisk kolorektalkirurgi
Jämförelse av effekterna av 100 % och 80 % syreanvändning vid extubation på syrereservindex i laparoskopisk kolorektal kirurgi
Under laparoskopiska ingrepp uppstår vissa fysiologiska förändringar på grund av skapandet av pneumoperitoneum. En sådan förändring är minskningen av portalvenöst blodflöde, vilket kan leda till minskad leverperfusion och akut leverskada. Dessutom kan postoperativ atelektas uppstå på grund av en ökad alveolar-arteriell syretrycksgradient, vilket leder till hypoxi.
Med andra ord kan det ökade intra-abdominella trycket under laparoskopisk kirurgi – tillsammans med effekterna av patientpositionering och mekanisk ventilation som används under anestesi – förvärra låga syrenivåer i blodet, särskilt hos patienter med redan nedsatt lungkomplians och högre metabola behov. Detta gör noggrann övervakning av syresättning avgörande.
Oxygen Reserve Index (ORI) är ett relativt nytt verktyg som kan hjälpa till att övervaka både höga syrenivåer (hyperoxemi) och fall i syrenivåer (desaturation) innan de blir kliniskt uppenbara. Studier har visat att ORI-värden sträcker sig från 0 till 1, där ett ORI på 0 vanligtvis motsvarar ett PaO₂-nivå mellan 80–125 mmHg. En nedåtgående trend i ORI kan fungera som ett tidigt varningstecken på hypoxemi, vilket ger kliniker en chans att agera innan det är för sent.
Många studier har belyst de potentiella skadorna av att använda höga syrekoncentrationer under kirurgi. Till exempel, medan de flesta sjukhus fortfarande ger patienter 100 % syre före anestesi (en process som kallas preoxygenation), tyder nyare bevis på att detta kan öka risken för atelektas. Därför rekommenderas nu användning av 80 % eller mindre syre i många sammanhang. Höga syrenivåer har också kopplats till ökad oxidativ stress i kroppen.
I denna studie syftar vi till att undersöka om övervakning av ORI under extubation kan hjälpa oss att upptäcka och förhindra både hyperoxemi och hypoxemi – situationer som standardpulsoximetri ofta missar. Vi planerar att jämföra två grupper av patienter: en som får konventionellt 100 % syre under extubation, och en annan som får 80 % syre. Genom att övervaka ORI-värden i båda grupperna hoppas vi bättre förstå hur olika syrenivåer påverkar patientens säkerhet och utfall.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kartal
-
Istanbul, Kartal, Turkiet (Türkiye), 34865
- Kartal Dr. Lütfi Kırdar Eğitim ve Araştırma hastanesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 18–75
- ASA: I–II
- Planerad för elektiv laparoskopisk kirurgi
- BMI <35
Exklusionskriterier:
- Patienter som genomgår akutkirurgi på grund av trauma
- Patienter med ASA fysisk statusklassificering III eller IV
- Patienter som kräver intensivvårdsavdelning
- Patienter med aktiv, kliniskt symtomatisk anemi
- Patienter med hjärtsvikt
- Patienter med känd allergi mot sensormaterialet som ska användas
- Patienter med svår maskventilation eller svår intubation
- Patienter med ett trombocytantal under 30 000/mm³
- Patienter med en historia av gastrointestinal blödning inom de senaste 6 månaderna
- Patienter med en historia av blödningsdiates eller ökad risk för intracerebral blödning
- Patienter med oliguri och/eller de som krävde dialys eller genomgick dialys inom en månad före operationen
- Patienter med känd överkänslighetsreaktion mot något anestetikum eller analgetikum som används i studien
- Patienter som inte önskar delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1 - 100% Syregrupp
Patienter i denna grupp kommer att få 100% syre under trakeal extubation vid laparoskopisk kolorektalkirurgi.
Syresättning kommer att övervakas kontinuerligt med hjälp av Oxygen Reserve Index (ORI) och arteriell PaO₂.
Interventionen är icke-invasiv och administreras via standardanestesiandningssystem.
|
Denna intervention innebär administration av syre under tracheal extubation hos patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi.
Två olika syrekoncentrationer jämförs: kontrollgruppen får 100 % syre, medan studiegruppen får 80 % syre under extubationsfasen.
Alla patienter övervakas med Oxygen Reserve Index (ORI) för att kontinuerligt bedöma syresättningsstatus.
Målet är att utvärdera effekten av syrekoncentrationen på peri-extubationshyperoxi och hypoxi, som detekteras av ORI-värden.
Interventionen är icke-invasiv och administreras via standardanestesiandningssystem.
|
|
Grupp 2 - 80% Syregrupp
Patienter i denna grupp kommer att få 80% syre under trakeal extubation vid laparoskopisk kolorektal kirurgi.
Syrehalten kommer att övervakas kontinuerligt med hjälp av Oxygen Reserve Index (ORI) och arteriell PaO₂.
Ingreppet är icke-invasivt och administreras via standard anestesiandningssystem.
|
Denna intervention innebär administration av syre under tracheal extubation hos patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi.
Två olika syrekoncentrationer jämförs: kontrollgruppen får 100 % syre, medan studiegruppen får 80 % syre under extubationsfasen.
Alla patienter övervakas med Oxygen Reserve Index (ORI) för att kontinuerligt bedöma syresättningsstatus.
Målet är att utvärdera effekten av syrekoncentrationen på peri-extubationshyperoxi och hypoxi, som detekteras av ORI-värden.
Interventionen är icke-invasiv och administreras via standardanestesiandningssystem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oxygen Reserve Index (ORI ) at 60 minutes post-extubation
Tidsram: ORI will be recorded at 60 minutes post-extubation using a Masimo Radical-7 pulse co-oximeter to assess peri-extubation oxygen reserve.
|
Oxygen Reserve Index (ORI) will be continuously monitored using a Masimo Radical-7 pulse co-oximeter from the time of extubation until 60 minutes post-extubation.
The ORI value recorded at the 60th minute after tracheal extubation will be used for primary outcome analysis.
|
ORI will be recorded at 60 minutes post-extubation using a Masimo Radical-7 pulse co-oximeter to assess peri-extubation oxygen reserve.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trend för perifer syremättnad (SpO₂, %) under och efter extubation
Tidsram: Kontinuerlig övervakning under och upp till 60 minuter efter trakealextubation
|
Kontinuerlig övervakning under och upp till 60 minuter efter trakealextubation
|
|
|
Arteriellt syrepartialtryck (PaO₂, mmHg) 5 minuter efter extubation
Tidsram: 5 minuter efter trakeal extubation
|
Arteriell blodgasanalys kommer att utföras för att mäta PaO₂ och utvärdera den tidiga postoperativa syresättningsstatusen efter extubation.
|
5 minuter efter trakeal extubation
|
|
Arteriellt syrepartialtryck (PaO₂, mmHg) 60 minuter efter extubation
Tidsram: 60 minuter efter trakeal extubation
|
Arteriell blodgasanalys kommer att användas för att mäta PaO₂ 60 minuter efter extubation för att utvärdera ihållande syreskillnader mellan studiegrupperna.
|
60 minuter efter trakeal extubation
|
|
Hjärtfrekvens under den första postoperativa timmen
Tidsram: Från extubation till 60 minuter efter extubation
|
Hjärtfrekvensen kommer att övervakas kontinuerligt för att utvärdera hemodynamisk stabilitet under uppvaknandet och den tidiga postoperativa perioden.
|
Från extubation till 60 minuter efter extubation
|
|
Medelartärtryck (mmHg) under den första postoperativa timmen
Tidsram: Från extubation till 60 minuter efter extubation
|
Medelartärtrycket kommer att kontinuerligt övervakas för att bedöma hemodynamiska förändringar under uppvaknandet och den tidiga postoperativa perioden.
|
Från extubation till 60 minuter efter extubation
|
|
Oxygen Reserve Index (ORI) at 5 minutes post-extubation
Tidsram: 5 minutes after tracheal extubation
|
ORI will be continuously monitored from extubation until 60 minutes post-extubation using a Masimo Radical-7 device.
The ORI value at the 5th minute will be recorded to assess sustained postoperative oxygen reserve.
|
5 minutes after tracheal extubation
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2025/01/990
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .