Índice de Reserva de Oxígeno en Cirugía Colorrectal Laparoscópica
Comparación de los Efectos del Uso de Oxígeno al 100% y 80% Durante la Extubación en el Índice de Reserva de Oxígeno en Cirugía Colorrectal Laparoscópica
Durante los procedimientos laparoscópicos, ocurren ciertos cambios fisiológicos debido a la creación de neumoperitoneo. Uno de esos cambios es la reducción del flujo sanguíneo venoso portal, lo que puede conducir a una disminución de la perfusión hepática y a una lesión aguda de las células hepáticas. Además, debido a un aumento del gradiente de presión de oxígeno alveolar-arterial, puede ocurrir atelectasia posoperatoria, lo que conduce a hipoxia.
En otras palabras, el aumento de la presión intraabdominal durante la cirugía laparoscópica, junto con los efectos del posicionamiento del paciente y la ventilación mecánica utilizada durante la anestesia, puede empeorar los niveles bajos de oxígeno en sangre, especialmente en pacientes con una compliance pulmonar ya reducida y mayores demandas metabólicas. Esto hace que el monitoreo estrecho de la oxigenación sea crucial.
El Índice de Reserva de Oxígeno (ORI, por sus siglas en inglés) es una herramienta relativamente nueva que puede ayudar a monitorear tanto los niveles altos de oxígeno (hiperoxemia) como las caídas de oxígeno (desaturación) antes de que sean clínicamente evidentes. Los estudios han demostrado que los valores de ORI oscilan entre 0 y 1, con un ORI de 0 que típicamente corresponde a un nivel de PaO₂ entre 80-125 mmHg. Una tendencia a la baja en el ORI puede actuar como una señal de advertencia temprana de hipoxemia, dando a los médicos la oportunidad de actuar antes de que sea demasiado tarde.
Muchos estudios han destacado los posibles daños de usar altas concentraciones de oxígeno durante la cirugía. Por ejemplo, mientras que la mayoría de los hospitales aún administran a los pacientes un 100% de oxígeno antes de la anestesia (un proceso llamado preoxigenación), la evidencia reciente sugiere que esto podría aumentar el riesgo de atelectasia. Por lo tanto, en muchos entornos ahora se recomienda usar un 80% o menos de oxígeno. Los niveles altos de oxígeno también se han relacionado con un aumento del estrés oxidativo en el cuerpo.
En este estudio, nuestro objetivo es investigar si el monitoreo del ORI durante la extubación puede ayudarnos a detectar y prevenir tanto la hiperoxemia como la hipoxemia, situaciones que la oximetría de pulso estándar a menudo pasa por alto. Planeamos comparar dos grupos de pacientes: uno que recibe oxígeno convencional al 100% durante la extubación y otro que recibe oxígeno al 80%. Al monitorear los valores de ORI en ambos grupos, esperamos comprender mejor cómo los diferentes niveles de oxígeno afectan la seguridad y los resultados del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kartal
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Istanbul, Kartal, Turquía (Türkiye), 34865
- Kartal Dr. Lütfi Kırdar Eğitim ve Araştırma hastanesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-75
- ASA: I-II
- Programados para cirugía laparoscópica electiva
- IMC <35
Criterios de exclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía de urgencia por traumatismo
- Pacientes con clasificación de estado físico ASA III o IV
- Pacientes que requieren ingreso en la unidad de cuidados intensivos
- Pacientes con anemia activa clínicamente sintomática
- Pacientes con insuficiencia cardíaca
- Pacientes con alergia conocida al material del sensor que se va a utilizar
- Pacientes con ventilación con mascarilla difícil o intubación difícil
- Pacientes con un recuento de plaquetas inferior a 30.000/mm³
- Pacientes con antecedentes de hemorragia gastrointestinal en los últimos 6 meses
- Pacientes con antecedentes de diátesis hemorrágica o mayor riesgo de hemorragia intracerebral
- Pacientes con oliguria y/o aquellos que requirieron diálisis o se sometieron a diálisis en el mes anterior a la cirugía
- Pacientes con una reacción de hipersensibilidad conocida a cualquier fármaco anestésico o analgésico utilizado en el estudio
- Pacientes que no desean participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1 - Grupo de Oxígeno al 100%
Los pacientes de este grupo recibirán oxígeno al 100% durante la extubación traqueal en cirugía colorrectal laparoscópica.
La oxigenación se monitorizará continuamente mediante el Índice de Reserva de Oxígeno (ORI) y la PaO₂ arterial.
La intervención es no invasiva y se administra mediante sistemas de respiración de anestesia estándar.
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Esta intervención consiste en la administración de oxígeno durante la extubación traqueal en pacientes sometidos a cirugía laparoscópica.
Se comparan dos concentraciones diferentes de oxígeno: el grupo de control recibe oxígeno al 100%, mientras que el grupo de estudio recibe oxígeno al 80% durante la fase de extubación.
Todos los pacientes son monitorizados mediante el Índice de Reserva de Oxígeno (ORI) para evaluar el estado de oxigenación de forma continua.
El objetivo es evaluar el efecto de la concentración de oxígeno sobre la hiperoxia e hipoxia peri-extubación, detectadas por los valores del ORI.
La intervención es no invasiva y se administra mediante sistemas de respiración anestésicos estándar.
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Grupo 2 - Grupo de Oxígeno al 80%
Los pacientes de este grupo recibirán un 80% de oxígeno durante la extubación traqueal en cirugía colorrectal laparoscópica.
La oxigenación se monitorizará continuamente utilizando el Índice de Reserva de Oxígeno (ORI) y la PaO₂ arterial.
La intervención es no invasiva y se administra mediante sistemas de respiración anestésicos estándar.
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Esta intervención consiste en la administración de oxígeno durante la extubación traqueal en pacientes sometidos a cirugía laparoscópica.
Se comparan dos concentraciones diferentes de oxígeno: el grupo de control recibe oxígeno al 100%, mientras que el grupo de estudio recibe oxígeno al 80% durante la fase de extubación.
Todos los pacientes son monitorizados mediante el Índice de Reserva de Oxígeno (ORI) para evaluar el estado de oxigenación de forma continua.
El objetivo es evaluar el efecto de la concentración de oxígeno sobre la hiperoxia e hipoxia peri-extubación, detectadas por los valores del ORI.
La intervención es no invasiva y se administra mediante sistemas de respiración anestésicos estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Reserva de Oxígeno (ORI) a los 5 minutos post-extubación
Periodo de tiempo: Se registrará la ORI a los 5 minutos después de la extubación utilizando un pulsioxímetro Masimo Radical-7 para evaluar la reserva de oxígeno peri-extubación.
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El Índice de Reserva de Oxígeno (ORI) se monitorizará continuamente utilizando un pulsioxímetro Masimo Radical-7 desde el momento de la extubación hasta los 60 minutos posteriores a la extubación.
El valor del ORI registrado a los 5 minutos después de la extubación traqueal se utilizará para el análisis del resultado primario.
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Se registrará la ORI a los 5 minutos después de la extubación utilizando un pulsioxímetro Masimo Radical-7 para evaluar la reserva de oxígeno peri-extubación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tendencias de la saturación periférica de oxígeno (SpO₂, %) durante y después de la extubación
Periodo de tiempo: Monitorización continua durante y hasta 60 minutos después de la extubación traqueal
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Monitorización continua durante y hasta 60 minutos después de la extubación traqueal
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Presión parcial de oxígeno arterial (PaO₂, mmHg) a los 5 minutos post-extubación
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la extubación traqueal
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Se realizará un análisis de gases en sangre arterial para medir PaO₂ y evaluar el estado de oxigenación postoperatoria temprana tras la extubación.
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5 minutos después de la extubación traqueal
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Índice de Reserva de Oxígeno (ORI) a los 60 minutos postextubación
Periodo de tiempo: 60 minutos después de la extubación traqueal
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El índice de reserva de oxígeno (ORI) se monitorizará de forma continua desde la extubación hasta 60 minutos después de la extubación utilizando un dispositivo Masimo Radical-7.
El valor de ORI en el minuto 60 se registrará para evaluar la reserva de oxígeno postoperatoria sostenida.
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60 minutos después de la extubación traqueal
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Presión parcial de oxígeno arterial (PaO₂, mmHg) a los 60 minutos postextubación
Periodo de tiempo: 60 minutos después de la extubación traqueal
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El análisis de gases en sangre arterial se utilizará para medir PaO₂ a los 60 minutos después de la extubación para evaluar las diferencias sostenidas de oxigenación entre los grupos de estudio.
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60 minutos después de la extubación traqueal
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Frecuencia cardíaca durante la primera hora postoperatoria
Periodo de tiempo: Desde la extubación hasta 60 minutos después de la extubación
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La frecuencia cardíaca se monitorizará de forma continua para evaluar la estabilidad hemodinámica durante la emergencia y el período postoperatorio temprano.
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Desde la extubación hasta 60 minutos después de la extubación
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Presión arterial media (mmHg) durante la primera hora postoperatoria
Periodo de tiempo: Desde la extubación hasta 60 minutos después de la extubación
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La presión arterial media se monitorizará continuamente para evaluar los cambios hemodinámicos durante la emergencia y el período postoperatorio temprano.
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Desde la extubación hasta 60 minutos después de la extubación
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 2025/01/990
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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