Indice di Riserva di Ossigeno nella Chirurgia Colorettale Laparoscopica
Confronto degli effetti dell'uso di ossigeno al 100% e all'80% durante l'estubazione sull'indice di riserva di ossigeno nella chirurgia colorettale laparoscopica
Durante le procedure laparoscopiche, si verificano alcuni cambiamenti fisiologici a causa della creazione del pneumoperitoneo. Un tale cambiamento è la riduzione del flusso sanguigno venoso portale, che può portare a una diminuzione della perfusione epatica e a un danno acuto delle cellule del fegato. Inoltre, a causa di un aumento del gradiente di pressione dell'ossigeno alveolo-arteriale, può verificarsi atelettasia postoperatoria, portando a ipossia.
In altre parole, l'aumento della pressione intra-addominale durante la chirurgia laparoscopica, insieme agli effetti del posizionamento del paziente e della ventilazione meccanica utilizzata durante l'anestesia, può peggiorare i bassi livelli di ossigeno nel sangue, specialmente nei pazienti con già ridotta compliance polmonare e maggiori richieste metaboliche. Ciò rende cruciale il monitoraggio ravvicinato dell'ossigenazione.
L'Oxygen Reserve Index (ORI) è uno strumento relativamente nuovo che può aiutare a monitorare sia gli alti livelli di ossigeno (iperossiemia) che i cali di ossigeno (desaturazione) prima che diventino clinicamente evidenti. Gli studi hanno dimostrato che i valori ORI vanno da 0 a 1, con un ORI di 0 che tipicamente corrisponde a un livello di PaO₂ tra 80-125 mmHg. Una tendenza al ribasso dell'ORI può fungere da segnale di allarme precoce di ipossiemia, dando ai clinici la possibilità di agire prima che sia troppo tardi.
Molti studi hanno evidenziato i potenziali danni dell'uso di alte concentrazioni di ossigeno durante l'intervento chirurgico. Ad esempio, mentre la maggior parte degli ospedali somministra ancora ai pazienti il 100% di ossigeno prima dell'anestesia (un processo chiamato preossigenazione), recenti evidenze suggeriscono che ciò potrebbe aumentare il rischio di atelettasia. Pertanto, l'uso dell'80% o meno di ossigeno è ora raccomandato in molti contesti. Alti livelli di ossigeno sono stati anche collegati a un aumento dello stress ossidativo nell'organismo.
In questo studio, intendiamo indagare se il monitoraggio dell'ORI durante l'estubazione può aiutarci a rilevare e prevenire sia l'iperossiemia che l'ipossiemia, situazioni che l'ossimetria standard spesso manca. Pianifichiamo di confrontare due gruppi di pazienti: uno che riceve ossigeno convenzionale al 100% durante l'estubazione e un altro che riceve l'80% di ossigeno. Monitorando i valori ORI in entrambi i gruppi, speriamo di comprendere meglio come i diversi livelli di ossigeno influenzino la sicurezza e gli esiti dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kartal
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Istanbul, Kartal, Turchia (Türkiye), 34865
- Kartal Dr. Lütfi Kırdar Eğitim ve Araştırma hastanesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età: 18-75
- ASA: I-II
- Pianificato per chirurgia laparoscopica elettiva
- BMI <35
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia d'urgenza a causa di trauma
- Pazienti con classificazione dello stato fisico ASA III o IV
- Pazienti che richiedono l'ammissione all'unità di terapia intensiva
- Pazienti con anemia attiva clinicamente sintomatica
- Pazienti con insufficienza cardiaca
- Pazienti con allergia nota al materiale del sensore da utilizzare
- Pazienti con ventilazione con maschera difficile o intubazione difficile
- Pazienti con conta piastrinica inferiore a 30.000/mm³
- Pazienti con anamnesi di sanguinamento gastrointestinale negli ultimi 6 mesi
- Pazienti con anamnesi di diatesi emorragica o aumento del rischio di emorragia intracerebrale
- Pazienti con oliguria e/o quelli che hanno richiesto dialisi o sono stati sottoposti a dialisi entro un mese prima dell'intervento
- Pazienti con reazione di ipersensibilità nota a qualsiasi farmaco anestetico o analgesico utilizzato nello studio
- Pazienti che non desiderano partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo 1 - Gruppo Ossigeno 100%
I pazienti di questo gruppo riceveranno ossigeno al 100% durante l'estubazione tracheale nella chirurgia colorettale laparoscopica.
L'ossigenazione sarà monitorata in continuo utilizzando l'Indice di Riserva di Ossigeno (ORI) e la PaO₂ arteriosa.
L'intervento è non invasivo e somministrato tramite i sistemi di respirazione standard dell'anestesia.
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Questo intervento prevede la somministrazione di ossigeno durante l'estubazione tracheale in pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica.
Due diverse concentrazioni di ossigeno vengono confrontate: il gruppo di controllo riceve ossigeno al 100%, mentre il gruppo di studio riceve ossigeno all'80% durante la fase di estubazione.
Tutti i pazienti vengono monitorati utilizzando l'Oxygen Reserve Index (ORI) per valutare continuamente lo stato di ossigenazione.
L'obiettivo è valutare l'effetto della concentrazione di ossigeno sull'iperossia e sull'ipossia peri-estubazione, come rilevato dai valori ORI.
L'intervento è non invasivo e somministrato tramite sistemi di respirazione anestesiologici standard.
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Gruppo 2 - Gruppo Ossigeno 80%
I pazienti in questo gruppo riceveranno ossigeno all'80% durante l'estubazione tracheale in chirurgia colorettale laparoscopica.
L'ossigenazione sarà monitorata continuamente utilizzando l'Indice di Riserva di Ossigeno (ORI) e la PaO₂ arteriosa.
L'intervento è non invasivo e somministrato tramite sistemi respiratori standard per anestesia.
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Questo intervento prevede la somministrazione di ossigeno durante l'estubazione tracheale in pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica.
Due diverse concentrazioni di ossigeno vengono confrontate: il gruppo di controllo riceve ossigeno al 100%, mentre il gruppo di studio riceve ossigeno all'80% durante la fase di estubazione.
Tutti i pazienti vengono monitorati utilizzando l'Oxygen Reserve Index (ORI) per valutare continuamente lo stato di ossigenazione.
L'obiettivo è valutare l'effetto della concentrazione di ossigeno sull'iperossia e sull'ipossia peri-estubazione, come rilevato dai valori ORI.
L'intervento è non invasivo e somministrato tramite sistemi di respirazione anestesiologici standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Oxygen Reserve Index (ORI ) at 60 minutes post-extubation
Lasso di tempo: ORI will be recorded at 60 minutes post-extubation using a Masimo Radical-7 pulse co-oximeter to assess peri-extubation oxygen reserve.
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Oxygen Reserve Index (ORI) will be continuously monitored using a Masimo Radical-7 pulse co-oximeter from the time of extubation until 60 minutes post-extubation.
The ORI value recorded at the 60th minute after tracheal extubation will be used for primary outcome analysis.
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ORI will be recorded at 60 minutes post-extubation using a Masimo Radical-7 pulse co-oximeter to assess peri-extubation oxygen reserve.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tendenze della saturazione periferica di ossigeno (SpO₂, %) durante e dopo l'estubazione
Lasso di tempo: Monitoraggio continuo durante e fino a 60 minuti dopo l'estubazione tracheale
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Monitoraggio continuo durante e fino a 60 minuti dopo l'estubazione tracheale
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Pressione parziale arteriosa dell'ossigeno (PaO₂, mmHg) a 5 minuti dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'estubazione tracheale
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L'analisi dei gas nel sangue arterioso sarà eseguita per misurare PaO₂ e valutare lo stato di ossigenazione postoperatoria precoce dopo l'estubazione.
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5 minuti dopo l'estubazione tracheale
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Pressione parziale arteriosa dell'ossigeno (PaO₂, mmHg) a 60 minuti dalla estubazione
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'estubazione tracheale
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L'analisi dei gas ematici arteriosi sarà utilizzata per misurare la PaO₂ a 60 minuti dalla estubazione per valutare le differenze sostenute nell'ossigenazione tra i gruppi dello studio.
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60 minuti dopo l'estubazione tracheale
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Frequenza cardiaca durante la prima ora postoperatoria
Lasso di tempo: Dall'estubazione fino a 60 minuti dopo l'estubazione
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La frequenza cardiaca sarà monitorata in modo continuo per valutare la stabilità emodinamica durante il risveglio e il primo periodo postoperatorio.
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Dall'estubazione fino a 60 minuti dopo l'estubazione
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Pressione arteriosa media (mmHg) durante la prima ora postoperatoria
Lasso di tempo: Dall'estubazione fino a 60 minuti post-estubazione
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La pressione arteriosa media sarà monitorata continuamente per valutare i cambiamenti emodinamici durante l'emersione e il primo periodo postoperatorio.
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Dall'estubazione fino a 60 minuti post-estubazione
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Oxygen Reserve Index (ORI) at 5 minutes post-extubation
Lasso di tempo: 5 minutes after tracheal extubation
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ORI will be continuously monitored from extubation until 60 minutes post-extubation using a Masimo Radical-7 device.
The ORI value at the 5th minute will be recorded to assess sustained postoperative oxygen reserve.
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5 minutes after tracheal extubation
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025/01/990
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