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복강경 대장암 수술에서의 산소 예비 지수

2026년 2월 25일 업데이트: Türker Kan Taşçı, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

복강경 대장암 수술 중 발관 시 100% 및 80% 산소 사용이 산소 예비 지수에 미치는 영향 비교

복강경 수술 중에는 기복막 형성으로 인해 특정 생리학적 변화가 발생합니다. 이러한 변화 중 하나는 문맥 정맥 혈류 감소로, 이는 간 관류 감소와 급성 간세포 손상을 초래할 수 있습니다. 또한, 증가된 폐포-동맥 산소 압력 구배로 인해 수술 후 무기폐증이 발생할 수 있으며, 이는 저산소증으로 이어집니다.

다시 말해, 복강경 수술 중 증가된 복강 내 압력은 환자 자세 및 마취 중 사용되는 기계적 환기의 영향과 함께, 특히 이미 폐 순응도가 감소하고 대사 요구가 높은 환자에서 저산소증을 악화시킬 수 있습니다. 이로 인해 산소화 상태를 면밀히 모니터링하는 것이 매우 중요합니다.

산소 예비 지수(ORI)는 고산소혈증(과산소혈증)과 저산소혈증(탈산소화)이 임상적으로 명백해지기 전에 모니터링할 수 있는 비교적 새로운 도구입니다. 연구에 따르면 ORI 값은 0에서 1까지 범위를 가지며, ORI 0은 일반적으로 PaO₂ 수준이 80-125 mmHg 사이에 해당합니다. ORI의 하향 추세는 저산소혈증의 조기 경고 신호로 작용하여 임상의가 너무 늦기 전에 대응할 기회를 제공합니다.

많은 연구들이 수술 중 고농도 산소 사용의 잠재적 위험을 강조해 왔습니다. 예를 들어, 대부분의 병원에서 여전히 마취 전 환자에게 100% 산소를 투여(프리산소화)하지만, 최근 증거들은 이 방법이 무기폐증 위험을 증가시킬 수 있음을 시사합니다. 따라서 현재 많은 환경에서 80% 이하의 산소 사용이 권장되고 있습니다. 고농도 산소는 또한 신체의 산화 스트레스 증가와 관련이 있습니다.

본 연구에서는 발관 중 ORI 모니터링이 표준 맥박 산소 측정법이 종종 놓치는 고산소혈증과 저산소혈증 상황을 감지하고 예방하는 데 도움이 될 수 있는지 조사하고자 합니다. 우리는 두 그룹의 환자를 비교할 계획입니다: 한 그룹은 발관 중 기존의 100% 산소를 받고, 다른 그룹은 80% 산소를 받습니다. 두 그룹의 ORI 값을 모니터링함으로써, 다른 산소 농도가 환자 안전과 결과에 어떻게 영향을 미치는지 더 잘 이해할 수 있기를 바랍니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Kartal
      • Istanbul, Kartal, 터키 (Türkiye), 34865
        • Kartal Dr. Lütfi Kırdar Eğitim ve Araştırma hastanesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

체질량지수(BMI)가 35 미만이고 ASA 등급 I 및 II인, 복강경 자궁절제술을 예정한 18세에서 75세 사이의 자원 환자 60명이 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 연령: 18-75세
  • ASA: I-II
  • 예정된 선택적 복강경 수술
  • BMI <35

제외 기준:

  • 외상으로 인한 응급 수술을 받는 환자
  • ASA 신체 상태 분류 III 또는 IV인 환자
  • 중환자실 입원이 필요한 환자
  • 활동성, 임상적으로 증상이 있는 빈혈 환자
  • 심부전 환자
  • 사용될 센서 재질에 알레르기가 있는 환자
  • 마스크 환기 또는 기관 내 삽관이 어려운 환자
  • 혈소판 수치가 30,000/mm³ 미만인 환자
  • 과거 6개월 이내 위장관 출혈 병력이 있는 환자
  • 출혈성 체질 병력 또는 뇌내출혈 위험이 증가된 환자
  • 무뇨증 및/또는 투석이 필요했거나 수술 전 한 달 이내에 투석을 받은 환자
  • 연구에 사용된 마취제 또는 진통제에 대한 알려진 과민 반응이 있는 환자
  • 연구 참여를 원하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1 - 100% 산소 그룹
이 그룹의 환자들은 복강경 대장 수술 중 기관 내 삽관 시 100% 산소를 공급받게 됩니다. 산소화는 Oxygen Reserve Index (ORI)와 동맥혈 PaO₂를 사용하여 지속적으로 모니터링됩니다. 이 중재는 비침습적이며 표준 마취 호흡 시스템을 통해 시행됩니다.
행동: 발관 중 산소 투여
이 중재는 복강경 수술을 받는 환자의 기관 내 삽관 중 산소를 투여하는 것을 포함합니다. 두 가지 다른 산소 농도를 비교합니다: 대조군은 100% 산소를 받는 반면, 연구군은 삽관 단계 동안 80% 산소를 받습니다. 모든 환자는 산소 보유 지수(ORI)를 사용하여 산소화 상태를 지속적으로 평가하며 모니터링됩니다. 목표는 ORI 값으로 감지되는 삽관 전후 고산소증 및 저산소증에 대한 산소 농도의 효과를 평가하는 것입니다. 이 중재는 비침습적이며 표준 마취 호흡 시스템을 통해 투여됩니다.
그룹 2 - 80% 산소 그룹
이 그룹의 환자는 복강경 대장암 수술 중 기관 내 삽관 시 80% 산소를 공급받게 됩니다. 산소화는 산소 예비 지수(ORI)와 동맥 PaO₂를 사용하여 지속적으로 모니터링됩니다. 이 중재는 비침습적이며 표준 마취 호흡 시스템을 통해 시행됩니다.
행동: 발관 중 산소 투여
이 중재는 복강경 수술을 받는 환자의 기관 내 삽관 중 산소를 투여하는 것을 포함합니다. 두 가지 다른 산소 농도를 비교합니다: 대조군은 100% 산소를 받는 반면, 연구군은 삽관 단계 동안 80% 산소를 받습니다. 모든 환자는 산소 보유 지수(ORI)를 사용하여 산소화 상태를 지속적으로 평가하며 모니터링됩니다. 목표는 ORI 값으로 감지되는 삽관 전후 고산소증 및 저산소증에 대한 산소 농도의 효과를 평가하는 것입니다. 이 중재는 비침습적이며 표준 마취 호흡 시스템을 통해 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발관 후 5분에서의 산소 예비 지수(ORI)
기간: ORI는 기관내관 제거 후 산소 예비량을 평가하기 위해 Masimo Radical-7 맥박 산소 포화도 측정기를 사용하여 제거 후 5분에 기록됩니다.
산소 예비 지수(ORI)는 발관 시점부터 발관 후 60분까지 Masimo Radical-7 맥박 산소포화도 측정기를 사용하여 지속적으로 모니터링됩니다. 기관 발관 후 5분째에 기록된 ORI 값은 주요 결과 분석에 사용됩니다.
ORI는 기관내관 제거 후 산소 예비량을 평가하기 위해 Masimo Radical-7 맥박 산소 포화도 측정기를 사용하여 제거 후 5분에 기록됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발관 중 및 발관 후 말초 산소 포화도(SpO₂, %) 추이
기간: 기관 삽관 중 및 기관 삽관 후 60분까지의 지속적인 모니터링
기관 삽관 중 및 기관 삽관 후 60분까지의 지속적인 모니터링
박관 5분 후 동맥혈 산소 분압 (PaO₂, mmHg)
기간: 기관 내 튜브 제거 후 5분
동맥혈 가스 분석을 통해 PaO₂를 측정하고, 발관 후 초기 산소화 상태를 평가하기 위해 시행됩니다.
기관 내 튜브 제거 후 5분
산소 보유 지수(ORI) - 발관 60분 후
기간: 기관 내 삽관 후 60분
ORI는 발관 시부터 발관 후 60분까지 Masimo Radical-7 장치를 사용하여 지속적으로 모니터링됩니다. 지속적인 수술 후 산소 예비력을 평가하기 위해 60분째의 ORI 값이 기록됩니다.
기관 내 삽관 후 60분
박관 제거 후 60분에서의 동맥 산소 분압 (PaO₂, mmHg)
기간: 60분 후 기관 내 삽관관 제거
동맥혈 가스 분석을 통해 발관 후 60분에 PaO₂를 측정하여 연구 그룹 간의 지속적인 산소화 차이를 평가할 것입니다.
60분 후 기관 내 삽관관 제거
수술 후 첫 한 시간 동안의 심박수
기간: 발관 시점부터 발관 후 60분까지
심박수는 마취 각성 및 수술 직후 기간 동안 혈역학적 안정성을 평가하기 위해 지속적으로 모니터링됩니다.
발관 시점부터 발관 후 60분까지
수술 후 첫 1시간 동안의 평균 동맥압 (mmHg)
기간: 발관 시점부터 발관 후 60분까지
평균 동맥압은 마취 각성기와 수술 후 초기 기간 동안의 혈역학적 변화를 평가하기 위해 지속적으로 모니터링됩니다.
발관 시점부터 발관 후 60분까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 7일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2026년 2월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2025/01/990

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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